“嘩啦”“嘩啦”……1月11日，在山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新華制藥）202車(chē)間內的包裝線(xiàn)上，一粒粒布洛芬片正通過(guò)數粒機以每分鐘14000粒的速度灌入藥瓶。此后，經(jīng)過(guò)旋蓋、稱(chēng)重、鋁塑封口等自動(dòng)化流程，瓶裝布洛芬片排隊“走出”潔凈區。
透過(guò)玻璃窗望去，生產(chǎn)線(xiàn)的盡頭，工作人員正在核對信息，檢查包裝質(zhì)量，裝箱打包。近一個(gè)月來(lái)，這里生產(chǎn)的布洛芬片源源不斷發(fā)往全國31個(gè)?。▍^、市）。
圖為布洛芬片外包裝生產(chǎn)線(xiàn)。
“感受到市場(chǎng)需求的變化后，我們第一時(shí)間啟動(dòng)應急生產(chǎn)模式?！毙氯A制藥黨委副書(shū)記、董事、總經(jīng)理徐文輝回憶。2022年12月，我國疫情防控政策發(fā)生重大調整，人民群眾對布洛芬等解熱鎮痛藥物的需求量在短期內迅速增加。作為國內最大的布洛芬原料藥和片劑一體化生產(chǎn)企業(yè)，新華制藥面臨著(zhù)巨大的擴產(chǎn)保供壓力。
圖為布洛芬片正在裝車(chē)。
新華制藥公司高層立即部署調整，通過(guò)新增壓片機等生產(chǎn)設備、優(yōu)化生產(chǎn)組織、挖掘現有生產(chǎn)線(xiàn)等方式滿(mǎn)負荷運轉，人員流轉、設備不停，最大限度提高布洛芬產(chǎn)能?！叭静悸宸易畲螽a(chǎn)量在一個(gè)月內提升了數倍?！惫旧a(chǎn)有關(guān)負責人補充道。在產(chǎn)量急劇增加的情況下，新華制藥統籌調度全公司生產(chǎn)崗位人員投入布洛芬生產(chǎn)一線(xiàn)，各相關(guān)人員由原來(lái)的300人增加到近千人，其中不乏位于研發(fā)崗位的多名博士。
圖為山東省藥監局區域檢查第三分局副局長(cháng)董繼紅（左一）帶隊檢查企業(yè)生產(chǎn)情況。
在新華制藥這場(chǎng)擴產(chǎn)保供的“戰斗”中，與其一同吹響號角的還有山東省藥監局?！八幤返馁|(zhì)量管理是保供的前提?！闭?02車(chē)間進(jìn)行“周巡查”的山東省藥監局區域檢查第三分局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)第三分局）副局長(cháng)董繼紅拿著(zhù)厚厚一沓布洛芬批生產(chǎn)記錄資料說(shuō)道，“應急生產(chǎn)也要堅持標準不降、程序不減。生產(chǎn)記錄的內容要完整準確?！卑凑誈MP有關(guān)規定，每批次生產(chǎn)的布洛芬片都要有批生產(chǎn)、批檢驗、批放行、批包裝記錄，摞起來(lái)有四五厘米高，批批如此。為守牢防疫藥品質(zhì)量安全底線(xiàn)，山東省藥監局成立了藥品、醫療器械兩個(gè)保質(zhì)保供工作專(zhuān)班進(jìn)行組織協(xié)調，建立重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)工作臺賬，實(shí)施“日調度、日報告”，對包括新華制藥在內的5家重點(diǎn)企業(yè)開(kāi)展“周巡查”，并組織開(kāi)展疫情防控用藥品專(zhuān)項抽檢。提高產(chǎn)能往往涉及增加生產(chǎn)場(chǎng)地、增加規格等變更或注冊申請，山東省藥監局對相關(guān)企業(yè)派員駐廠(chǎng)幫扶指導資料申報，建立快速審批通道對重點(diǎn)企業(yè)和品種單獨排隊?！暗谌志诌B續駐廠(chǎng)3個(gè)星期進(jìn)行幫扶指導，山東省食品藥品審評查驗中心審評員在進(jìn)入CT室做檢查的前一分鐘還在與我們電話(huà)溝通，省藥監局各部門(mén)用‘零等待’的工作要求，24小時(shí)響應企業(yè)訴求。在2022年12月16日創(chuàng )造了新增鋁塑包裝備案16∶35分提交，20∶30分批準的‘山東速度’?！鄙綎|省藥監局的工作作風(fēng)讓徐文輝忍不住稱(chēng)贊。
“作為我黨我軍建立的紅色藥企，一切服務(wù)于國家和人民的需要?！毙煳妮x表示，“目前布洛芬的市場(chǎng)供給已比較充足，但正值感冒流行季，群眾對止咳等防疫藥物仍有需求。這個(gè)春節假期我們仍保持生產(chǎn)狀態(tài)，保障疫情防控用藥品的市場(chǎng)供應?！?br />
采訪(fǎng)手記
如果信仰有顏色，那一定是中國紅
如果使命有榜樣，那一定是藥監人
今年的“新春走基層”是我第二次來(lái)到新華制藥采訪(fǎng)。新華制藥是我黨我軍建立的新中國第一家化學(xué)合成制藥企業(yè)。在2021年建黨百年之際，我曾因“紅色巡禮走基層”欄目來(lái)到新華，了解企業(yè)紅色基因的代代傳承。
在這次采訪(fǎng)中，我又一次看到了紅色藥企的責任擔當。在接到國家和省里對布洛芬的調撥安排后，新華制藥不考慮企業(yè)自身利益，停掉已有訂單為客戶(hù)退款，將全部產(chǎn)能用于滿(mǎn)足國家和省內調撥需要。一線(xiàn)工作人員為實(shí)現最大產(chǎn)能超負荷工作，設備維修人員在完成檢修后坐在一旁就深深睡去，其他崗位人員響應號召主動(dòng)請纓補充到生產(chǎn)一線(xiàn)……
還讓我感觸頗深的是，在這次保供過(guò)程中，企業(yè)并不是單打獨斗的“孤勇者”，藥監人的身影覆蓋到了各個(gè)環(huán)節。此前，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬主要包裝規格為100片/瓶。這就意味著(zhù)100片藥僅能賣(mài)給1人。為了讓更多有需要的人買(mǎi)到藥，新華制藥提交了12片/盒的小規格鋁塑包裝備案申請。這一申請獲批僅用時(shí)4個(gè)小時(shí)。這背后離不開(kāi)藥監隊伍強有力的制度保障和敬業(yè)奉獻。據了解，山東省藥監局注冊處指派專(zhuān)人對接資料申報；山東省藥監局區域檢查第三分局長(cháng)期駐廠(chǎng)，對申報資料涉及的工藝驗證、穩定性考察等環(huán)節提前介入、現場(chǎng)把關(guān)；山東省食品藥品審評查驗中心組織審評、檢查部門(mén)研究制定整套解決和支持方案，審評人員有的在醫院檢查的間隙電話(huà)與企業(yè)討論申報有關(guān)問(wèn)題，有的在帶病狀態(tài)下堅持第一時(shí)間完成線(xiàn)上審批……
走近他們，“紅色精神的傳承者”“人民藥監為人民的踐行者”這些稱(chēng)呼變成了一個(gè)個(gè)形象鮮明的身影。他們是一個(gè)個(gè)為了更廣大群眾的健康權益默默奉獻的、普通無(wú)名的制藥人、藥監人。正如近期在新華制藥流傳的一句話(huà)：“如果信仰有顏色，那一定是中國紅。如果使命有榜樣，那一定是藥監人?！?
來(lái)源/ 中國食品藥品網(wǎng)
文/ 齊桂榕
