本報記者 沙紅翠 王奇 見(jiàn)習記者 趙培珊 通訊員 扈艷華
深冬淄博，全市上下正鉚足干勁，共赴“強富美優(yōu)”城市愿景。
在新華制藥二分廠(chǎng)產(chǎn)業(yè)化中心高純度魚(yú)油生產(chǎn)線(xiàn)上，工人們正緊張有序地趕制國內訂單，到處一派繁忙景象。
從2016年試生產(chǎn)開(kāi)始，這條魚(yú)油生產(chǎn)線(xiàn)就成為新華制藥走向世界又一新的窗口。6年來(lái)，遠銷(xiāo)歐美、澳大利亞等地，訂單呈幾何式增長(cháng)，一躍成為在國際上有較大影響力的魚(yú)油供應商。
更重要的是，新華制藥已經(jīng)掌握了多不飽和脂肪酸純化分離技術(shù)，自主研發(fā)的國內首臺套大規模產(chǎn)業(yè)化集成技術(shù)，打破國外技術(shù)壟斷，解決高純活性成分制備關(guān)鍵共性“卡脖子”問(wèn)題并率先在國內實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。
從高純度魚(yú)油項目出發(fā)，淄博日報社“高質(zhì)量發(fā)展調研行”企業(yè)行來(lái)到已走過(guò)79年光輝歲月的新華制藥，解鎖企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展“密鑰”，近距離感受新華制藥如何讓朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)“向陽(yáng)而生”。
密鑰1 彎道超車(chē)
新興產(chǎn)業(yè)的崛起是淄博彎道超車(chē)的基礎。
市委十三屆三次全會(huì )明確提出，用3年左右的時(shí)間，推動(dòng)綠色低碳高質(zhì)量發(fā)展取得重大突破，傳統產(chǎn)業(yè)基本完成改造升級，新興產(chǎn)業(yè)開(kāi)始挑起大梁，現代產(chǎn)業(yè)體系初步構建。
新華制藥等優(yōu)質(zhì)企業(yè)在原料藥領(lǐng)域有著(zhù)不可替代的引領(lǐng)作用，在保健食品等新興產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域也已經(jīng)開(kāi)始搶占全球制高點(diǎn)。“高質(zhì)量發(fā)展調研行”第一個(gè)采訪(fǎng)點(diǎn)——魚(yú)油EPA98生產(chǎn)線(xiàn)就給了記者深深地震撼。
魚(yú)油作為重要的生物脂質(zhì)，對人體的大腦發(fā)育等有重要作用。作為血管“清道夫”，還可以軟化血管，降低血液中的甘油三酯，促進(jìn)血液循環(huán)，輔助降低血壓?？梢哉f(shuō)，市場(chǎng)前景十分廣闊，是我國搶占保健食品市場(chǎng)重要的戰略品種，新華制藥則是全國首屈一指的魚(yú)油生產(chǎn)企業(yè)，但很少有人知道，魚(yú)油中的頂尖——EPA含量超過(guò)98%的高純度EPA魚(yú)油，其核心技術(shù)一直被美歐日等發(fā)達國家壟斷。
“就像做面包要有面粉一樣，一旦原料被卡，受制于人，這不但關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格的話(huà)語(yǔ)權，更關(guān)系國家藥品的供應鏈安全?！毙氯A制藥黨委書(shū)記、董事長(cháng)賀同慶說(shuō)，在紅色藥企的字典里，責任與擔當從來(lái)不是一句空話(huà)。
他們從十多年前開(kāi)始，持續進(jìn)行研究，反復進(jìn)行了上千次實(shí)驗，終于在2018年完全掌握了多不飽和脂肪酸純化分離技術(shù)。企業(yè)自主研發(fā)了國內首臺套大規模產(chǎn)業(yè)化集成技術(shù)，成功打破國外技術(shù)壟斷，解決高純活性成分制備關(guān)鍵共性“卡脖子”問(wèn)題并實(shí)現產(chǎn)業(yè)化。通過(guò)先進(jìn)的工藝技術(shù)及國際領(lǐng)先的裝備，新華制藥成功地將這兩種有效成分分離純化，得到純度極高的EPA和DHA。EPA的含量超過(guò)98%，DHA也能達到95%以上。目前，新華制藥的分離和純化能力已經(jīng)達到了國際領(lǐng)先水平。
十多年來(lái)，新華制藥在魚(yú)油系列產(chǎn)品上先后投資上億元。2021年底，新華制藥依托自產(chǎn)的高純度魚(yú)油原料推出澤百牌、百平牌以及瑞壽牌三款福雅安系列魚(yú)油軟膠囊，滿(mǎn)足不同人群的健康需求。福雅安的原料經(jīng)國際權威機構抽檢，90多個(gè)檢測項目控制指標全部符合歐盟標準；澤百牌和百平牌均屬于高純度的EPA魚(yú)油，而且幾乎不含DHA，填補了國內市場(chǎng)空白，在國外市場(chǎng)亦擁有十足的產(chǎn)品話(huà)語(yǔ)權。
這一系列成果標志著(zhù)新華制藥構建起了保健食品的未來(lái)版圖，優(yōu)質(zhì)產(chǎn)能不斷聚勢煥新。
密鑰2 全球布局
國際化是新華制藥做大做強的戰略支撐。
原料藥國際化一直是新華制藥的優(yōu)勢，近年來(lái)，新華制藥又成功實(shí)現從原料藥國際化向制劑國際化的轉型升級。
新華制藥現代醫藥國際合作中心，按照制藥行業(yè)國際最高標準建設而成，配置高端、自動(dòng)化程度高，年產(chǎn)能達200億片，是國家發(fā)改委專(zhuān)項資金重點(diǎn)扶持項目和山東省重點(diǎn)項目，曾榮獲山東省數字化車(chē)間等稱(chēng)號。目前該中心已經(jīng)通過(guò)中國NMPA、英國MHRA、美國FDA和歐盟等GMP認證，羅氏、拜耳、百利高等多家國際知名制藥企業(yè)的多個(gè)高端國際制劑合作項目在這里實(shí)現了商業(yè)化生產(chǎn)，國際合作制劑產(chǎn)能超過(guò)了100億片。
以拜耳為例。2022年11月舉行的中國國際進(jìn)口博覽會(huì )期間，賀同慶與拜耳健康消費品中國區總經(jīng)理何勇在上海簽署健康保健品戰略合作協(xié)議，將雙方近二十年的合作推向新的高度。截至目前，新華制藥已累計生產(chǎn)供應拜耳30多億片制劑產(chǎn)品。
早在制劑項目合作之前，新華制藥和拜耳已經(jīng)在原料藥領(lǐng)域開(kāi)展了長(cháng)期的戰略合作，是拜耳除了自產(chǎn)之外唯一的合格阿司匹林原料藥供應商。近年來(lái)，雙方又在電商業(yè)務(wù)深度合作，在全網(wǎng)全渠道實(shí)現全面開(kāi)花。
除了與世界知名大公司合作，新華制藥自有制劑國際化戰略也邁出了實(shí)質(zhì)性步伐，2020年初布洛芬制劑獲得美國FDA的3個(gè)ANDA注冊號，拿到了新華牌制劑進(jìn)入美國市場(chǎng)的通行證。目前每年有超過(guò)70%的產(chǎn)品出口到全球60多個(gè)國家和地區……因成效顯著(zhù)，新華制藥成為全國首批15家實(shí)施制劑國際化戰略先導企業(yè)之一和全國制劑出口十強企業(yè)。
國際化是中國藥企做大做強的必由之路，這不單是市場(chǎng)的衍生和拓展，更是能力的提升和展示。
新華制藥一直堅守“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的“兩個(gè)生命”的質(zhì)量?jì)r(jià)值觀(guān)，從不追求短期效益，過(guò)硬的產(chǎn)品質(zhì)量讓國際化戰略走得更加穩健，被授予2021年山東省工業(yè)企業(yè)“質(zhì)量標桿”。
賀同慶表示，國際化戰略，意味著(zhù)必須遵守國際規則、達到國際化標準，這就倒逼企業(yè)持續健全完善國際化質(zhì)量管理體系，對標國際頂尖醫藥企業(yè)，將質(zhì)量打造成核心競爭力，成功躋身歐美高端市場(chǎng)，并為拓展“一帶一路”市場(chǎng)奠定堅實(shí)基礎。
今年，新華制藥又確立了打造醫藥制劑、化學(xué)原料藥、醫藥中間體三個(gè)世界級基地的國際化戰略新目標，到更廣闊的世界舞臺乘風(fēng)破浪，到“十四五”末再造一個(gè)新“新華”！
密鑰3 創(chuàng )新突破
在新華制藥采訪(fǎng)，創(chuàng )新突破的氣息撲面而來(lái)。錨定“新藥研發(fā)突破”新目標，激活銷(xiāo)售和研發(fā)兩個(gè)機制，一場(chǎng)全方位、全領(lǐng)域、全流程的創(chuàng )新突破攻堅行動(dòng)正在展開(kāi)。
今年，國家將加快實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略提到了前所未有的高度進(jìn)行頂層設計。市委十三屆三次全會(huì )提出，實(shí)力強，就要強在創(chuàng )新驅動(dòng)上。在新華制藥也是如此。
10月29日，新華制藥召開(kāi)黨委中心組（擴大）創(chuàng )新突破專(zhuān)題研討會(huì )，統一創(chuàng )新突破的思想，明確抓好落實(shí)的突破口和路線(xiàn)圖。第三個(gè)采訪(fǎng)點(diǎn)——新華制藥102車(chē)間，正按照“研發(fā)一代、實(shí)施一代、儲備一代”的項目發(fā)展思路，對雷貝拉唑鈉、美洛昔康等重點(diǎn)產(chǎn)品如何創(chuàng )新突破進(jìn)行研討。
藥品更新?lián)Q代速度快，只有創(chuàng )新，才能不斷鍛長(cháng)板、補短板。
近年來(lái)，新華制藥持續加大研發(fā)投入，連續多年保持兩位數增長(cháng)，用于研發(fā)及科技活動(dòng)經(jīng)費超過(guò)主營(yíng)業(yè)務(wù)收入的5%，先后建成藥物化學(xué)研究中心、藥物制劑研究中心等6個(gè)中心，研究領(lǐng)域涵蓋解熱鎮痛類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗腫瘤類(lèi)、抗代謝類(lèi)、消化系統類(lèi)、生物藥物等8個(gè)方向，在治療代謝與神經(jīng)退行性疾病重大藥物創(chuàng )新等五大領(lǐng)域實(shí)現率先突破。
教育、科技、人才是全面建設社會(huì )主義現代化國家的基礎性、戰略性支撐。新華制藥一直堅持把“寶”押在人才這個(gè)“第一資源”上，大力實(shí)施人才戰略。
賀同慶說(shuō)，“淄博人才金政50條”對于企業(yè)招引人才起到了至關(guān)重要的引領(lǐng)作用，企業(yè)每年也會(huì )重獎科技有功人員，累計獎勵金額過(guò)億元。目前，新華制藥已形成由8名院士、5名國家重點(diǎn)人才工程專(zhuān)家、6名泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、6名外國專(zhuān)家以及380多名碩博研究生、1300多名本科生組成的科技人才隊伍。
在新華制藥，創(chuàng )新突破是發(fā)展路徑，更是企業(yè)精神。新華制藥提出在創(chuàng )新突破中要堅持“效益=效率+效能”的“三效”原則，凡事考量成本、計算收益，與我市當前大力倡樹(shù)的“三提三爭”奮斗姿態(tài)不謀而合。未來(lái)，新華制藥將把企業(yè)融入新型工業(yè)化強市建設，求真務(wù)實(shí)、真抓實(shí)干，為實(shí)現“3510”發(fā)展目標、“強富美優(yōu)”城市愿景貢獻新華力量！
專(zhuān)家解讀：
迭代而生 品牌而興
回首新華制藥近80年的發(fā)展史，從初期的產(chǎn)業(yè)空白到邁向全球，“科技的新華、品牌的新華、責任的新華、國際化的新華”，腳步邁得越來(lái)越堅實(shí)。
梳理新華制藥高質(zhì)量發(fā)展路徑，中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究所教授、歐亞院士杜冠華感觸頗深。他認為，作為醫藥產(chǎn)業(yè)有影響力的企業(yè)，新華制藥始終堅持創(chuàng )新驅動(dòng)、迭代發(fā)展，在打造民族品牌的道路上闊步前行。從原料藥到高端制劑，從醫藥到健康產(chǎn)品，從供應鏈上游到終端產(chǎn)品，新華制藥始終在大健康領(lǐng)域深耕，以可靠放心安全的品質(zhì)保障，打造新華品牌。
杜冠華表示，值得關(guān)注的是，去年國家發(fā)改委、工信部出臺《關(guān)于推動(dòng)原料藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展實(shí)施方案的通知》，提出要培育一批有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè)，打造一批有全球影響力的產(chǎn)業(yè)集聚區和生產(chǎn)基地。以目前淄博醫藥工業(yè)發(fā)展的布局，相信未來(lái)，淄博將在這一領(lǐng)域大有作為。他建議，新華制藥等醫藥企業(yè)要大力實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)戰略，完善科技創(chuàng )新機制，進(jìn)一步加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，提高人才自主培育能力，通過(guò)國際化產(chǎn)業(yè)布局，快速成為具有國際競爭力的領(lǐng)軍企業(yè)。
刊登于：2022年12月13日《淄博日報》第一版
