制藥行業(yè)的市場(chǎng)格局,正在發(fā)生悄然變化。
一面受“制藥大國”向“制藥強國”轉變的政策驅動(dòng),藥企依賴(lài)單純仿制的途徑不斷收窄；另一方面,受?chē)壹捎绊?/span>,藥企的利潤空間也在逐漸縮小。
此種情況下,如何更快轉向高品質(zhì)仿制藥,自主創(chuàng )新研發(fā)更多創(chuàng )新藥,提升延伸產(chǎn)業(yè)鏈的高度和廣度,加速布局國際化之路,就成為眾多藥企進(jìn)擊的主旋律。
這對有著(zhù)79年發(fā)展史的山東新華制藥股份有限公司(下稱(chēng)新華制藥)而言,同樣如是。
“我們只能及時(shí)調整策略,積極迎難而上?！鄙綎|省人大代表、新華制藥黨委書(shū)記、董事長(cháng)張代銘介紹,2021年,公司面對市場(chǎng)形勢突變、原材料及運費迅猛漲價(jià)、人民幣大幅升值、需求持續低迷等各種困難情況下,保持了營(yíng)業(yè)收入和利潤雙增長(cháng),主要經(jīng)營(yíng)指標連續8年創(chuàng )歷史新高。
那么,面對“原料藥大戶(hù)如何突圍轉型之困”的質(zhì)疑,新華制藥逆勢上揚背后,憑的是什么?
齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn) 記者 樊偉宏 通訊員 扈艷華
從“大戶(hù)”到“多面手”
1月21日,張代銘踏上了開(kāi)往濟南的列車(chē)——山東省兩會(huì )開(kāi)幕在即,作為省人大代表,張代銘步履匆匆。
今年省兩會(huì )將透露哪些訊號?又將釋放哪些利好?公司下一步該怎么做?帶著(zhù)公司6500余名員工賦予的任務(wù)和期待,張代銘急于從中尋找答案。
兩天之后,“干貨滿(mǎn)滿(mǎn)”的省政府工作報告令張代銘非常振奮,尤其是報告指出的“要堅定不移加快新動(dòng)能培育,整體提升先進(jìn)制造業(yè),突出高端化、智能化、綠色化”和“支持淄博老工業(yè)城市和資源性城市產(chǎn)業(yè)轉型升級”等具體論述,更讓他振奮不已。
“作為‘十強產(chǎn)業(yè)’企業(yè)和淄博醫藥產(chǎn)業(yè)龍頭企業(yè),我們會(huì )按照省兩會(huì )精神,抓好各項工作落實(shí),以建設現代化一流制藥企業(yè)為目標,大力實(shí)施‘四驅聯(lián)動(dòng)’戰略,做好綠色低碳轉型,開(kāi)展節能降碳技術(shù)改造,加速產(chǎn)業(yè)升級。堅定不移加大科技創(chuàng )新力度,突出重點(diǎn)方向,聚焦創(chuàng )新成果、創(chuàng )新資源、創(chuàng )新轉化三大工作重點(diǎn),在連續8年提高研發(fā)投入基礎上,繼續加大創(chuàng )新投入,突出特色產(chǎn)品和新產(chǎn)品培育,引入更多國際合作項目,不斷增強創(chuàng )新驅動(dòng)力?！睆埓懕硎?。
發(fā)展思路更明確的背后,讓張代銘振奮的還有其他理由。
就在1月20日,新華制藥下屬子公司新達制藥產(chǎn)品鹽酸吡格列酮膠囊和阿莫西林膠囊雙雙通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià),獲得補充申請批準通知書(shū)。同時(shí),新達制藥還是國內首家鹽酸吡格列酮膠囊通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)。
兩個(gè)產(chǎn)品同時(shí)過(guò)評,為新華制藥2022年開(kāi)門(mén)紅,寫(xiě)下了濃墨重彩一筆。而像這樣的藥品批件,他們去年拿下了12個(gè),還有14件授權專(zhuān)利。
不僅如此,其他數據的佐證,也讓新華制藥的2021看起來(lái)更為不凡:
出口創(chuàng )匯同比增長(cháng)10.3%,激素系列銷(xiāo)售額同比增長(cháng)50.2%,10大制劑戰略品種實(shí)現銷(xiāo)量增長(cháng)31.5%；
11個(gè)保健品成功上市,特別是打造的國內首家高純度魚(yú)油軟膠囊產(chǎn)品,已成為公司大健康板塊的前沿產(chǎn)品,魚(yú)油系列產(chǎn)品銷(xiāo)售過(guò)億元；
固體制劑出口突破21億片,美多芭項目投入商業(yè)運營(yíng),多個(gè)國際合作項目加快推進(jìn)；
帶有“醫保服務(wù)”“慢病服務(wù)”“自主品牌”新華特色的“互聯(lián)網(wǎng)+醫療健康”服務(wù)生態(tài)正加快形成；
MFM制劑項目進(jìn)入設備安裝階段,將成為公司制劑國際化的又一重要成果；
取得獸藥生產(chǎn)許可證,通過(guò)了獸藥GMP檢查,10個(gè)品種12個(gè)文號即將獲得國家批準,獸藥同比增長(cháng)40%,高端寵物飼料項目基本完成土建工程……
在張代銘看來(lái),種種成績(jì)的取得,源于公司近年來(lái)著(zhù)力構建的大研發(fā)格局——通過(guò)整合各子公司的研發(fā)管線(xiàn),實(shí)施大研發(fā)戰略,不斷加強在研項目的技術(shù)管理和風(fēng)險控制,公司加快在研項目的進(jìn)度上已初見(jiàn)成果。
進(jìn)階邏輯
作為全球重要的解熱鎮痛類(lèi)藥物生產(chǎn)與出口基地,新華制藥的原料藥,尤其是布洛芬、阿司匹林、咖啡因、左旋多巴等,一直位居世界前列,企業(yè)不僅每年向全球提供3萬(wàn)多噸原料藥,還坐擁乙氧苯柳胺等10個(gè)原料藥獨家品種,并有8個(gè)原料藥主導品種市場(chǎng)占有率在國內保持領(lǐng)先地位。
隨著(zhù)我國醫藥產(chǎn)業(yè)結構的轉型升級呈現加速態(tài)勢,身處其中的新華制藥該如何順勢而為,無(wú)疑考驗著(zhù)公司管理者的智慧。
事實(shí)上,新華制藥謀求轉型之聲,早已發(fā)出。2010年的發(fā)展戰略即為:在繼續鞏固原料藥的同時(shí),大力發(fā)展制劑。此后數年,新華制藥結合市場(chǎng)實(shí)際需求對各類(lèi)產(chǎn)品重新布局,進(jìn)一步推動(dòng)原料藥走差異化路線(xiàn),不斷做大做強制劑板塊,并圍繞醫藥電商創(chuàng )新?tīng)I銷(xiāo)模式,開(kāi)拓商業(yè)發(fā)展新領(lǐng)域,尤其是在2016年前后,進(jìn)入轉型升級的“提速期”。
與鞏固壯大產(chǎn)業(yè)主陣地遙相呼應,一場(chǎng)對新領(lǐng)域的開(kāi)疆擴土也在新華制藥聲勢漸成。
在研究政策大勢,把握市場(chǎng)方向,機遇面前穩準狠,穩住基本盤(pán),擴大新動(dòng)能,形成新增量的課題上,新華制藥不敢放松。
“目前公司多個(gè)保健品已經(jīng)上市,大健康領(lǐng)域拓展進(jìn)入新階段,公司將把保健品業(yè)務(wù)、醫美類(lèi)產(chǎn)品發(fā)展成為公司新的增長(cháng)點(diǎn),抓住‘互聯(lián)網(wǎng)+大健康’全流程平臺正式上線(xiàn)、跨境業(yè)務(wù)、互聯(lián)網(wǎng)醫院落地的機會(huì ),加快構建新華特色電商業(yè)務(wù)?！睆埓懲嘎?。
科技創(chuàng )新力度不斷加大,帶來(lái)的是企業(yè)創(chuàng )新驅動(dòng)力的不斷增強。
對此,張代銘表示,要立足自身,充分挖掘潛力,突出重點(diǎn)方向,聚焦創(chuàng )新成果、創(chuàng )新資源、創(chuàng )新轉化三大工作重點(diǎn),加大投入,加大力度,力保突破,不斷拓寬合作的廣度和深度。
為此論述背書(shū)的,是新華制藥不斷走向“深水區”的國際化戰略。
這一點(diǎn),在去年9月24日新華制藥與上海羅氏合作的美多芭商業(yè)化項目中,便可見(jiàn)一斑。作為瑞士羅氏集團落戶(hù)山東的首個(gè)國際合作項目,這場(chǎng)基于雙方對創(chuàng )新、產(chǎn)品質(zhì)量等企業(yè)核心理念秉持堅守的雙向奔赴,一度被業(yè)界評價(jià)為中國實(shí)力藥企與跨國巨頭之間的一場(chǎng)共贏(yíng)之局。
“近年來(lái),新華制藥在國際化戰略上投入了很多,我們依托內部管理的基礎,同時(shí)有不錯的市場(chǎng)基礎,這幾年與100多家大型跨國公司建立了長(cháng)期的合作關(guān)系。接下來(lái),我們將不斷加大國際化戰略的推進(jìn)力度?！睆埓懕硎?。
齊魯晚報·齊魯壹點(diǎn)獲知,2022年,新華制藥將在藥品(文號)批件、重點(diǎn)新藥研發(fā)、平臺建設、與科研院所合作、技術(shù)優(yōu)化和原料藥新技術(shù)應用項目等環(huán)節不斷深耕,進(jìn)一步加大與科研院所合作力度,聚集更多創(chuàng )新資源,為圓滿(mǎn)完成2022年預算目標找準發(fā)力點(diǎn)。
新動(dòng)能
事實(shí)上,在制藥大省山東,無(wú)論是老牌勁旅還是行業(yè)新貴,誰(shuí)能加快新動(dòng)能培育,誰(shuí)就能持續增強市場(chǎng)掌控力。
這一點(diǎn),新華制藥洞若觀(guān)火。
面對行業(yè)發(fā)展的趨勢,作為原料藥的市場(chǎng)主導者,新華制藥對“中間體+原料藥+制劑”全產(chǎn)業(yè)鏈的布局,也有了全新謀劃。
在傳統優(yōu)勢的原料藥方面,新華制藥的邏輯是,在保持市場(chǎng)穩定的基礎上,重點(diǎn)抓好傳統主要品種,統籌國際國內市場(chǎng),統籌中間體、原料藥及制劑整體市場(chǎng)資源,通過(guò)相關(guān)措施實(shí)現增收。同時(shí),突出原料藥特色產(chǎn)品和新產(chǎn)品培育,重點(diǎn)抓好EPA系列、激素系列等特色產(chǎn)品市場(chǎng)推廣和快速發(fā)展,盡快上量上規模,實(shí)現達產(chǎn)達效,形成原料藥新增長(cháng)點(diǎn)。
制劑方面,除聚焦10大戰略品種不動(dòng)搖,提出重點(diǎn)品種整體增速不低于15%之外,新華制藥還將在品質(zhì)普藥大品種上通過(guò)節能降耗提高利潤水平,并抓好新產(chǎn)品、保健品系列的市場(chǎng)布局和開(kāi)發(fā),形成新的增長(cháng)點(diǎn)。
此外,在國際制劑方面,新華制藥未來(lái)將引入更多合作項目、穩定擴大CMO,以高端市場(chǎng)為突破,加快現有合作項目投入商業(yè)化生產(chǎn),重點(diǎn)做好羅氏美多芭達產(chǎn)達效,同時(shí)迅速擴大自有品牌制劑出口規模,加快后續國際合作項目落地,形成制劑發(fā)展國際國內互為依托、共同促進(jìn)、良性發(fā)展的新格局。
而對于醫藥中間體,新華制藥則兩手抓兩手硬,既要全面保障主導原料藥生產(chǎn),又要強身健體,加快新產(chǎn)品新市場(chǎng)開(kāi)發(fā),加快自身發(fā)展。
至此,新華制藥2022年主業(yè)發(fā)展圖景已躍然紙上。
回首新華制藥過(guò)去幾年的疾步而行,張代銘概括了5個(gè)“得益”:
得益于堅定實(shí)施科技創(chuàng )新驅動(dòng)、重點(diǎn)項目帶動(dòng)、新模式拉動(dòng)、高端人才促動(dòng)的“四驅聯(lián)動(dòng)”發(fā)展戰略不放松；
得益于困難面前不退縮,挫折面前不氣餒,始終保持了昂揚向上的精神狀態(tài)和務(wù)實(shí)扎實(shí)的工作作風(fēng)；
得益于堅持問(wèn)題導向,搶抓市場(chǎng)機遇,不斷改革創(chuàng )新；
得益于眼睛向內,持續強化基礎管理,強化生命線(xiàn)工程,不斷夯實(shí)發(fā)展基礎；
得益于堅持黨的領(lǐng)導,加強黨的建設,不斷強化干部隊伍、人才隊伍和職工隊伍建設,全心全意依靠職工辦企業(yè),不斷激發(fā)全員的積極性、創(chuàng )造性、能動(dòng)性,形成公司上下凝心聚力謀發(fā)展的濃厚氛圍。
作為一名親身經(jīng)歷了公司35年發(fā)展變化的新華制藥人,張代銘說(shuō):“面向未來(lái),路一定會(huì )坎坷不平,困難與挑戰相伴隨形,但只要心懷夢(mèng)想信念堅定,心往一處想勁往一處使,鋪下身子扎實(shí)干,企業(yè)就一定會(huì )有更美好的未來(lái)?！?/span>
在張代銘充滿(mǎn)信心的展望中,新華制藥邁向現代化一流制藥企業(yè)的步履,將更加堅定。
刊登于：2022年1月28日《齊魯晚報》B02財經(jīng)版
