淄博9月26日訊 9月24日上午，山東新華制藥股份有限公司院內，伴隨著(zhù)振奮人心的鑼鼓聲，在眾人的注目下，一輛物流運輸車(chē)緩緩啟程。首批在淄博生產(chǎn)，用于治療帕金森病的特效藥美多芭發(fā)往上海。
當天，山東新華制藥股份有限公司與上海羅氏制藥有限公司，為雙方在淄博的美多芭項目舉行了隆重的商業(yè)運營(yíng)啟動(dòng)儀式，首批美多芭片完成裝運發(fā)貨。美多芭項目是瑞士羅氏集團落戶(hù)山東的首個(gè)國際合作項目。
淄博市委常委、副市長(cháng)宋振波，淄博高新區工委書(shū)記、管委會(huì )主任魏玉蛟，山東省藥品監督管理局區域檢查第三分局局長(cháng)王立民，淄博市市場(chǎng)監督管理局黨組書(shū)記、局長(cháng)蘇凱，上海羅氏制藥技術(shù)部副總裁周紅軍，新華制藥董事長(cháng)、黨委書(shū)記張代銘，黨委副書(shū)記、董事、總經(jīng)理杜德平等有關(guān)領(lǐng)導、嘉賓，出席了商業(yè)運營(yíng)啟動(dòng)儀式，并參觀(guān)了生產(chǎn)現場(chǎng)。
宋振波在致辭中說(shuō)，淄博是醫藥大市，醫藥產(chǎn)業(yè)在淄博工業(yè)中占有舉足輕重的地位。當前，市委市政府把新醫藥作為“四強”產(chǎn)業(yè)之一重點(diǎn)培育，持續推動(dòng)沿鏈聚合、集群發(fā)展，目前已形成制藥及保健品、醫療器械和制藥設備、藥用包裝材料及藥用輔料三大優(yōu)勢產(chǎn)業(yè)集群，培育了新華制藥等一批國內制藥行業(yè)的領(lǐng)軍企業(yè)，全市醫藥工業(yè)經(jīng)濟規模和綜合實(shí)力，連續多年保持全省龍頭地位。此次新華制藥與羅氏集團開(kāi)展強強合作，對于賦能淄博醫藥產(chǎn)業(yè)跨越發(fā)展，加快推動(dòng)全市乃至全省醫藥產(chǎn)業(yè)國際化進(jìn)程具有積極意義。市委市政府將全力支持雙方合作項目做大做強，為企業(yè)來(lái)淄發(fā)展提供最優(yōu)惠的政策、最好的環(huán)境和最高效的服務(wù)。
王立民在致辭中說(shuō)，美多芭項目正式啟動(dòng)商業(yè)運營(yíng)，對于山東醫藥企業(yè)進(jìn)一步提升質(zhì)量管控水平，加快產(chǎn)業(yè)轉型升級具有很好的示范作用。希望以此為新起點(diǎn)，引領(lǐng)更多國際合作項目落戶(hù)山東，推動(dòng)山東醫藥行業(yè)生產(chǎn)制造水平邁上新臺階，產(chǎn)業(yè)進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展階段。在做好藥品監督管理的基礎上，藥監部門(mén)將努力做好各項服務(wù)，不斷擦亮“品質(zhì)魯藥”金字招牌，打造山東醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。
周紅軍、張代銘也分別致辭，祝賀美多芭項目商業(yè)運營(yíng)正式啟動(dòng)，并衷心希望以此為契機，雙方在更多領(lǐng)域開(kāi)展更深入更廣泛的合作，為人類(lèi)健康事業(yè)做出更多貢獻。
美多芭項目是新華制藥與瑞士羅氏集團合作的高端醫藥制劑CMO項目。新華制藥與羅氏集團在多年前就開(kāi)始了左旋多巴原料藥合作，雙方密切協(xié)作和溝通。美多芭項目啟動(dòng)后，新華制藥每年將向羅氏集團提供8億片美多芭片。
美多芭片是羅氏集團原研的特效藥，用于治療帕金森病、癥狀性帕金森綜合征（腦炎后、動(dòng)脈硬化性或中毒性），占國內同類(lèi)產(chǎn)品市場(chǎng)90%以上。依托國際水準的質(zhì)量管理體系、強大的生產(chǎn)能力以及成熟的國際化運營(yíng)經(jīng)驗，新華制藥與羅氏集團簽署美多芭合作協(xié)議，雙方同意該產(chǎn)品落戶(hù)新華制藥現代醫藥國際合作中心。這意味著(zhù)新華制藥與瑞士羅氏集團走出了單純的原料藥業(yè)務(wù)合作模式，正式向高端制劑業(yè)務(wù)合作方向拓展。
官方資料顯示，位列世界藥企前三的瑞士羅氏集團始創(chuàng )于1896年10月，總部位于瑞士巴塞爾，2020年銷(xiāo)售額達596億美元，是全球制藥和診斷領(lǐng)域的領(lǐng)導者，在抗腫瘤、免疫、抗感染等領(lǐng)域擁有一流的差異化藥物，是全球領(lǐng)先的生物技術(shù)企業(yè)。
另一方面，以創(chuàng )新為先導的國際化戰略，是新華制藥發(fā)展的基本戰略。新華制藥是國內最早提供國際化水準的制劑CMO服務(wù)的藥企之一，多次通過(guò)美國FDA、英國MHRA等認證，擁有一支成熟、可靠、國際化的質(zhì)量管理、商務(wù)開(kāi)發(fā)、技術(shù)轉移、生產(chǎn)交付團隊。2007年以來(lái)，新華制藥先后與拜耳、百利高、STADA等跨國藥企開(kāi)展商業(yè)化CMO業(yè)務(wù)，涵蓋藥品、食品和保健食品等多個(gè)領(lǐng)域，以及片劑、膠囊劑和顆粒劑等多種劑型，產(chǎn)品覆蓋中國、美國、英國、歐盟等市場(chǎng)。
一方是跨國巨頭急于擴大市場(chǎng)規模，一方是新華制藥在與跨國巨頭多年的化學(xué)原料藥合作中，建立了互相信任、友好合作的關(guān)系。這令二者在美多芭項目上的合作具備了穩固的前提。今年6月，上海藥監局首次發(fā)布增加新華制藥為羅氏制藥美多芭生產(chǎn)企業(yè)的備案公示。由此，羅氏美多芭委托生產(chǎn)業(yè)務(wù)在淄博正式起航。
刊登于：2021年9月27日《魯中晨報》第05版
