“產(chǎn)品的質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品的質(zhì)量關(guān)系人的生命”，這是山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新華制藥）的質(zhì)量?jì)r(jià)值觀(guān)。對于創(chuàng )建于戰爭時(shí)期的新華制藥而言，“生命”二字有格外的分量。
【18人到6400人 一代代紅色傳承】
位于山東省淄博市的新華制藥展覽館，門(mén)口立著(zhù)一塊十分顯眼的銘牌——淄博市愛(ài)國主義教育基地。一家藥企緣何成為愛(ài)國主義教育基地？走進(jìn)展覽館，展廳里一張張黑白照片給出了答案。
78年前，膠東抗日根據地通往外界的補給線(xiàn)被全部切斷，軍需藥械嚴重短缺。為拯救受傷戰士生命，時(shí)任膠東軍區司令員許世友與參謀長(cháng)賈若瑜決定，成立自己的藥械生產(chǎn)機構。1943年11月，在時(shí)任膠東軍區衛生部部長(cháng)張一民的協(xié)調下，18名有一定醫藥衛生知識的八路軍戰士來(lái)到當時(shí)的牙前縣后垂柳村（現為煙臺市牟平區后垂柳村），組成制藥小組，進(jìn)行藥品研制和生產(chǎn)。這便是新華制藥的前身。
1944年11月，制藥小組擴大到近百人，并正式成立“新華制藥廠(chǎng)”。新華，寓意著(zhù)新中國必將替代舊中國，建立一個(gè)人民當家作主的新中華。以“新華”為廠(chǎng)名，其意義不言而喻。
在發(fā)展過(guò)程中，新華制藥創(chuàng )造了很多輝煌。1950年7月，研制成功特效藥葡萄糖酸銻鈉，一舉撲滅肆虐半個(gè)中國的黑熱病，為200多萬(wàn)名群眾解除病痛。
如今，經(jīng)過(guò)蓬勃發(fā)展，新華制藥已成為全球重要的解熱鎮痛藥生產(chǎn)基地，職工隊伍壯大到6400余人。
無(wú)論企業(yè)如何發(fā)展，紅色基因賡續相傳。2019年，新華制藥有64名老同志榮獲“慶祝中華人民共和國成立70周年”紀念章；2020年，有7名老同志獲得“中國人民志愿軍抗美援朝出國作戰70周年”紀念章；在新冠肺炎疫情防控期間，91歲高齡的老黨員鄭福美委托家人將1萬(wàn)元現金送到單位，支援企業(yè)抗疫；年輕一代的員工中也涌現出勇救多名落水者的“山東見(jiàn)義勇為模范”、十幾年如一日參與無(wú)償獻血的“淄博好人”……
【1點(diǎn)到6點(diǎn) 一場(chǎng)生命接力賽】
“德城區公安分局巡警大隊救助誤服老鼠藥的19個(gè)月大小女孩，患兒現在齊魯兒童醫院重癥監護室住院治療。根據中毒學(xué)專(zhuān)家醫囑，現面向社會(huì )求助解藥：乙酰胺?！?/span>2019年11月29日下午1︰25，新華制藥關(guān)注到山東省德州市警方發(fā)布的一則求助微博。
乙酰胺注射液是治療老鼠藥中毒的特效解毒藥，也是新華制藥獨家品種。新華制藥緊急調動(dòng)濟南儲備的唯一一盒乙酰胺注射液送往齊魯兒童醫院。為保障萬(wàn)無(wú)一失，新華制藥又派人另取5盒藥品從淄博驅車(chē)趕往濟南?！澳鞘莻€(gè)周五下午，路上很堵，心里只想著(zhù)快點(diǎn)，再快點(diǎn)?！碑敃r(shí)前去送藥的新華制藥黨群工作部部長(cháng)扈艷華回憶說(shuō)。當天下午6︰00，藥品及時(shí)送達醫院，經(jīng)院方救治，小女孩轉危為安。
乙酰胺注射液平時(shí)需求量極少，企業(yè)生產(chǎn)沒(méi)有利潤，直到現在，新華制藥仍是該藥唯一的生產(chǎn)企業(yè)。“有些藥即使沒(méi)有利潤，我們也不計成本確保在產(chǎn)，滿(mǎn)足臨床需求。這是新華制藥作為紅色藥企應該承擔的社會(huì )責任?！毙氯A制藥黨委副書(shū)記徐列說(shuō)。
至今，在新華制藥官網(wǎng)上還公示著(zhù)急救電話(huà)，這個(gè)24小時(shí)值班電話(huà)被稱(chēng)為“生命熱線(xiàn)”，每當電話(huà)鈴聲響起，接到各方的用藥需求，新華制藥都會(huì )立即開(kāi)啟新的生命接力。
1個(gè)到16個(gè) 一致性評價(jià)快速開(kāi)展
新華制藥對生命的珍視還體現在產(chǎn)品質(zhì)量上。“藥品作為特殊商品，好藥治病，劣藥致命。對企業(yè)來(lái)說(shuō)，最大的社會(huì )責任就是確保藥品質(zhì)量?！边@是徐列對新華制藥“兩個(gè)生命”質(zhì)量?jì)r(jià)值觀(guān)的理解。
幾十年來(lái)，新華制藥在生產(chǎn)研發(fā)過(guò)程中始終踐行“兩個(gè)生命”質(zhì)量?jì)r(jià)值觀(guān)。山東省藥監局三分局綜合科科長(cháng)朱海升坦言：“在日常檢查中，我們能深刻感受到新華制藥已將紅色基因融入對產(chǎn)品質(zhì)量的嚴管?chē)揽刂??！?/span>
為了讓公眾用上質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的藥品，國家啟動(dòng)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)工作。格列美脲片是新華制藥首個(gè)通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的品種，其成功“過(guò)評”背后是新華制藥對藥品質(zhì)量的堅守。在實(shí)驗過(guò)程中，項目負責人黃珊珊發(fā)現，仿制藥崩解時(shí)間比原研藥長(cháng)。為了弄清楚這個(gè)問(wèn)題，她嘗試加大崩解劑用量、改變片劑片形等方式，最終發(fā)現問(wèn)題出在崩解劑的原料上——原料不同，崩解時(shí)間會(huì )相差幾十倍。于是，黃珊珊帶領(lǐng)團隊聯(lián)系國內外生產(chǎn)該崩解劑的廠(chǎng)家，逐一了解不同原料生產(chǎn)企業(yè)具體情況，最終找到合適的崩解劑原料，使仿制藥的溶出現象、崩解時(shí)間與原研藥完全一致。正是這種對產(chǎn)品質(zhì)量的苛求，使得該產(chǎn)品一次性通過(guò)生物等效性試驗，最終通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
至今，新華制藥已有11個(gè)品種16個(gè)品規通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，其中多個(gè)品規為全國首家通過(guò)，其仿制藥一致性評價(jià)工作走在山東省藥企前列。
來(lái)源/ 中國醫藥報
文/ 齊桂榕
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