日前，從山東新華制藥股份有限公司傳來(lái)喜訊，該公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片（0.125g和0.25g）獲得《藥品補充申請批準通知書(shū)》，兩個(gè)規格雙雙首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
《抗菌藥物臨床應用指導原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細菌性呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥，并被《2018NICE/PHE指南：導尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線(xiàn)用藥。頭孢氨芐片已進(jìn)入2020年國家甲類(lèi)醫保目錄，是最早進(jìn)入我國基本藥物目錄的品種之一。
據公開(kāi)資料顯示，頭孢氨芐片市場(chǎng)需求量大，2019年全球年銷(xiāo)售額4.42億美元。Insight數據庫顯示，截至目前，共有4家企業(yè)申報頭孢氨芐片（0.125g和0.25 g）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，新華制藥為該品種全國首家獲批的企業(yè)。
來(lái)源：2021年1月7日《淄博日報》第1版
