2021年首個(gè)工作日 ，山東新華制藥股份有限公司就傳來(lái)佳音，公司生產(chǎn)的頭孢氨芐片（0.125 g和0.25 g）獲得《藥品補充申請批準通知書(shū)》，兩個(gè)規格雙雙首家通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
頭孢氨芐屬第一代頭孢菌素，抗菌譜與頭孢噻吩相仿，適用于敏感菌所致的急性扁桃體炎、咽峽炎、中耳炎、鼻竇炎、支氣管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染及皮膚軟組織感染等。
《抗菌藥物臨床應用指導原則》2015年版推薦第一代頭孢菌素為急性細菌性呼吸道感染、尿路感染、皮膚軟組織感染的宜選或可選用藥，并被《2018NICE/PHE指南：導尿管相關(guān)尿路感染的抗菌藥物處方》推薦為一線(xiàn)用藥。
頭孢氨芐片已進(jìn)入2020年國家甲類(lèi)醫保目錄，是最早進(jìn)入我國基本藥物目錄的品種之一。
據公開(kāi)資料顯示，頭孢氨芐片市場(chǎng)需求量大，2019年全球年銷(xiāo)售額4.42億美元。Insight數據庫顯示，截至目前，共有4家企業(yè)申報頭孢氨芐片（0.125 g和0.25 g）仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，新華制藥為該品種全國首家獲批的企業(yè)。
新華制藥頭孢氨芐片通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，充分展現了公司過(guò)硬的科研實(shí)力和質(zhì)量管控能力，在為企業(yè)不斷注入發(fā)展動(dòng)能的同時(shí)，也為患者提供更好的疾病解決方案。
（通訊員扈艷華 記者趙曉雯）
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