在新華制藥77周年前夕，公司收到關(guān)于碳酸氫鈉片（0.3 g和0.5 g）《藥品補充申請批準通知書(shū)》，兩個(gè)品規雙雙通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià)，其中0.3 g品規的碳酸氫鈉片屬全國第二家過(guò)評！
碳酸氫鈉片為臨床常用的抗酸劑，口服后可迅速中和胃酸，改善胃腸道內的酸堿度，主要用于緩解胃酸過(guò)多引起的胃痛、胃灼熱感（燒心）、反酸，達到治療胃病的效果，尤其對胃酸分泌過(guò)多導致的功能性消化不良，反流性食管炎、胃及十二指腸潰瘍、慢性胃炎等效果明確；該產(chǎn)品也可用于堿化尿液及酸血癥；據《中國知網(wǎng)》文獻記載，口服碳酸氫鈉片可以用于預防留置雙J管術(shù)后附壁結石的形成，且該產(chǎn)品聯(lián)合常規抗菌藥物，可有效改善霉菌性陰道炎和復發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病的臨床癥狀，并降低復發(fā)率。
碳酸氫鈉片已進(jìn)入2020年國家甲類(lèi)醫保目錄，是最早進(jìn)入我國基本藥物目錄的品種之一。據公開(kāi)資料顯示，碳酸氫鈉片市場(chǎng)需求量大，2018年全球年銷(xiāo)售額4.7億美元。
在碳酸氫鈉片的一致性評價(jià)研究過(guò)程中，新華制藥一直堅持“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量理念，經(jīng)過(guò)全公司的不懈努力，藥學(xué)研究中各項指標逐一檢測，結果顯示本公司生產(chǎn)的碳酸氫鈉片質(zhì)量和療效均與原研藥品一致，為公司繼續開(kāi)展仿制藥一致性評價(jià)工作積累了寶貴的經(jīng)驗。
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