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【大眾網(wǎng)淄博】剛剛,從美國傳來(lái)喜訊!淄博這家藥企引全球矚目
日期:2020-02-12

當前
新型冠狀病毒肺炎疫情防控
正處于關(guān)鍵期

很多Bo友繃緊了一根弦
身體只要有不適
一個(gè)噴嚏、一聲咳嗽,便疑神疑鬼
該不會(huì )是感染病毒了吧?
那么問(wèn)題來(lái)了
新冠肺炎和普通感冒到底怎么區別呢?

“呼吸困難”

       流感和新型冠狀病毒感染的肺炎初期癥狀類(lèi)似,僅僅靠發(fā)熱、頭痛、肌肉乏力、全身不適等癥狀,確實(shí)比較難區別。但在此次新型冠狀病毒感染的肺炎病例中,多數患者伴有呼吸困難等下呼吸道感染癥狀。
如果發(fā)現自己感冒后,還出現了呼吸困難、呼吸急促的情況,就應當警惕。

發(fā)熱 + 呼吸困難,應及時(shí)去醫院  


先劃重點(diǎn):

       平時(shí)身體健康的普通成人,如果有“發(fā)熱 + 呼吸困難”癥狀,就要格外當心。

       發(fā)熱是最常見(jiàn)的癥狀,對于平時(shí)身體健康的普通成人來(lái)說(shuō),發(fā)熱達到38℃,更有警戒意義。

 

布洛芬為非甾體類(lèi)解熱鎮痛藥

其消炎、鎮痛、解熱作用效果良好
作用強而副作用小
平穩解熱降溫時(shí)間長(cháng)達6小時(shí)
對肝、腎及造血系統沒(méi)有明顯副作用
特別是對胃腸道的副作用小
好消息來(lái)了!
新華制藥現代醫藥國際合作中心又傳喜訊
新華制藥布洛芬片
符合美國藥品cGMP質(zhì)量體系要求
“零缺陷”通過(guò)美國FDA認證
標志著(zhù)
新華牌布洛芬片取得了銷(xiāo)往美國市場(chǎng)通行證
這是新華制藥自主品牌產(chǎn)品
開(kāi)辟美國市場(chǎng)的重大成果



 

        今年1月13日至17日,美國FDA檢查官對新華制藥現代醫藥國際合作中心進(jìn)行了為期5天的cGMP(現行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范)現場(chǎng)檢查。“FDA”,即美國食品藥品監督管理局,在全球擁有巨大的影響力。在為期5天的現場(chǎng)檢查中,FDA檢查官對公司206XY車(chē)間、QC、物流中心等單位進(jìn)行了嚴格細致的檢查,覆蓋質(zhì)量保證系統、設施設備系統、物料系統、生產(chǎn)系統、包裝與標簽系統、實(shí)驗室控制系統等。
        這次檢查是新華制藥制劑產(chǎn)品第一次接受FDA檢查,也是對公司的質(zhì)量管理體系和國際化水平的一次檢驗。依托平時(shí)嚴謹的工作基礎,公司各相關(guān)部門(mén)密切配合,以開(kāi)放的姿態(tài)迎接檢查,以坦誠的態(tài)度進(jìn)行溝通。在整個(gè)檢查過(guò)程中,迎審團隊展現出超強的組織協(xié)調能力和扎實(shí)過(guò)硬的業(yè)務(wù)能力。檢查官的所有要求,均能在30秒內予以回應。團隊高效有序的組織工作、誠實(shí)可靠的職業(yè)品格、國際化的工作水準和全面系統的專(zhuān)業(yè)知識給檢查官留下了極佳的印象。



 

       在檢查結束時(shí)的末次會(huì )上,檢查官高度評價(jià)了新華制藥出色的員工素質(zhì)、科學(xué)的質(zhì)量管理體系以及持續改進(jìn)、追求卓越的工作作風(fēng)。最終,新華制藥以零缺陷的優(yōu)異成績(jì)順利通過(guò)現場(chǎng)檢查。



 

        新華制藥作為國內最早的布洛芬原料藥和制劑生產(chǎn)企業(yè),布洛芬原料藥一直占據國內市場(chǎng)領(lǐng)先地位,占到全球市場(chǎng)的30%,此前已經(jīng)先后通過(guò)美國FDA認證、歐盟COS認證,是輝瑞、葛蘭素史克、強生等國際知名公司的供應商。依靠布洛芬原料藥的優(yōu)勢,新華制藥加快了布洛芬制劑品牌的培育。2011年起公司生產(chǎn)的布洛芬片出口英國。目前累計出口歐盟近25億片,在國內排名第一。
       特別值得一提的是,布洛芬是這次治療新冠病毒感染肺炎的臨床用藥品種。今年1月21日,華中科技大學(xué)附屬協(xié)和醫院提出的新冠病毒感染肺炎的治療方案中指出:“布洛芬具有降溫和抑制肺部炎癥的雙重作用。體溫高于38.5度,建議使用布洛芬退熱。”
       1月29日,新華制藥通過(guò)武漢紅十字會(huì )捐贈給武漢協(xié)和醫院、武漢同濟醫院、武漢金銀潭醫院等價(jià)值500萬(wàn)元的藥品中,就包含著(zhù)布洛芬片。新華牌布洛芬片,為抗擊新冠病毒感染做出了重要貢獻。





       新華制藥現代醫藥國際合作中心是按照國際一流的GMP標準建設,總投資8億元,藥品年生產(chǎn)能力200億片,配備了國際先進(jìn)的制劑生產(chǎn)設施、設備和分析儀器,并組建了一支團結、精干的國際化質(zhì)量、生產(chǎn)管理團隊。中心自2018年11月正式啟用以來(lái),先后于2018年12月通過(guò)中國GMP認證,2019年7月通過(guò)英國MHRA GMP認證,并多次通過(guò)Perrigo、Roche、Merck、Stada等多家國際知名企業(yè)的質(zhì)量審計。
      零缺陷通過(guò)FDA認證,是對新華制藥質(zhì)量管理體系高效運行的高度肯定,充分展現出公司在制劑國際化領(lǐng)域的強大實(shí)力和專(zhuān)業(yè)水準,進(jìn)一步提升了新華制藥在國際高端醫藥市場(chǎng)上的知名度和美譽(yù)度,必將為公司擴大國際市場(chǎng)的銷(xiāo)售規模、獲得更多國際合作機會(huì )提供有力的支持,強勢助推公司制劑國際化戰略。

 

來(lái)源:大眾網(wǎng)淄博微信公眾號

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