編者按：制造業(yè)是山東發(fā)展的重要支撐。伴隨新舊動(dòng)能轉換的持續推進(jìn)，山東制造業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展機遇，以新一代信息技術(shù)制造業(yè)、新能源新材料、高端裝備等十強產(chǎn)業(yè)正由“小”變大。有鑒于此，新浪山東推出系列觀(guān)察文章，通過(guò)對制造業(yè)新發(fā)展理念、城市聚力的產(chǎn)業(yè)培育、產(chǎn)業(yè)集群以及典型企業(yè)加快新舊動(dòng)能轉換等先進(jìn)做法和經(jīng)驗進(jìn)行報道，同時(shí)展示城市、企業(yè)發(fā)展活力，激勵更多的人建設山東，打造我們的家園。
2018年7月6日，《我不是藥神》上映，讓炎熱的夏季，再次“火爆”。
“仿制藥”，隨著(zhù)《我不是藥神》話(huà)題的發(fā)酵，也被推上了風(fēng)口浪尖。不曾想到，在蕓蕓眾生之中，有太多的人對“仿制藥”寄予了“生的希望”，對藥價(jià)充滿(mǎn)“降價(jià)的渴望”。
2018年7月18日，李克強總理就電影《我不是藥神》引發(fā)的輿論熱議作出批示，要求有關(guān)部門(mén)加快落實(shí)抗癌藥降價(jià)保供等相關(guān)措施。
而“仿制藥”問(wèn)題，也在《我不是藥神》之后，全國多個(gè)省市相繼出臺“鼓勵政策”，“仿制藥通過(guò)質(zhì)量療效一致性評價(jià)，優(yōu)先納入基本藥物目錄，并且鼓勵醫療機構優(yōu)先采購和使用。”
在今年11月，新華制藥的卡托普利片（25mg），通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，成為國內第三家通過(guò)卡托普利片仿制藥一致性評價(jià)的企業(yè)；5月14日，新華制藥的“格列美脲片”全品規通過(guò)一致性評價(jià)，所涉1mg和2mg規格均以國內前三家身份通過(guò)“仿制藥”質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。
在這有必要解釋一下“國內前三家身份”：2016年3月，國務(wù)院辦公廳引發(fā)《關(guān)于開(kāi)展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)的意見(jiàn)》，該《意見(jiàn)》中提到，“同品種藥品通過(guò)一致性評價(jià)的生產(chǎn)企業(yè)達到3家以上的，在藥品集中采購等方面不再選用未通過(guò)一致性評價(jià)的品種”，也就是說(shuō)，從國家層面，在藥品采購上，只采購“通過(guò)一致性評價(jià)”的“前三家”企業(yè)生產(chǎn)的藥品。
而所謂“一致性”，是指在藥效和質(zhì)量上，仿制藥要與原研藥一致，以此為原則分批分期進(jìn)行質(zhì)量評價(jià)。換一句話(huà)說(shuō)，“中國仿制藥的質(zhì)量和治療標準，要向國外的原研藥看齊”。
從這兩個(gè)基本要求，我們能夠讀懂，“仿制藥”對藥企而言，既是發(fā)展的紅利，也是對藥企科研實(shí)力、人才力量、品牌影響的一次“長(cháng)跑耐力競賽”，是否能夠坐上僅有的“三個(gè)頭等艙”，對藥企而言，可能關(guān)于一條生產(chǎn)線(xiàn)的生死存亡，關(guān)乎巨大科研投入之后的高效產(chǎn)出。
通不過(guò)一致性評價(jià)，意味著(zhù)該藥企的藥品無(wú)緣市場(chǎng)。特別是在醫保制度改革加持下，以及中國醫藥工業(yè)信息中心的數據顯示，到2020年，中國仿制藥市場(chǎng)規?？赏_到14116億元，這背后是國家層面對“仿制藥”的重新洗牌，也是“對歷史欠賬進(jìn)行一次補課”。
在“格列美脲片”這一藥品上，據公開(kāi)數據，截止到4月30日，新華制藥為通過(guò)一致性評價(jià)，研發(fā)費用已經(jīng)投入約人民幣1098萬(wàn)元。而格列美脲片，是磺酰脲類(lèi)藥物中性?xún)r(jià)比較高的降糖藥物，將為降低國內1.4億“2型糖尿”病患者的負擔提供有力的藥物支持與保障。
新華制藥之所以能夠順利通過(guò)“一致性評價(jià)”，企業(yè)的人才、科研、品牌，是“基石”。
2018年11月，山東新華制藥股份發(fā)布公告，“董事會(huì )已通過(guò)股票期權計劃的建議方案及其建議授予方案。股票期權計劃將由股東于股東大會(huì )以及類(lèi)別股東大會(huì )批準后生效。”
而列入“股票期權計劃”激勵對象是，公司的董事、高級管理人員、中層管理人員及核心骨干成員，而激勵的目的只有一個(gè)：“建立、健全公司長(cháng)效激勵機制，吸引和留住優(yōu)秀人才”。
就在今年5月，新華制藥榮獲“2018年度山東省人才工作先進(jìn)單位”榮譽(yù)稱(chēng)號，而新華制藥成為淄博市唯一獲評的企業(yè)。人才的重要性不言而喻，“人才強企”是新華制藥的“頭等戰略”，在這一戰略支撐下，新華制藥歷經(jīng)76年發(fā)展，成為中國流淌著(zhù)紅色基因的制藥名企。
3名院士、2名國家級重點(diǎn)人才工程人選、1名長(cháng)江學(xué)者、5名泰山產(chǎn)業(yè)領(lǐng)軍人才、1名山東省突出貢獻中青年專(zhuān)家、2名山東省高端會(huì )計人才，3名高端外國專(zhuān)家，1名全國技術(shù)能手、國家技能大師，9名山東省首席技師，3名山東省突出貢獻技師的高端人才團隊……
翻看新華制藥的“人才簿”，我們發(fā)現了上述數據，可以想象呈現“階梯形”的人才團隊，在這樣重視人才、文化與研發(fā)氛圍之下，其所產(chǎn)生的“虹吸效應”，以及科研產(chǎn)出，必將與企業(yè)發(fā)展、經(jīng)濟效益產(chǎn)生良性循環(huán)。如今的新華制藥，對人才而言，無(wú)疑是一塊“吸鐵石”。
“人才強企”所迸發(fā)的科研能力，帶動(dòng)科研成果的頻發(fā)產(chǎn)出。目前，新華制藥已經(jīng)擁有“十朵金花”，十大名牌制劑產(chǎn)品，還有“三大明珠”，三個(gè)國家一類(lèi)新藥。
2018年10月，《中國一分鐘》見(jiàn)證中國奇跡。而在新華制藥，一分鐘制造19025片劑，一分鐘生產(chǎn)1902支針劑，一分鐘3804粒膠囊劑飛向世界各地，一分鐘380元科研投入迸發(fā)創(chuàng )新活力，一分鐘提供380袋顆粒劑，一分鐘向全球提供 57公斤原料藥……
新華制藥的“頭等戰略”帶了的效益是實(shí)實(shí)在在的，歷經(jīng)76年發(fā)展，不僅讓新華制藥成為全球重要的解熱鎮痛藥生產(chǎn)和出口基地，還成為中國重要的心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)、生物藥物生產(chǎn)企業(yè)，更讓新華制藥成為在香港、深圳兩地掛牌的上市公司。
新華制藥對人才的重視，宛如它的名字“新華”一般，不斷為新華制藥輸入新鮮“血液”，輸出新鮮的成果與技術(shù)，不僅為自己培養大批人才，在歷史發(fā)展中，還為中國醫藥業(yè)培育大批的干部與人才，履行和成就了新華制藥“紅色基因，責任企業(yè)，民族品牌”該有的擔當。
“得道者多助”，新華制藥的“道”，我們從其對人才、科研的重視中可以窺探一二。“建設高科技的新華、國際化的新華、充滿(mǎn)人文精神的新華”，這就是新華制藥的“道”。
2018年10月，新華制藥的布洛芬片簡(jiǎn)略新藥申請獲得美國FDA批準。既原料藥登陸美國之后，布洛芬制劑再次獲得美國上市資格，在邁向國際化的路上，新華制藥又攻克一城。
這僅是新華制藥國際化道路上的新里程。在2018年2月，新華制藥與美國百利高公司簽署新增50億片固體制劑項目。而早在2011年7月，新華制藥通過(guò)了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局對企業(yè)GMP管理水平的現場(chǎng)檢查。這標志著(zhù)新華制藥獲得了在英國和歐洲市場(chǎng)銷(xiāo)售藥品的資格，為之后的與歐洲各國進(jìn)行加工貿易奠定堅實(shí)基礎。
新華制藥的“國際化戰略”不僅于此。
根據2018年10月數據顯示，新華制藥已與全球50多個(gè)國家和地區、200多家跨國企業(yè)達成戰略合作，70%以上的原料藥出口到國際市場(chǎng)，每年向全球提供3萬(wàn)多噸化學(xué)原料藥、80多億片片劑、20億粒膠囊劑、10億支針劑，成為全國原料藥出口和制劑出口十強企業(yè)、國家首批實(shí)施制劑國際化戰略先導企業(yè)。
我們或許想不到，從1943年成立革命戰火年代的“制藥小組”，如今發(fā)展成將“中國藥”送入全球市場(chǎng)，造福人類(lèi)的國際化制藥企業(yè)。在這背后，有科技的力量，更有人文精神的力量。
新華制藥創(chuàng )立于革命、抗戰年代，心系家國，心系民族，這一“紅色基因”并未歲月變遷而改變，反而隨著(zhù)時(shí)代變遷越發(fā)珍貴與閃亮。這樣的基因與“情懷”也決定了新華制藥對藥品研發(fā)、藥品質(zhì)量的孜孜以求，這也是新華制藥能夠屹立國內外市場(chǎng)，最重要的“文化內核”。
2017年，新華制藥上榜山東省“厚道魯商”五星級品牌榜；2018年，新華制藥上榜工信部“第三批綠色制造名單”，2019年5月，榮獲山東省醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )、綠盾征信（北京）有限公司頒發(fā)的“AAA級信用單位”獎牌，并獲得最高信用等級——“AAA級”信用等級證書(shū)……
每一份榮譽(yù)，皆是新華制藥人文精神的外在綻放，也是作為紅色企業(yè)“保護健康、造福社會(huì )”的使命所在：不僅成本生產(chǎn)“獨家解毒藥乙酰胺針”，非典、汶川地震、2007年千里馳援哈爾濱203名中毒患者、2018年“千里救急”貴州WE腦病患者、2019年“百里救急”中毒女?huà)氲鹊?，都留下新華制藥的身影。
所有的這一切，都為新華制藥贏(yíng)得了社會(huì )的美譽(yù)度，以及資本市場(chǎng)的認可。如今的新華制藥，正站在全省新舊動(dòng)能轉換、國際化戰略的航道上，不急不躁，穩穩地前進(jìn)。
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