近年來(lái),新華制藥以項目建設為載體,以科技創(chuàng )新為手段,強力推進(jìn)實(shí)施“大制劑戰略”,著(zhù)力構筑醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展新格局,向高端高質(zhì)轉型升級步伐不斷加快。
7月8日,記者來(lái)到新華制藥投用不久的現代醫藥國際合作中心固體制劑生產(chǎn)車(chē)間采訪(fǎng)。陪同采訪(fǎng)的新華制藥發(fā)展規劃部經(jīng)理付廷軍告訴記者,這是新華制藥高端新醫藥制劑產(chǎn)業(yè)化項目的一期工程,設計產(chǎn)能100億片,定位是生產(chǎn)出口產(chǎn)品和開(kāi)展國際商業(yè)合作,2018年11月建成投產(chǎn),并先后通過(guò)了國內GMP和英國MHRA審計。
據介紹,新華制藥高端新醫藥制劑產(chǎn)業(yè)化項目按照“整體規劃、分步實(shí)施”的原則,分三期推進(jìn),其中一期為現代醫藥國際合作中心,項目占地70余畝,建筑面積7.6萬(wàn)平方米,投資8億余元。目前,該項目已累計完成投資7.5億元,完成固體制劑國際合作車(chē)間、全自動(dòng)立體庫建設,實(shí)現了商業(yè)化生產(chǎn)；國內固體制劑生產(chǎn)車(chē)間已經(jīng)完成內部?jì)艋b修,正在進(jìn)行設備安裝,今年10月即可全部竣工。項目建成達產(chǎn)后,將具備每年200億片的固體制劑生產(chǎn)能力。
今年6月開(kāi)工的二期工程先期建設注射劑GMP改造項目,占地面積100畝,建筑面積4.5萬(wàn)平方米,先期投資2.2億元。目前正在進(jìn)行基礎施工,預計年內完成注射劑生產(chǎn)車(chē)間的土建以及配套工程建設,2022年投入商業(yè)化生產(chǎn),屆時(shí)將形成年產(chǎn)10億支注射劑的生產(chǎn)能力。
規劃中的三期工程位于現代醫藥國際合作中心對過(guò)的蘭雁大道北側,項目占地130畝,建筑面積8萬(wàn)平方米。將建設生物醫藥、保健品等高端制劑產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)線(xiàn)及新產(chǎn)品孵化中心等設施。
新華制藥總經(jīng)理杜德平告訴記者,新華制藥高端新醫藥制劑產(chǎn)業(yè)化項目是2019年山東省重點(diǎn)項目、淄博市重大項目,是新華制藥加快實(shí)施大制劑戰略、推進(jìn)制劑國際化戰略的主要支撐平臺,也是新華制藥加快新舊動(dòng)能轉換,實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展的重要路徑。項目建設有三個(gè)突出特點(diǎn),一是項目設計和建設起點(diǎn)高,嚴格按照制藥行業(yè)最高國際標準建設,建成后將通過(guò)國內GMP、美國FDA等國內國際認證,實(shí)現新華制藥與國際先進(jìn)水平接軌；二是項目智能化、自動(dòng)化程度高,廣泛采用自動(dòng)上料系統、高效包衣機、高速壓片機、全自動(dòng)鋁塑(瓶裝)包裝生產(chǎn)線(xiàn)等智能化設備;三是運用了納米材料、脂質(zhì)體、緩控釋、滲透泵、熔融灌封等最先進(jìn)制劑生產(chǎn)技術(shù)。生產(chǎn)的藥品大都為心血管、抗感染、消化系統、降血糖、神經(jīng)系統等重大疾病藥物,臨床價(jià)值高,市場(chǎng)潛力大。
高水平的項目建設,引起國內外業(yè)界廣泛關(guān)注。2018年2月28日,本報曾報道過(guò)一則消息,新華制藥董事長(cháng)、黨委書(shū)記張代銘與美國百利高公司全球運營(yíng)執行副總裁、百利高亞洲控股有限公司董事長(cháng)Ron Janish 在合作文本上簽字,百利高公司以合資公司增資的方式,投資9500萬(wàn)元入駐新華制藥現代醫藥國際合作中心,合作生產(chǎn)規模不少于50億片/年的口服固體制劑?！ ?br />
杜德平介紹說(shuō)，國際知名的大公司，不僅是競爭對手，也是老師和合作伙伴，向對手學(xué)習壯大自己，推進(jìn)制劑產(chǎn)品的國際化是新華制藥實(shí)現轉型發(fā)展的重要一環(huán)。自去年以來(lái)，項目還在建設中，拜耳、羅氏、百利高、帝斯曼等國際知名醫藥企業(yè)就紛至沓來(lái)，與新華制藥洽談合作、簽訂協(xié)議，提交訂單。與國際醫藥巨頭的合作，必將進(jìn)一步加快新華制藥制劑走向國際高端市場(chǎng)的步伐，提升新華制藥的國際競爭力。
新華制藥現代醫藥國際合作中心項目的實(shí)施，對淄博醫藥產(chǎn)業(yè)向高端發(fā)展也發(fā)揮了示范和帶動(dòng)作用，在一定程度上改變了化學(xué)原料藥占比較大的產(chǎn)品結構，促進(jìn)了生物醫藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展。杜德平表示，作為一個(gè)有著(zhù)76年發(fā)展歷程的國有醫藥企業(yè)，新華制藥將不遺余力地為淄博醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展、實(shí)現由醫藥大市向醫藥強市轉型跨越作出更大的貢獻。
刊登于：2019年7月12日《淄博日報》第一版
