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【醫悅匯循環(huán)頻道】探索阿司匹林“中國劑量”的研究成果正式發(fā)布
日期:2017-10-15

注重臨床用藥實(shí)踐 探討小劑量阿司匹林中國劑量與合理劑型
——介寧療效及安全性研究新聞發(fā)布會(huì )在京舉行   

      2017年10月14 日,介寧阿司匹林腸溶緩釋片療效及安全性研究(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《介寧研究》)新聞發(fā)布會(huì )在第二十八屆長(cháng)城國際心臟病學(xué)會(huì )議期間舉行?!督閷幯芯俊讽椖控撠熑吮本┐髮W(xué)第一醫院劉梅林教授指出,該研究結果表明,在特定老年人群中使用阿司匹林腸溶緩釋片50mg/日在有效抑制血小板聚集率的同時(shí)可減少相關(guān)不良反應。
      北京大學(xué)人民醫院心血管疾病研究所所長(cháng)、國家重點(diǎn)學(xué)科心血管內科負責人、國際歐亞科學(xué)院院士胡大一教授,大會(huì )主席、北京安貞醫院馬長(cháng)生教授,美國加州大學(xué)戴維斯醫學(xué)中心、美國華裔心臟協(xié)會(huì )(CNAHA)前主席范大立教授,山東新華制藥股份有限公司賀同慶副總經(jīng)理等共同出席了新聞發(fā)布會(huì )。

       據介紹,《介寧研究》是在中國老年學(xué)學(xué)會(huì )心腦血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國中藥協(xié)會(huì )藥物經(jīng)濟學(xué)研究專(zhuān)業(yè)委員會(huì )的支持下,由北京大學(xué)第一醫院牽頭,全國共有18家醫院參加的一項關(guān)于介寧阿司匹林腸溶緩釋片的有效性、安全性及經(jīng)濟性研究,旨在探索阿司匹林的“中國劑量”。
      胡大一教授在致辭中指出,阿司匹林是抗血小板治療的基礎用藥,是心腦血管疾病防治的基石。然而隨著(zhù)服用者年齡增高、服用時(shí)間延長(cháng)及服用劑量增加,胃腸道不良反應的發(fā)生率明顯提高,現有阿司匹林制劑劑型、規格仍然不夠合理,不能很好滿(mǎn)足中國人及高齡老年人需要。同時(shí),國內臨床醫生對于規范應用阿司匹林存在很多顧慮和誤區,特別是臨床醫生往往受制于指南和共識劑量,而對臨床實(shí)踐的重要性認識不足?!督閷幯芯俊穼τ趲椭嗟呐R床醫生做好抗血小板治療患者的管理工作,規范并積極推動(dòng)阿司匹林的更廣泛的臨床應用具有探索性意義。
    《介寧研究》項目負責人劉梅林教授對該項目進(jìn)行了詳細介紹。她說(shuō),《介寧研究》通過(guò)嚴謹的方案設計、嚴格的質(zhì)量控制,采用前瞻性的中心區組隨機、開(kāi)放、平行對照多中心實(shí)用性臨床試驗(PCT)設計,根據阿司匹林在心血管疾病的一、二級預防臨床應用指南和中國專(zhuān)家共識,入選經(jīng)臨床評估需服用阿司匹林進(jìn)行心血管疾病一級預防和穩定性冠心病老年人1194例,分為介寧50mg組、介寧100mg組、拜阿司匹靈100mg組。研究結果顯示:介寧50mg/日、介寧100mg/日與阿司匹林腸溶片100mg/日均顯著(zhù)降低血小板聚集率,三組間血小板聚集率無(wú)顯著(zhù)統計學(xué)差異。不良反應發(fā)生率介寧阿司匹林腸溶緩釋片50mg組3.87%、100mg組3.35%,拜阿司匹靈阿司匹林腸溶片100mg組 6.75%,有統計學(xué)差異。拜阿司匹靈100mg組較介寧阿司匹林50mg組成本更高,而介寧阿司匹林100mg組成本高于拜阿司匹靈100mg組,差異有統計學(xué)意義。
       隨后,項目實(shí)施團隊的總監李和林先生匯報了項目的實(shí)施工作?;仡欗椖康膶?shí)施進(jìn)程,李和林總監表示:該項目總體實(shí)施較為順利,對觀(guān)察人群的設計完善,有利于數據的挖掘,后期還可適當延長(cháng)觀(guān)察時(shí)間。
       之后,媒體代表進(jìn)行了提問(wèn)。美國華裔心臟協(xié)會(huì )(CNAHA)前主席范大立教授在接受媒體提問(wèn)時(shí)指出:當前,我國市場(chǎng)上,存在著(zhù)劑量選擇的誤區,普遍采用每天100毫克的折中劑量,而固定100毫克的劑量是值得斟酌的。因為每人的血小板功能狀態(tài)不盡相同,病情也各異,千篇一律的劑量,并不符合個(gè)體化用藥的原則,尤其是老年患者,更應該充分平衡獲益與風(fēng)險?!督閷幯芯俊方Y果表明的50mg介寧阿司匹林腸溶緩釋片為臨床提供了更靈活的用藥選擇。
      作為研究資助方代表,賀同慶副總經(jīng)理指出,阿司匹林在心腦血管領(lǐng)域的臨床價(jià)值舉足輕重,介寧是更靈活的用藥選擇。新華制藥將繼續為長(cháng)期抗栓治療患者提供優(yōu)質(zhì)的治療藥物,并致力于促進(jìn)抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作,從而推動(dòng)中國健康事業(yè)的不斷發(fā)展。

《高血壓與靶器官損害》新書(shū)發(fā)布 緬懷范少光教授

      本次新聞發(fā)布會(huì )舉辦同期,召開(kāi)了《高血壓與靶器官損害》新書(shū)發(fā)布會(huì )。
      作為北京大學(xué)基礎醫學(xué)院院長(cháng),范少光教授對基礎醫學(xué)教育和我國生理學(xué)教育事業(yè)做出了杰出貢獻。劉梅林教授表示:《高血壓與靶器官損害》一書(shū)的出版凝聚了范老先生的心血。在人生的最后一段旅程中,范老先生依然不忘作為一名醫學(xué)工作者的責任,完成了本書(shū)的基礎研究部分。為完成范老先生未競的事業(yè),劉梅林教授與國內領(lǐng)域專(zhuān)家共同完成了本書(shū)的臨床部分,并大力推動(dòng)了本書(shū)的出版。
      作為范少光教授的兒子,范大立教授在新書(shū)發(fā)布會(huì )上與眾多學(xué)生一同回顧了范老先生的生平。“父親這一生,在北京大學(xué)33年,一直專(zhuān)注教學(xué)與臨床。三尺講臺,教書(shū)育人,塑造了父親無(wú)悔的人生。比家待得更多的地方,是講臺;比家人更親的,是學(xué)生們。穿越三尺講臺,至死不渝。”范大立教授表示:本書(shū)的出版,是為了完成父親退休后到去世前最大的心愿,希望父親的心血能一直綿延,得以傳承和延續。

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