布洛芬——全球最暢銷(xiāo)的解熱鎮痛抗炎藥物
布洛芬(Ibuprofen)又名異丁苯丙酸，為非甾體類(lèi)消炎鎮痛藥。其消炎、鎮痛、解熱作用效果良好，與一般消炎鎮痛藥相比，其作用強而副作用小，對肝、腎及造血系統沒(méi)有明顯副作用，特別是對胃腸道的副作用小，不能耐受阿司匹林、消炎痛等藥物的患者可服用本品。
布洛芬兼有抗風(fēng)濕和解熱鎮痛的療效。據有關(guān)醫學(xué)研究資料顯示，布洛芬平穩解熱降溫時(shí)間長(cháng)達6小時(shí),抗炎作用對于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨關(guān)節炎引起的疼痛、關(guān)節腫脹、活動(dòng)受限等癥狀效果較為理想，對病程短、癥狀輕度、中度的病例，布洛芬療效甚佳，其在抑制疼痛的同時(shí)還能顯著(zhù)改善患者晨僵、關(guān)節腫脹、活動(dòng)受限等癥狀。
目前，布洛芬已被《中國藥典》、美國、英國、日本等許多國家的藥典以及歐洲藥典收載，在全世界范圍內得到廣泛應用，成為全球最暢銷(xiāo)的非處方藥物之一，和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮痛藥四大支柱產(chǎn)品。
自上市以來(lái)，布洛芬國內外市場(chǎng)長(cháng)盛不衰，全球市場(chǎng)銷(xiāo)售規模已超過(guò)30億美元，是銷(xiāo)售額最早突破10億美元的解熱鎮痛類(lèi)藥物，成為全球最暢銷(xiāo)的解熱鎮痛抗炎藥物之一。近年來(lái)，因其突出的療效與安全性，在新劑型制劑的推動(dòng)下，其增勢又有所擴大。
新華制藥布洛芬原料——規模、質(zhì)量領(lǐng)先全球
我國現已成為全球市場(chǎng)上布洛芬的第一大生產(chǎn)國和出口國，占據了全球25%的市場(chǎng)份額，新華制藥布洛芬原料占據國內市場(chǎng)絕對領(lǐng)先地位。
新華制藥布洛芬具有卓越的質(zhì)量。首先，在產(chǎn)品質(zhì)量規格的確定上，新華制藥制定了高于藥典的企業(yè)內控指標。如在雜質(zhì)的測定上，USP藥典要求單個(gè)最大雜質(zhì)不大于0.3%，企業(yè)內控指標是不大于0.05%。其次，是產(chǎn)品質(zhì)量穩定性好。新華布洛芬有效期四年，但我們的穩定性考察時(shí)間則控制在60個(gè)月，也就是5年,確保有效期內藥品質(zhì)量。
高質(zhì)量來(lái)自管理體系優(yōu)勢及工藝技術(shù)水平的優(yōu)勢。新華制藥通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系認證、ISO14000環(huán)保體系認證、ISO10012計量體系認證。在GMP的實(shí)施上，新華制藥不僅僅符合中國GMP要求，而且與歐盟GMP和美國GMP同步接軌，新華制藥布洛芬獲得了歐盟COS證書(shū)、通過(guò)了美國FDA現場(chǎng)核查。
新華制藥布洛芬生產(chǎn)線(xiàn)，全面采用了最新的工藝技術(shù)，裝備先進(jìn)，更是大幅度的節能降耗、減少環(huán)境污染。為實(shí)現布洛芬產(chǎn)品質(zhì)量的穩步提高，更好的滿(mǎn)足客戶(hù)需求，新華制藥不斷在工藝上進(jìn)行技術(shù)改進(jìn)，并在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)上擁有多項專(zhuān)利，僅發(fā)明專(zhuān)利就達10項，這也是新華布洛芬的技術(shù)源泉，是新華布洛芬質(zhì)量高于其他廠(chǎng)家的技術(shù)保障。
新華制藥布洛芬原料不僅工藝技術(shù)先進(jìn)，而且擁有多種晶型，出口到美國和印度等十多個(gè)國家和地區，供應包括史克、強生等國際知名跨國公司在內的全球主要布洛芬制劑生產(chǎn)廠(chǎng)商，憑借優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)在全球市場(chǎng)享有良好聲譽(yù)。
根據不同的劑型，目前市場(chǎng)需求多種粒度分布的布洛芬。新華制藥優(yōu)秀的技術(shù)質(zhì)量團隊，通過(guò)技術(shù)攻關(guān)，能夠生產(chǎn)出各種不同粒度的原料，滿(mǎn)足客戶(hù)近乎苛刻的要求。憑借顯著(zhù)的高質(zhì)量，各企業(yè)紛紛選用新華制藥布洛芬原料。
新華制藥布洛芬片——金獎品質(zhì) 進(jìn)軍歐美市場(chǎng)
我國市場(chǎng)上共有30余種布洛芬制劑品種，其中片劑、顆粒劑、緩釋膠囊、乳膏等13種劑型進(jìn)入到“非處方藥品目錄”中。布洛芬各制劑國內市場(chǎng)規模約50億元。
新華制藥是全球最大的解熱鎮痛類(lèi)藥物生產(chǎn)和出口基地。1981年，新華牌布洛芬片在國內首家上市。1989年，新華牌布洛芬片經(jīng)國家質(zhì)量獎審定委員會(huì )批準榮獲金質(zhì)獎?wù)?。自上市以?lái)，新華制藥布洛芬片累計總產(chǎn)量達到100億片以上，在國內排名第一。布洛芬片依托新華制藥這個(gè)大平臺，已發(fā)展成為解熱鎮痛類(lèi)藥物的領(lǐng)軍品牌。
2011年，新華制藥固體制劑車(chē)間獲得了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局頒發(fā)的制劑產(chǎn)品cGMP證書(shū)，該認證在27個(gè)歐盟國家共同有效，這意味著(zhù)國際高端醫藥市場(chǎng)向新華制藥敞開(kāi)了大門(mén)。
從原料藥出口到制劑出口是我國醫藥工業(yè)轉型升級和國際化發(fā)展的重要方向?！秶宜幤钒踩?ldquo;十二五”規劃》提出，要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標準和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，并與國際接軌?！兑巹潯芬裁鞔_，將“力爭200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷(xiāo)售，80家以上的制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證”。 2011年，新華制藥生產(chǎn)的布洛芬片率先出口英國市場(chǎng)，被中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )等評為“中國醫藥制劑國際化先導企業(yè) (第一批) ”，迄今已累計出口超過(guò)10億片。
2015年，為了滿(mǎn)足消費者的需求和市場(chǎng)的需要，新華制藥全新推出布洛芬板裝的規格，給廣大消費者提供了質(zhì)量可靠、使用更方便的優(yōu)質(zhì)藥品。
新華制藥憑借自身在解熱鎮痛藥研制、生產(chǎn)方面的雄厚積累，打造了從原料到制劑的布洛芬質(zhì)量最優(yōu)、規模最大的龍頭企業(yè)，打造出布洛芬世界級品牌。（焦玉舉、張紅霞）
刊登于：2017年2月22日《魯中晨報》
