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【醫藥經(jīng)濟報】品質(zhì):新華制藥打造布洛芬世界級品牌
日期:2017-03-07

     布洛芬(Ibuprofen)又名異丁苯丙酸,為非甾體類(lèi)消炎鎮痛藥。其消炎、鎮痛、解熱作用效果良好,與一般消炎鎮痛藥相比,作用強而副作用小,對肝、腎及造血系統沒(méi)有明顯副作用,特別是對胃腸道的副作用小,不能耐受阿司匹林、消炎痛等藥物的患者可服用本品。
  
  布洛芬兼有抗風(fēng)濕和解熱鎮痛的療效。據有關(guān)醫學(xué)研究資料顯示,布洛芬平穩解熱降溫時(shí)間長(cháng)達6小時(shí),抗炎作用對于類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎、風(fēng)濕性關(guān)節炎、骨關(guān)節炎引起的疼痛、關(guān)節腫脹、活動(dòng)受限等癥狀,效果較為理想,對病程短、癥狀輕中度的病例,布洛芬療效甚佳,其在抑制疼痛的同時(shí)還能顯著(zhù)改善患者晨僵、關(guān)節腫脹、活動(dòng)受限等癥狀。
  
  目前,布洛芬已被《中國藥典》,美國、英國、日本等許多國家的藥典以及歐洲藥典收載,在全世界范圍內得到廣泛應用,成為全球最暢銷(xiāo)的非處方藥物之一,和阿司匹林、撲熱息痛、安乃近一起并列為解熱鎮痛藥四大支柱產(chǎn)品。
  
  自上市以來(lái),布洛芬國內外市場(chǎng)長(cháng)盛不衰,全球市場(chǎng)銷(xiāo)售規模已超過(guò)30億美元,是銷(xiāo)售額最早突破10億美元的解熱鎮痛類(lèi)藥物,成為全球最暢銷(xiāo)的解熱鎮痛抗炎藥物之一。近年來(lái),因其突出的療效與安全性,在新劑型制劑的推動(dòng)下,布洛芬市場(chǎng)增勢有所擴大。
    
新華制藥布洛芬原料:
規模、質(zhì)量領(lǐng)先全球
      
  我國現已成為全球市場(chǎng)上布洛芬的第一大生產(chǎn)國和出口國,占據了全球25%的市場(chǎng)份額,新華制藥布洛芬原料占據國內市場(chǎng)絕對領(lǐng)先地位。
  
  新華制藥布洛芬具有卓越的質(zhì)量。首先,在產(chǎn)品質(zhì)量規格的確定上,新華制藥制定了高于藥典的企業(yè)內控指標。如在雜質(zhì)的測定上,USP藥典要求單個(gè)最大雜質(zhì)不大于0.3%,企業(yè)內控指標是不大于0.05%。其次,產(chǎn)品質(zhì)量穩定性好。新華布洛芬有效期4年,但公司的穩定性考察時(shí)間控制在60個(gè)月,也就是5年,確保有效期內藥品質(zhì)量。
  
  高質(zhì)量來(lái)自管理體系優(yōu)勢及工藝技術(shù)水平的優(yōu)勢。新華制藥通過(guò)了ISO9000質(zhì)量體系認證、ISO14000環(huán)保體系認證、ISO10012計量體系認證。在GMP的實(shí)施上,新華制藥不僅符合中國GMP要求,而且與歐盟GMP和美國GMP同步接軌,新華制藥布洛芬獲得了歐盟COS證書(shū)、通過(guò)了美國FDA現場(chǎng)核查。
  
  新華制藥布洛芬生產(chǎn)線(xiàn)全面采用最新的工藝技術(shù),裝備先進(jìn),更大幅度地節能降耗、減少環(huán)境污染。為了實(shí)現布洛芬產(chǎn)品質(zhì)量穩步提高,更好滿(mǎn)足客戶(hù)需求,新華制藥不斷在工藝上進(jìn)行技術(shù)改進(jìn),并在多個(gè)關(guān)鍵技術(shù)上擁有多項專(zhuān)利,僅發(fā)明專(zhuān)利就達10項,這也是新華布洛芬的技術(shù)源泉,是其質(zhì)量高于其他廠(chǎng)家的技術(shù)保障。
  
  新華制藥布洛芬原料不僅工藝技術(shù)先進(jìn),而且擁有多種晶型,出口到美國和印度等10多個(gè)國家和地區,供應包括史克、強生等國際知名跨國公司在內的全球主要布洛芬制劑生產(chǎn)廠(chǎng)商,憑借優(yōu)質(zhì)的品質(zhì)在全球市場(chǎng)享有良好聲譽(yù)。
  
  根據不同的劑型,目前市場(chǎng)需求多種粒度分布的布洛芬。新華制藥優(yōu)秀的技術(shù)質(zhì)量團隊,通過(guò)技術(shù)攻關(guān),能夠生產(chǎn)出各種不同粒度的原料,滿(mǎn)足客戶(hù)近乎苛刻的要求。憑借顯著(zhù)的高質(zhì)量,各企業(yè)紛紛選用新華制藥布洛芬原料。


    
新華制藥布洛芬片:
金獎品質(zhì) 進(jìn)軍歐美市場(chǎng)
    
  我國市場(chǎng)上共有30余種布洛芬制劑品種,其中片劑、顆粒劑、緩釋膠囊、乳膏等13種劑型進(jìn)入到“非處方藥品目錄”中。布洛芬各制劑國內市場(chǎng)規模約50億元。
  
  新華制藥是全球最大的解熱鎮痛類(lèi)藥物生產(chǎn)和出口基地。1981年,新華牌布洛芬片在國內首家上市。1989年,新華牌布洛芬片經(jīng)國家質(zhì)量獎審定委員會(huì )批準榮獲金質(zhì)獎?wù)?。自上市以?lái),新華制藥布洛芬片累計總產(chǎn)量達到100億片以上,在國內排名第一。布洛芬片依托新華制藥這個(gè)大平臺,已發(fā)展成為解熱鎮痛類(lèi)藥物的領(lǐng)軍品牌。


  
  2011年,新華制藥固體制劑車(chē)間獲得了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局頒發(fā)的制劑產(chǎn)品cGMP證書(shū),該認證在27個(gè)歐盟國家共同有效,這意味著(zhù)國際高端醫藥市場(chǎng)向新華制藥敞開(kāi)了大門(mén)。
  
  從原料藥出口到制劑出口是我國醫藥工業(yè)轉型升級和國際化發(fā)展的重要方向?!秶宜幤钒踩?ldquo;十二五”規劃》提出,要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標準和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范,并與國際接軌。規劃也明確,將“力爭200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷(xiāo)售,80家以上的制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證”。2011年,新華制藥生產(chǎn)的布洛芬片率先出口英國市場(chǎng),被中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )等評為“中國醫藥制劑國際化先導企業(yè)(第一批)”,迄今已累計出口超過(guò)10億片。
  
  2015年,為了滿(mǎn)足消費者和市場(chǎng)需要,新華制藥全新推出布洛芬板裝規格,給廣大消費者提供了質(zhì)量可靠、使用更方便的優(yōu)質(zhì)藥品。
  
  新華制藥憑借自身在解熱鎮痛藥研制、生產(chǎn)方面的雄厚積累,打造了從原料到制劑的布洛芬質(zhì)量最優(yōu)、規模最大的龍頭企業(yè),打造出布洛芬世界級品牌。
網(wǎng)絡(luò )來(lái)源:醫藥經(jīng)濟報

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