編者按:
增強制造業(yè)核心競爭力是國家推進(jìn)產(chǎn)業(yè)轉型升級的重大決策部署,對實(shí)現我省制造業(yè)由大到強極為重要。近日,我省對軌道交通裝備、高端船舶和海洋工程裝備、工業(yè)機器人、新能源(電動(dòng))汽車(chē)、現代農業(yè)機械、高端醫療器械和藥品六大領(lǐng)域,組織開(kāi)展了制造業(yè)核心競爭力提升專(zhuān)題調研活動(dòng),記者走訪(fǎng)形成一組“制造業(yè)核心競爭力提升系列報道”,敬請關(guān)注。
山東是醫藥產(chǎn)業(yè)大省,自主研發(fā)投入不足、產(chǎn)品附加值偏低、中藥和醫療器械發(fā)展相對滯后、國際化程度較弱等問(wèn)題是醫藥產(chǎn)業(yè)的短板。加大科技投入、促進(jìn)轉型升級,是醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然選擇。
在我省組織實(shí)施國家發(fā)改委增強制造業(yè)核心競爭力重大工程包一周年之際,記者走訪(fǎng)部分被重點(diǎn)扶持醫藥企業(yè),近距離感受創(chuàng )新為醫藥產(chǎn)業(yè)帶來(lái)的變化。
走進(jìn)佳田影像數字化醫用X射線(xiàn)攝影系統(DR)檢查室,記者看到一張清晰的X光片,經(jīng)過(guò)圖像后處理功能,DR具有更廣的動(dòng)態(tài)范圍,醫生能夠從一次照射的結果里看到肺、心臟、骨骼、起搏器等,可以為身體各部位進(jìn)行檢查。
佳田影像把創(chuàng )新與研發(fā)放在首位,通過(guò)自主研發(fā)X射線(xiàn)攝影系統(DR)來(lái)促進(jìn)公司轉型升級。經(jīng)過(guò)8年的研發(fā)與檢測,佳田影像的數字化醫用X射線(xiàn)攝影系統面向市場(chǎng),“我們一開(kāi)始就瞄準數字化醫用X射線(xiàn)攝影系統,DR所使用的平板探測器的極限空間分辨率達到3.6LP/mm,像素總值更是達到900萬(wàn)之多,為顯示人體組織細微結構提供了強大的保證。”公司董事會(huì )秘書(shū)長(cháng)張秀蘭介紹DR,“數字化影像最大的優(yōu)勢在于豐富強大的圖像后處理功能,為影像診斷中的細節觀(guān)察、前后對比、定量分析提供全面的技術(shù)支持。”目前,該產(chǎn)品已取得多項實(shí)用新型專(zhuān)利、十個(gè)醫療器械產(chǎn)品注冊證。
“由于DR輻射劑量極低,極大地降低了射線(xiàn)對醫師和病人的傷害。”張秀蘭介紹說(shuō),DR可以接入醫院的HIS/RIS系統,縮短拍片的輔助時(shí)間,從根本上避免了產(chǎn)生病人信息的錯誤。只要有網(wǎng)絡(luò ),可以在任何地方把病人的X片直接傳輸到各大醫院。
據了解,佳田影像在成立之初,廠(chǎng)房和辦公樓都是租賃的,股東的投資基本上全部用于產(chǎn)品的研發(fā),到2014年初取得第一個(gè)醫療器械產(chǎn)品注冊證,公司已經(jīng)累計投入三千多萬(wàn)元的研發(fā)經(jīng)費,近兩年的投入也在銷(xiāo)售額收入的15%以上。目前,佳田已經(jīng)成功開(kāi)發(fā)出了10個(gè)型號的數字化X射線(xiàn)機、2個(gè)型號的數字化胃腸DR一體機、6個(gè)型號的多參數監護儀和2個(gè)型號的彩色多普勒超聲診斷系統。
張秀蘭也提到企業(yè)面臨的問(wèn)題:研發(fā)經(jīng)費高、周轉時(shí)間較長(cháng),而公司所在地兗州地處魯西南,在人才引進(jìn)方面有非常大的局限性。“目前,我們一方面把研發(fā)中心放在靠近醫療器械聚集的發(fā)達地區,包括蘇州和深圳。另一方面與大學(xué)、醫院和科研院所合作,進(jìn)行技術(shù)難題攻關(guān)。”張秀蘭說(shuō)。
隨著(zhù)方案的實(shí)施,我省高端醫療器械和藥品產(chǎn)業(yè)化水平加快。據介紹,2015年規模以上的山東醫藥工業(yè)企業(yè)為832家(比2014年增加了69家企業(yè)),占全國醫藥工業(yè)企業(yè)10.48%,是全國31個(gè)省、市、自治區主營(yíng)業(yè)務(wù)收入唯一過(guò)四千億元的省份。
省宏觀(guān)經(jīng)濟研究院區域經(jīng)濟研究所所長(cháng)高福一認為,目前產(chǎn)業(yè)推動(dòng)轉型升級還面臨企業(yè)自主創(chuàng )新能力和動(dòng)力不足、行業(yè)協(xié)會(huì )創(chuàng )新推動(dòng)作用沒(méi)有發(fā)揮出來(lái)等問(wèn)題。創(chuàng )新不光是指技術(shù)創(chuàng )新,還應該把模式創(chuàng )新、組織創(chuàng )新綜合起來(lái)。
創(chuàng )新既有新產(chǎn)品的研發(fā),又包括現有產(chǎn)品質(zhì)量水平的提升。山東新華制藥股份有限公司利用搬遷的機會(huì )開(kāi)展產(chǎn)品品種的升級。“我們通過(guò)技術(shù)進(jìn)步每年帶來(lái)成本降低費用大概在上億元。”山東新華制藥股份有限公司總經(jīng)理杜德平說(shuō)。以公司對碳纖維的應用為例,利用其對雜質(zhì)吸附能力比顆?；钚蕴课侥芰姷葍?yōu)點(diǎn),在制藥行業(yè)的純化過(guò)程、廢氣吸附回收等工序過(guò)程中,減少固廢產(chǎn)生量50%以上。
在產(chǎn)業(yè)結構調整中,新華制藥利用自己與國際有名大企業(yè)業(yè)務(wù)合作的優(yōu)勢,立足于制劑產(chǎn)品,把制劑市場(chǎng)擴大到全球。杜德平介紹說(shuō):“從2010年開(kāi)始,公司對新產(chǎn)品開(kāi)始逐步立項,現在大概有100多個(gè)品種。固體制劑線(xiàn)還通過(guò)了英國MHRA認證,目前,布洛芬片銷(xiāo)售到英國大概5萬(wàn)多片。”
目前,新華制藥現有制劑品種生產(chǎn)批準文號297個(gè)(其中注射劑品種136個(gè),國家一類(lèi)新藥文號7個(gè))。擁有完善的藥品質(zhì)量管理體系,全部產(chǎn)品和生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了我國新版GMP認證,數十個(gè)產(chǎn)品通過(guò)了美國FDA和歐盟EDQM審計,注射劑生產(chǎn)線(xiàn)通過(guò)了國際藥房協(xié)會(huì )(IDA)認證,實(shí)現了制劑產(chǎn)品出口歐盟高端市場(chǎng)。
這與我省提出的深入醫藥產(chǎn)業(yè)轉型升級實(shí)施方案相一致,要用新技術(shù)改造升級傳統企業(yè):對于以生產(chǎn)原料藥和傳統藥物為主的企業(yè),必須利用新技術(shù),加快改造提升的步伐；要加快對外合作,重點(diǎn)突破制劑產(chǎn)品、中藥和醫療器械出口。
新華醫藥除了內部設置階段性成果獎勵,也比較注重外部合作關(guān)系,與國內外50多家大學(xué)、科研院所、新藥研發(fā)公司開(kāi)展新藥開(kāi)發(fā)合作。目前,公司開(kāi)展臨床研究品種22個(gè)、在CEP排隊待審的品種67個(gè),另布局研發(fā)新藥產(chǎn)品102個(gè)。
“醫藥產(chǎn)業(yè)關(guān)系全民健康,市場(chǎng)需求巨大,高端醫療器械和藥品是推動(dòng)我省制造業(yè)由大到強的關(guān)鍵性行業(yè)之一,我們將持續引導轉型升級、鼓勵行業(yè)健康發(fā)展。”省發(fā)改委工業(yè)處負責人介紹說(shuō)。
如何把企業(yè)創(chuàng )新產(chǎn)品的積極性、主動(dòng)性激發(fā)出來(lái)?高福一建議,行業(yè)協(xié)會(huì )要擔負起對整個(gè)創(chuàng )新的推動(dòng)作用。政府應該把創(chuàng )新驅動(dòng)的優(yōu)惠政策落實(shí)到位,同時(shí)要分清楚政府和市場(chǎng)主體的責任,政府要精準發(fā)力,找準切入點(diǎn),為創(chuàng )新提供良好的政策、市場(chǎng)環(huán)境。
刊登于：《大眾日報》2016年7月7日第11版
