國家藥監局6月8日公布了5月份批準上市的藥品，共14件，其中國產(chǎn)化學(xué)藥品13件，進(jìn)口化學(xué)藥品1件。山東省有3個(gè)批件，新華制藥左旋多巴原料藥位列其中，該藥主要用于治療帕金森病，這是新華制藥藥品研發(fā)的一項新成果，意味著(zhù)新華制藥的原料藥左旋多巴很快將實(shí)現國內銷(xiāo)售。
帕金森病是中老年人常見(jiàn)的神經(jīng)系統變性疾病，65歲以上人群患病率較高。主要表現為患者動(dòng)作緩慢，手腳或身體的其它部分的震顫，身體變得僵硬、僵直、運動(dòng)困難等，發(fā)病機制十分復雜，病因迄今未明，一旦患病則需終身治療。左旋多巴作為治療各種類(lèi)型帕金森病的首選藥物，可改善肌肉強直，運動(dòng)遲緩，面部表情，言語(yǔ)、書(shū)寫(xiě)、呼吸、吞咽困難等癥狀，對周?chē)挛锓磻黾?，情緒好轉等，提高患者的壽命和生活質(zhì)量。隨著(zhù)全球老年化的加劇，該藥物的需求量將大增。新華制藥歷經(jīng)10年完成了研究開(kāi)發(fā)，注冊獲批生產(chǎn)批件，為公司抗帕金森系列老年用藥的后續開(kāi)發(fā)邁出堅實(shí)的一步。
另外，今年上半年新華制藥還取得了7個(gè)臨床批件，分別是碳酸思維拉姆3個(gè)規格，瑞格列奈二甲雙胍片2個(gè)規格，阿卡波糖2個(gè)規格，這些均體現了新華制藥研發(fā)的整體實(shí)力。（陳瑜 扈艷華）
刊登于：《魯中晨報》2016年7月1日第03版
