新華制藥日前公布的一季報顯示，2016年一季度實(shí)現營(yíng)業(yè)收入10.05億元，同比增長(cháng)0.53%；歸屬于上市公司股東的凈利潤2029.7萬(wàn)元，同比增長(cháng)42.34%；扣除非經(jīng)常性損益后凈利潤2092.4萬(wàn)元，同比增長(cháng)61.96%。乍看增速一般的營(yíng)業(yè)收入，反襯出扣非凈利潤的快速增長(cháng)，經(jīng)營(yíng)質(zhì)量也呈現明顯好轉。
據悉，去年新華制藥的廠(chǎng)區搬遷改造基本完成，在搬遷過(guò)程中化學(xué)原料藥、醫藥中間體已結合市場(chǎng)實(shí)際需求進(jìn)行重新布局、轉型發(fā)展，“十三五”期間，新華制藥的工作重心將逐步轉移到制劑板塊?！ ?br />
A大制劑戰略部署
5月26日，新華制藥向外界披露，中國工程院院士、原浙江工業(yè)大學(xué)校長(cháng)沈寅初先生正式接受邀請，出任該企業(yè)的特聘技術(shù)專(zhuān)家。結合今年4月沈寅初院士訪(fǎng)問(wèn)新華制藥時(shí)所做的《重大疾病治療藥物綠色環(huán)保制造技術(shù)》專(zhuān)題報告，新華制藥轉型制劑的發(fā)展思路愈發(fā)明朗。
公開(kāi)數據顯示，2015年新華制藥制劑板塊銷(xiāo)售額所占比重已達到46.1%，同比上升2個(gè)百分點(diǎn)，成為三大板塊中增長(cháng)最快的板塊。其中，舒泰得、介寧等五大制劑戰略品種同比增長(cháng)17.3%。
據了解，“十三五”在新華制藥已被視為集團完善園區布局、加快轉型升級、實(shí)現健康發(fā)展的重要機遇期。
確實(shí)，今年的政策與市場(chǎng)變化給質(zhì)量過(guò)硬的制藥企業(yè)創(chuàng )造出不少機遇。醫保改革加快，兩孩政策及老齡化趨勢，為醫藥健康產(chǎn)業(yè)保持較快增長(cháng)提供了有力支撐；人民幣匯率、利率將保持穩中趨降，國際原油價(jià)格持續降低，石油化工原料價(jià)格保持低價(jià)位，有利于新華制藥控制生產(chǎn)成本；新藥審批速度加快，使公司可望在近期獲得較多新藥資源補充，有利于公司新經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)的培育；而一致性評價(jià)也給科研實(shí)力強的新華制藥帶來(lái)了頗大的想象空間。
“‘十三五’期間要再造一個(gè)新華。”新華制藥副總經(jīng)理賀同慶透露，目前新華制藥已針對科技投入、市場(chǎng)開(kāi)拓、一致性評價(jià)、新產(chǎn)品布局等方面進(jìn)行了大量的調研，今年開(kāi)始將圍繞制劑板塊從產(chǎn)能、劑型、新品、資本運作等方面投入完善。
據披露，新華制藥目前有65個(gè)新產(chǎn)品文號在國家藥審中心待審。僅去年，企業(yè)投入科研經(jīng)費近億元，年內取得了14個(gè)臨床批件，審評通過(guò)率處于國內領(lǐng)先水平。另外還取得授權專(zhuān)利23個(gè)，順利通過(guò)了6個(gè)新產(chǎn)品注冊的現場(chǎng)核查。
今年，新華制藥將繼續推進(jìn)大制劑戰略，期望實(shí)現制劑工業(yè)發(fā)展新突破。同時(shí)創(chuàng )新?tīng)I銷(xiāo)模式，狠抓招標工作，實(shí)施精準策劃，抓好重點(diǎn)戰略品種和普藥大品種的市場(chǎng)營(yíng)銷(xiāo)，以重點(diǎn)品種突破帶動(dòng)制劑整體發(fā)展。
以新華制藥首創(chuàng )的小劑量阿司匹林腸溶緩釋片（介寧）為例，在未進(jìn)醫保目錄的背景下，今年一季度銷(xiāo)售漲幅已接近70%。企業(yè)內部人士告訴記者，一定程度上得益于企業(yè)積極配合去年年底由多個(gè)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )共同組織專(zhuān)家制訂《阿司匹林抗栓治療手冊》的推廣，提供臨床證據，支持其臨床大規模推廣使用，并致力于促進(jìn)抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作。
業(yè)內人士指出，新華制藥若能充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)鏈完整、品種多、品牌好的整體優(yōu)勢，發(fā)揮原料藥與制劑、制劑與制劑間的協(xié)同優(yōu)勢，整合營(yíng)銷(xiāo)力量，集中營(yíng)銷(xiāo)資源，將有望發(fā)掘更大的市場(chǎng)潛力?！ ?br />
B原料藥差異出牌
作為一家年產(chǎn)化學(xué)原料藥總量2.5萬(wàn)噸以上的企業(yè)，原料藥可以說(shuō)是新華制藥的立身之本。公司不僅擁有乙氧苯柳胺等10個(gè)原料藥獨家品種，且8個(gè)原料藥主導品種市場(chǎng)占有率在國內保持領(lǐng)先地位。
然而，新華制藥與許多原料藥企業(yè)一樣依然面臨環(huán)保安全等的費用投入提高，成本剛性上漲的壓力也越來(lái)越大。對此，新華制藥采取的策略則是“鞏固原有優(yōu)勢+創(chuàng )新特色產(chǎn)品”的雙線(xiàn)作戰。一方面做好原料藥重點(diǎn)產(chǎn)品的國際與國內營(yíng)銷(xiāo)，鞏固擴大原料藥優(yōu)勢；另一方面，則注重發(fā)揮原料藥的品牌優(yōu)勢，開(kāi)發(fā)高附加值小品種，創(chuàng )新獨家產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)策略，實(shí)施差異化經(jīng)營(yíng)。
眾所周知，我國原料藥品種全、規模大、質(zhì)量高、價(jià)格低的優(yōu)勢明顯，短期內無(wú)從替代，產(chǎn)業(yè)鏈上與歐美發(fā)達國家高低互補。近年環(huán)保“高壓線(xiàn)”使高污染的落后產(chǎn)能逐漸被淘汰，原料藥行業(yè)的市場(chǎng)集中度不斷提高。
作為老牌國企，新華制藥在數年前便已投入數億元用于環(huán)保治理改造，每年的運行費用也接近１億元。如今回頭看，這家搶先布局的企業(yè)已成為受益者，不僅滿(mǎn)足了美國歐盟日本等海外監管部門(mén)對環(huán)保的高要求，更有機會(huì )搶占國內被擠壓出的市場(chǎng)空間。
在市場(chǎng)競爭中，質(zhì)量?jì)?yōu)勢也為新華制藥加分不少。今年4月，美國FDA對新華制藥進(jìn)行了為期2周的現場(chǎng)審計，檢查官對生產(chǎn)現場(chǎng)工藝、純化水、設備、環(huán)境,對質(zhì)量體系中的管理程序和標準、年度回顧報告、變更、偏差、CAPA等文件進(jìn)行了細致檢查，最終審計的14個(gè)產(chǎn)品順利通過(guò)。
據介紹，新華制藥的大宗原料藥已在前幾年廠(chǎng)區搬遷的過(guò)程中，完成了升級換代，產(chǎn)能穩中有升，有望進(jìn)一步提高市場(chǎng)份額，穩步提升原料藥業(yè)務(wù)的盈利能力。“但只做大宗原料藥不代表新華制藥的未來(lái)。”賀同慶表示，近年環(huán)保壓力增大，企業(yè)自身轉型和結構調整的需要，產(chǎn)品布局也隨之延伸，“特色原料藥是未來(lái)新華制藥的重要轉型方向。” 據悉，目前新華制藥的格列美脲、卡比多巴等特色原料藥已開(kāi)始商業(yè)化銷(xiāo)售，并呈現良好的發(fā)展勢頭，多個(gè)產(chǎn)品已經(jīng)先后入駐多功能產(chǎn)業(yè)化中心，實(shí)行柔性生產(chǎn)，陸續開(kāi)展試生產(chǎn)和DMF資料準備，并計劃開(kāi)展歐美國際注冊。
“隨著(zhù)國內仿制藥質(zhì)量一致性評價(jià)的開(kāi)展，市場(chǎng)對高質(zhì)量原料藥的需求將增加。”賀同慶對原料藥板塊的前景也相當樂(lè )觀(guān)。他強調，質(zhì)量好、規格多是新華制藥的原料藥獲得眾多跨國藥企長(cháng)期青睞的關(guān)鍵所在，即使在廠(chǎng)區搬遷期間也未有出現質(zhì)量斷層，因此，價(jià)格也在同類(lèi)產(chǎn)品中表現理想。去年新華制藥完成了咖啡因、水楊酸等產(chǎn)品重大工藝改進(jìn)，順利通過(guò)國內外客戶(hù)158次質(zhì)量審計
C電商謀求商業(yè)布局
在新華制藥2016年的工作計劃中，“創(chuàng )新?tīng)I銷(xiāo)模式，開(kāi)拓商業(yè)發(fā)展新領(lǐng)域”是擴大經(jīng)營(yíng)規模的重點(diǎn)之一。其中最能引發(fā)業(yè)內關(guān)注的，莫過(guò)于今年3月25日與淄博市衛計委、京東善元（青島）電子商務(wù)有限公司共同簽署的《“健康城市”戰略合作協(xié)議》。三方將合作落地淄博市醫療處方流轉信息平臺及處方藥電子商務(wù)項目，試點(diǎn)將公立醫院內的處方藥業(yè)務(wù)流轉到院外。
據披露，三方將建立包括醫院信息系統（HIS）、醫生、醫療處方流轉信息平臺、云藥房平臺、社會(huì )藥店、配送系統等在內的互聯(lián)互通網(wǎng)絡(luò )。
作為全國范圍內首個(gè)由政府參與牽頭推動(dòng)的處方外流試點(diǎn)平臺，所有權歸屬淄博市衛計委，試點(diǎn)的兩年期間委托京東、新華大藥店負責運營(yíng)；同時(shí)鼓勵淄博市公立試點(diǎn)醫院與京東、新華大藥店簽訂處方流轉平臺對接管理協(xié)議，并向處方流轉信息平臺流轉處方，允許用戶(hù)使用電子處方平臺便捷方式向新華大藥店的藥房購藥。
業(yè)內人士點(diǎn)評認為，電子處方流轉作為醫藥行業(yè)未來(lái)發(fā)展的重要方向，對行業(yè)發(fā)展意義重大。此次試點(diǎn)既展現了老牌國企新華制藥積極創(chuàng )新的沖勁，顯示出企業(yè)對行業(yè)發(fā)展大勢的把握，同時(shí)也給企業(yè)在醫藥商業(yè)方面的發(fā)展帶來(lái)實(shí)質(zhì)性利好。新華制藥的內部人士透露，處方流轉信息平臺的框架已基本搭建完成，目前正在調試與各試點(diǎn)醫院HIS系統的對接和醫保方面銜接。
值得關(guān)注的是，新華制藥在電子商務(wù)領(lǐng)域的發(fā)力不僅限于上述的處方流轉平臺，去年新華大藥店網(wǎng)上藥店得到穩步發(fā)展的同時(shí)，B2B電子商務(wù)平臺建設也在順利推進(jìn)。相關(guān)負責人表示，工業(yè)企業(yè)直接搭建To C的平臺更利于消費者反饋信息的收集，如對劑型、包裝、口味的需求等，與用戶(hù)達成良性互動(dòng)，乃至實(shí)現消費者柔性化私人訂制。“新華制藥正嘗試打造全模式營(yíng)銷(xiāo)的閉環(huán)生態(tài)圈，借助電商模式進(jìn)行創(chuàng )新，從關(guān)注醫療病癥到更全面的防御性干預模式——早期診斷+疾病監測。”上述負責人如是透露。
除加快線(xiàn)上線(xiàn)下互動(dòng)互促的商業(yè)發(fā)展外，新華制藥還計劃加大制劑商業(yè)對零售藥店、醫院等終端開(kāi)發(fā)，開(kāi)辟新領(lǐng)域，在健康運營(yíng)的基礎上壯大經(jīng)營(yíng)規模，加快發(fā)展速度。進(jìn)一步拓寬新華大藥店實(shí)體店經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域，加快店面擴張速度，進(jìn)一步加強規范化管理，擴大企業(yè)影響。
不難想象，這家老牌醫藥國企，憑借其夯實(shí)的資產(chǎn)及產(chǎn)品質(zhì)量，在企業(yè)機制改善升級后，提升空間將相當巨大。
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