山東新華制藥股份有限公司是國內重要的大型綜合性醫藥企業(yè)，全球最大的解熱鎮痛類(lèi)藥物生產(chǎn)出口基地，國內重要的心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)、中樞神經(jīng)類(lèi)及頭孢類(lèi)等藥物生產(chǎn)企業(yè)，全國原料藥出口五強、制劑出口十強企業(yè)?，F有職工4400余人，占地126萬(wàn)平方米。其前身是1943年創(chuàng )建于膠東抗日根據地的山東新華制藥廠(chǎng)。1993年改制成為股份公司，H股于1996年在香港上市（2015年，新華制藥H股被納入MSCI明晟全球小型股指數的中國指數成份股，于5月29日收市后生效）,A股于1997年在深交所上市，為國有控股公司。新華牌商標是商務(wù)部重點(diǎn)培育的出口品牌。
新華制藥主要產(chǎn)品為化學(xué)原料藥、醫藥制劑、醫藥中間體、化工原料等400余個(gè)品種。年產(chǎn)化學(xué)原料藥總量3.5萬(wàn)噸，是全球最大的安乃近、布洛芬、阿司匹林、咖啡因、L-380等藥物生產(chǎn)企業(yè)，片劑年生產(chǎn)能力80億片、針劑10億支、膠囊15億粒、顆粒劑2億袋。
新華制藥建有較完備的科研開(kāi)發(fā)體系，為國家高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)，擁有國家級技術(shù)開(kāi)發(fā)中心，建有企業(yè)博士后科研工作站、院士工作站、泰山學(xué)者崗位，在國內與50多家科研機構開(kāi)展深層次合作并取得若干科研成果。截止2015年底，擁有藥品生產(chǎn)文號400個(gè)，其中國家一類(lèi)新藥文號8個(gè)，二類(lèi)新藥文號21個(gè)，已獲得授權專(zhuān)利177項，是三星級“中國專(zhuān)利山東明星企業(yè)”（最高級）。大部分主導品種技經(jīng)指標居國內領(lǐng)先地位，有乙氧苯柳胺、馬藺子素、三苯雙脒三個(gè)原研藥，及10個(gè)原料藥獨家品種，8個(gè)原料藥主導品種市場(chǎng)占有率居國內第一位。
新華制藥曾榮獲全國企業(yè)管理優(yōu)秀獎、國家質(zhì)量管理獎等稱(chēng)號，先后通過(guò)了ISO9001、ISO14001、ISO10012體系認證，所有原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均已通過(guò)了GMP認證，阿司匹林、布洛芬等14個(gè)產(chǎn)品在美國食品藥品管理局（FDA）注冊，茶堿、咖啡因、阿司匹林等9個(gè)產(chǎn)品獲得歐洲藥典委員會(huì )EDQM批準的歐洲藥典適用性證書(shū)（COS）。2011年固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)順利通過(guò)英國藥品與保健產(chǎn)品管理局（MHRA）認證，此認證在歐盟27個(gè)國家有效，成功打開(kāi)歐美高端市場(chǎng)。2014年，注射劑又通過(guò)了國際藥房協(xié)會(huì )（IDA）國際認證。國際藥房協(xié)會(huì )（IDA）將山東新華制藥股份有限公司列為其正式生產(chǎn)商，標志著(zhù)新華制藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量體系達到了世界衛生組織（WHO）的要求，成為國內屈指可數的能滿(mǎn)足IDA質(zhì)量要求的廠(chǎng)家之一。新華制藥制劑產(chǎn)品邁向國際高端市場(chǎng)的步伐全面加速，截止作為省內首家制劑產(chǎn)品直接出口歐盟的醫藥企業(yè)，自2011年9月到2015年底，新華制藥制劑產(chǎn)品已出口歐盟近12億片。另有多個(gè)產(chǎn)品在俄羅斯、印度等國家完成了注冊。
近年來(lái)，新華制藥推出的治療胃病的前沿藥品舒泰得（雷貝拉唑鈉）、治療糖尿病的佳和洛（格列美脲）、治療心腦血管的藥物介寧（阿司匹林腸溶緩釋片）以及國家3.1類(lèi)新藥保暢（聚卡波非鈣片），為群眾健康用藥再添重磅品種。
