隨著(zhù)國家藥品監管力度的逐漸增加，我國醫藥市場(chǎng)日益走向規范化，醫藥企業(yè)在產(chǎn)品的臨床推廣過(guò)程中也愈發(fā)注重學(xué)術(shù)含量和學(xué)術(shù)價(jià)值。一直緊隨國家政策發(fā)展的新華制藥近年來(lái)也不斷加大專(zhuān)業(yè)推廣團隊的建設，及時(shí)給醫生提供最新藥品研究成果和臨床實(shí)踐資訊，并使醫生了解企業(yè)產(chǎn)品特點(diǎn)，提升在同類(lèi)產(chǎn)品中的地位。
以該企業(yè)的國家3.1類(lèi)新藥、新一代治便秘藥物保暢（聚卡波非鈣片）為例，新華制藥自該產(chǎn)品研制成功以來(lái)，就不斷開(kāi)展學(xué)術(shù)研究、召開(kāi)專(zhuān)家學(xué)術(shù)會(huì )議等，不僅使臨床醫生獲得便秘用藥的學(xué)術(shù)前沿信息，進(jìn)一步了解保暢擁有的安全性高、有效率高、便秘腹瀉雙重調節等優(yōu)勢；且在推薦和指導醫生用藥的過(guò)程中，讓醫生逐步形成處方習慣，帶動(dòng)保暢的市場(chǎng)增長(cháng)，同時(shí)為便秘患者提供更好的選擇。
專(zhuān)業(yè)化推廣 提升市場(chǎng)競爭力
縱觀(guān)當前的醫藥環(huán)境，能沉下心來(lái)做學(xué)術(shù)推廣的，大抵都是實(shí)力強、發(fā)展成熟的企業(yè)。經(jīng)受市場(chǎng)洗禮數十年的新華制藥，在對研發(fā)資源、學(xué)術(shù)資源、人力資源、渠道資源等有效整合的基礎上，早已形成了以“學(xué)術(shù)為王”的成熟、高效、權威的營(yíng)銷(xiāo)系統。同時(shí)，長(cháng)期以來(lái)，新華制藥通過(guò)專(zhuān)業(yè)培訓、專(zhuān)題講座、進(jìn)修、調研等多種方式，夯實(shí)學(xué)術(shù)推廣人員的專(zhuān)業(yè)知識，提高其專(zhuān)業(yè)水平及社交、組織、管理等方面的能力，使企業(yè)擁有了一支精干的、高素質(zhì)的學(xué)術(shù)推廣隊伍。
于是，當新華制藥將歷經(jīng)7年成功研發(fā)出的國家3.1類(lèi)新藥、主要用于治療消化系統疾病中頻發(fā)的便秘（包括慢性便秘、IBS及其它疾病引起的便秘等）——保暢（聚卡波非鈣片）推向市場(chǎng)時(shí)，該企業(yè)倚賴(lài)已有的學(xué)術(shù)力量，快速地將該產(chǎn)品確切的療效、臨床作用機制、核心技術(shù)等優(yōu)勢傳遞到臨床醫生處，為其擴大市場(chǎng)份額做好鋪墊。
例如，在產(chǎn)品信息的傳遞上，新華制藥深刻意識到，在當前的社會(huì )環(huán)境中，醫生獲取藥品專(zhuān)業(yè)知識的渠道是有限的，對于藥品知識投入學(xué)習的時(shí)間和經(jīng)費也是有限的，與滿(mǎn)足社會(huì )安全合理用藥的現實(shí)需求有很大的差距，而企業(yè)進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣的社會(huì )價(jià)值正在于此方式可為醫護群體帶來(lái)知識結構的完善。因此，對于保暢的學(xué)術(shù)信息宣傳，該企業(yè)主要是對便秘類(lèi)用藥競品的分析及學(xué)術(shù)證據的結構化處理，讓臨床醫生與專(zhuān)家深入了解保暢的競爭優(yōu)勢和市場(chǎng)機會(huì )。
具體而言，現代醫學(xué)經(jīng)長(cháng)期臨床研究和實(shí)踐已經(jīng)證實(shí)，便秘大大降低了患者的生活質(zhì)量。長(cháng)期便秘會(huì )使機體毒物不能及時(shí)排除，廢物和有害物質(zhì)容易被身體再次吸收。尤其是其中所含的致癌物質(zhì)，如果在腸道中積存時(shí)間過(guò)長(cháng)，便容易引起直腸癌及其他消化系統癌癥。同時(shí)，慢性便秘還可能會(huì )誘發(fā)心絞痛、心肌梗塞發(fā)作、腦出血、中風(fēng)、猝死等心腦血管疾病的發(fā)作，并影響大腦功能，如記憶力下降、注意力分散、思維遲鈍等。
然而，市場(chǎng)上用于治療便秘的藥物絕大部分卻存在著(zhù)不足。據調查，目前約有七成左右的便秘患者經(jīng)常自我服用果導（主要成分為酚酞）等刺激性瀉藥及使用開(kāi)塞露等外用藥；臨床處方中也有相當一部分是刺激性瀉藥，主要是該類(lèi)藥物能夠輕快地消除癥狀。而臨床經(jīng)驗卻也表明，長(cháng)期服用或濫用刺激性瀉藥將可能引起體內嚴重的潛在性?xún)拳h(huán)境紊亂，如低血鉀、慢性低血鈉以及進(jìn)展性腎功能不全等，還可能造成腸壁細胞功能和形態(tài)的變化，從而引起大腸上皮的損傷；另外還可能引起對這類(lèi)瀉藥依賴(lài)的惡性循環(huán)。
在此用藥背景下，保暢的上市則突破了現有治療藥物的局限性。新華制藥從該產(chǎn)品的作用機制給出了充分的學(xué)術(shù)證據。據悉，保暢在胃內酸性條件下鈣游離變成聚卡波非，而聚卡波非是一種高分子聚合物，具有顯著(zhù)的吸水能力和保水性，能吸收自身重量60倍的水。在腸道內吸收水分后，膨潤形成富含水分的凍膠樣，能夠保持腸道內潤滑，并使腸道內壓力增加，腸蠕動(dòng)增強，產(chǎn)生正常大便，從而改善便秘。
這就意味著(zhù)，保暢進(jìn)入人體之后，不會(huì )被人體吸收，不進(jìn)入血液系統，而只是在消化系統“走一遍”，利用其在小腸和大腸內中性條件下具有吸水而膨潤凝膠化的特性改善腹瀉、便秘、腹痛及腹脹等癥狀。因而，相比同類(lèi)藥物而言，保暢的安全性較高、副作用較小。
另外，在學(xué)術(shù)活動(dòng)上，新華制藥也秉承促進(jìn)學(xué)術(shù)活動(dòng)回歸學(xué)術(shù)本質(zhì)的原則，不斷與政府、民間組織、機構、團體以及學(xué)會(huì )進(jìn)行積極合作，用醫學(xué)會(huì )、藥學(xué)會(huì )等名義組織或者主辦會(huì )議。在此類(lèi)會(huì )議上，專(zhuān)家們不僅充分交流了便秘的發(fā)病、檢查、診斷、治療等前沿信息，為該疾病合理診治提供更加科學(xué)規范的指導，還對保暢的藥理、藥效、不良反應等加以解析，從側面印證了該產(chǎn)品未來(lái)的巨大潛力。
據了解，在此前舉辦的福建省第十八次消化病學(xué)術(shù)會(huì )議、2014中國消化內鏡學(xué)術(shù)大會(huì )及第14次全國消化系病學(xué)術(shù)會(huì )議等云集了全國消化領(lǐng)域權威專(zhuān)家的學(xué)術(shù)會(huì )議上，新華制藥重點(diǎn)展示了保暢產(chǎn)品優(yōu)勢，得到了與會(huì )專(zhuān)家的關(guān)注。專(zhuān)家們都普遍認為，保暢為臨床醫生在治療便秘上提供了安全有效的新選擇，值得臨床廣泛推廣應用。
優(yōu)秀品質(zhì) 為學(xué)術(shù)推廣護航
這也充分證明了，一個(gè)好產(chǎn)品的周?chē)?，總有一批甚至一大批醫學(xué)專(zhuān)家圍繞著(zhù)。通過(guò)專(zhuān)業(yè)的學(xué)術(shù)推廣，新華制藥為保暢“網(wǎng)羅”了大量專(zhuān)家作為發(fā)展“后盾”，并拉動(dòng)醫生們的“響應”，使得該產(chǎn)品的品牌形象日益深入人心。
值得肯定的是，一直秉承“保護健康，造福社會(huì )”為企業(yè)使命的新華制藥，在進(jìn)行學(xué)術(shù)推廣的過(guò)程中，更著(zhù)重的是憑借上述臨床前沿信息的交流及新產(chǎn)品的研究成果，為便秘患者提供更有效、安全的治療方案與產(chǎn)品。
除了上述作用機理的學(xué)術(shù)理論之外，新華制藥早在保暢的Ⅱ期臨床試驗就已經(jīng)證實(shí)了，該產(chǎn)品相對同類(lèi)產(chǎn)品的高有效率。據介紹，保暢的Ⅱ期臨床試驗是由首都醫科大學(xué)附屬北京友誼醫院總負責，解放軍北京軍區總院、上海長(cháng)海醫院、上海長(cháng)征醫院等國內13家三甲醫院參與。臨床試驗結果表明，保暢治療慢性便秘的滿(mǎn)意率達到73%，不良反應發(fā)生率僅為2.0%，低于安慰劑的3.2%。
同時(shí)，在國外臨床試驗中，對患者按照3g/日給藥，患者便秘狀態(tài)改善率為72.7%，同時(shí)，以馬來(lái)酸曲美布汀作為對照藥的臨床試驗顯示，保暢的有效率為63.6%，明顯高于馬來(lái)酸曲美布汀的35.2%。
另外，國內外相關(guān)的用藥指南也說(shuō)明了保暢在便秘用藥領(lǐng)域的優(yōu)勢。據了解，1990年，聚卡波非鈣就被載入美國藥典，并且因其優(yōu)良的吸水性作為輔料被廣泛應用于藥劑學(xué)領(lǐng)域，已有20多年的OTC使用經(jīng)驗；其后美國、日本、澳大利亞等十幾個(gè)國家將聚卡波非或其鈣鹽——聚卡波非鈣發(fā)展為非處方藥用于治療便秘；在我國，聚卡波非鈣也已被列入2013年新修訂的《中國慢性便秘診治指南》推薦藥物。
需要指出的是，保暢對于新華制藥良好產(chǎn)品質(zhì)量的“沿襲”，也為該產(chǎn)品的學(xué)術(shù)推廣保駕護航。這主要倚賴(lài)于該企業(yè)嚴密的質(zhì)量管控體系。目前，該企業(yè)已建立了從產(chǎn)品設計、物料采購到生產(chǎn)管理、實(shí)驗室控制和質(zhì)量保證等全面的質(zhì)量管理體系，實(shí)現了產(chǎn)品的開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、供應、銷(xiāo)售、運輸到售后服務(wù)的全面控制質(zhì)量。
具體到保暢上，在原料上，一方面，新華制藥是我國最早生產(chǎn)、規模最大、技術(shù)水平最高的聚卡波非鈣原料藥生產(chǎn)企業(yè)，該企業(yè)早在2005年就實(shí)現了聚卡波非鈣原料藥的規?；a(chǎn)，并通過(guò)多國質(zhì)量審計，出口美國、日本等市場(chǎng)，證明了原料質(zhì)量的過(guò)硬；另一方面，該企業(yè)的聚卡波非鈣原料內控標準高于美國藥典，生產(chǎn)過(guò)程中采用高壓氣流裝置，達到微粉級超細微粒，并自主開(kāi)發(fā)除鐵裝置，杜絕相關(guān)鐵屑帶入，進(jìn)而以高品質(zhì)的原料確保制劑產(chǎn)品的優(yōu)質(zhì)。
在制劑上，目前新華制藥的口服制劑、注射劑車(chē)間均通過(guò)了國際認證，制劑出口歐盟市場(chǎng)，為保暢的安全有效生產(chǎn)提供了有力的支持——早在2011年8月，該企業(yè)的片劑即通過(guò)英國衛生部和藥品與保健產(chǎn)品管理局（MHRA）審核認證，該認證在27個(gè)歐盟國家共同有效；同時(shí)，與英國合作伙伴合作的3年來(lái)，該企業(yè)在合作伙伴的綜合評分上均為100分；2014年初，新華制藥注射劑又通過(guò)了國際藥房協(xié)會(huì )（IDA）現場(chǎng)檢查，成為符合WHO-GMP標準的合格供應商。
當然，保暢的學(xué)術(shù)研究之路還在繼續。未來(lái)，新華制藥不僅將加大對代理商的專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)支持和產(chǎn)品培訓力度，還將針對該產(chǎn)品上市后現有臨床文獻未涉及而在銷(xiāo)售推廣過(guò)程中必須解決的問(wèn)題，或者需要擴大臨床應用范圍必須提供循證醫學(xué)證據等情況，積極支持專(zhuān)家的臨床試驗、學(xué)術(shù)論文發(fā)表及臨床研究報告等，與專(zhuān)家們一起為便秘用藥尋找更多強而有力的循證醫學(xué)證據和支持。
這就預示著(zhù)，保暢將以高質(zhì)量穩定性及安全有效性為根基，借助新華制藥專(zhuān)業(yè)學(xué)術(shù)推廣的“東風(fēng)”，馳騁便秘用藥市場(chǎng)，為更多的便秘患者帶去福音。
