阿司匹林(Aspirin)也叫乙酰水楊酸,是一種歷史悠久的解熱鎮痛藥,也是被老百姓廣泛認可的物美價(jià)廉常用藥。目前,新華制藥年產(chǎn)能達1.5萬(wàn)噸,居世界第一位,是我國唯一通過(guò)美國FDA認證與歐盟COS認證的品牌,產(chǎn)品出口北美、歐盟等國際高端市場(chǎng)。
為促進(jìn)臨床用藥規范,探討小劑量阿司匹林使用標準,前不久,由新華制藥支持,中國老年學(xué)會(huì )、中國康復醫學(xué)會(huì )、中國心臟聯(lián)盟授權,著(zhù)名心血管專(zhuān)家胡大一教授牽頭,30多名心腦血管專(zhuān)家參與,編撰完成《阿司匹林抗栓治療手冊》,并在北京舉行首發(fā)式。
該手冊全面總結了目前使用的阿司匹林劑型,首次提到了腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢在于腸道內緩慢釋放與吸收,較腸溶劑型進(jìn)一步降低胃腸道不良反應,明確指出50mg作為起始劑量在腦血管領(lǐng)域證據確鑿,并且融入個(gè)體化治療理念,為廣大群眾就醫用藥提供了規范化服務(wù)。
2014年《中國心血管病報告》顯示,我國心血管病風(fēng)險因素持續增長(cháng),心血管病發(fā)病率和死亡率居高不下,預計全國共有2.9億心血管病患者,加強心血管病防治已經(jīng)刻不容緩。
為改善這一局面,2015年伊始,由新華制藥支持,中國老年學(xué)學(xué)會(huì )心腦血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國康復醫學(xué)會(huì )心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )循證醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國心臟聯(lián)盟共同組織專(zhuān)家制訂的《阿司匹林抗栓治療手冊》于前不久完成,并在北京舉行首發(fā)式,為科學(xué)規范使用阿司匹林、遏制心血管病風(fēng)險提供了幫助。
科學(xué)服用
實(shí)現療效最大化
“目前我國公民心血管病負擔日益加重,成為重要公共衛生問(wèn)題。加強心血管病防治刻不容緩。阿司匹林是循證醫學(xué)證據充分、適應證廣泛和最佳成本效益比的抗栓藥物。各國權威指南均將阿司匹林列為抗栓治療的基礎用藥,是心腦血管疾病防治的基礎用藥。然而調查卻顯示,由于對阿司匹林臨床地位認識不足以及顧慮其不良反應等原因,仍有部分能從阿司匹林治療中獲益的心腦血管病患者未能服用或長(cháng)期服用阿司匹林,這種現象在基層尤為普遍。所以,針對小劑量阿司匹林的臨床應用,應注重循證醫學(xué)與個(gè)體化用藥結合的原則,提出應該探討阿司匹林的中國劑量,解決中國患者的問(wèn)題,使藥物治療獲益最大化。”中國老年學(xué)學(xué)會(huì )副會(huì )長(cháng)、中國康復醫學(xué)會(huì )心血管專(zhuān)業(yè)委員會(huì )主任委員、北京大學(xué)人民醫院胡大一教授在2015年10月31日召開(kāi)的《阿司匹林抗栓治療手冊》媒體見(jiàn)面會(huì )上闡述了上述觀(guān)點(diǎn)。
胡大一教授會(huì )中介紹到,“為了改善這種局面,2015年伊始,由中國老年學(xué)學(xué)會(huì )心腦血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國康復醫學(xué)會(huì )心血管病專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國醫師協(xié)會(huì )循證醫學(xué)專(zhuān)業(yè)委員會(huì )、中國心臟聯(lián)盟共同組織專(zhuān)家制訂《阿司匹林抗栓治療手冊》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“手冊”),全國30余位心血管、腦血管和流行病學(xué)專(zhuān)家參與了這項工作。在為期8個(gè)月的時(shí)間內,專(zhuān)家組舉行了多次討論會(huì ),現已完成了《手冊》的編纂工作。相信《手冊》的正式發(fā)布,將對指導基層的抗栓治療,改善基層用藥現狀,促進(jìn)合理用藥起到積極的推動(dòng)作用。”
《手冊》執筆人、北京大學(xué)人民醫院的孫藝紅教授介紹了《手冊》的起草、審稿、定稿工作?！妒謨浴芬詥?wèn)答的形式,針對基層較為關(guān)心的一級預防、二級預防、不良反應及防治、常見(jiàn)臨床問(wèn)題及處理、特殊人群使用的注意事項等,分為72個(gè)小問(wèn)題予以解答,力求證據確鑿,簡(jiǎn)潔易懂。
孫藝紅教授強調,阿司匹林作為歷史最悠久的抗栓藥,在未來(lái)仍然具有重要的地位與應用價(jià)值,應推動(dòng)基層的規范應用?！妒謨浴穼⒃?015年中華全科醫師雜志第12期全文刊出。
推動(dòng)基層用藥規范化
對于基層比較關(guān)心的常見(jiàn)問(wèn)題,《手冊》專(zhuān)家組一致認為,根據臨床研究證據,預防冠狀動(dòng)脈粥樣硬化性心臟病的最低有效劑量為75mg/d,預防缺血性卒中的最低有效劑量為50mg/d。
阿司匹林何時(shí)服用最好,目前沒(méi)有定論,最重要的是長(cháng)期堅持服用阿司匹林,因為阿司匹林一旦生效,其抗血小板聚集作用是持續性的,不必過(guò)分強調某一時(shí)辰服藥。
阿司匹林餐后還是空腹服用一直存在爭議,目前臨床常用的阿司匹林為腸溶或腸溶緩釋劑型,外有一層耐酸的包衣,保護它通過(guò)胃內酸性環(huán)境不被溶解,到達小腸堿性環(huán)境緩慢釋放吸收,以減少胃腸道不良反應。如在飯中或飯后服,阿司匹林會(huì )與食物中堿性物質(zhì)混合延長(cháng)胃內停留時(shí)間,釋放阿司匹林會(huì )產(chǎn)生胃腸道副作用?？崭狗每煽s短胃內停留時(shí)間,順利到達吸收部位——小腸。因此,建議阿司匹林腸溶或腸溶緩釋片最好空腹服用；
目前使用的阿司匹林劑型主要有平片、腸溶以及腸溶緩釋劑型。各種劑型均有不同的特點(diǎn),長(cháng)期使用要注意根據劑型特點(diǎn)個(gè)體化給藥,其中腸溶緩釋劑型的優(yōu)勢在于腸道內緩慢釋放與吸收,提高生物利用度,減少腸胃刺激,血藥濃度更趨平穩。
來(lái)自北京大學(xué)第一醫院的劉梅林教授在發(fā)言中指出,根據北大醫院老年內科多年血小板聚集率檢測的臨床經(jīng)驗,阿司匹林40mg/日仍具有明顯抑制血小板聚集率的作用,服用劑量與血小板聚集率、出血風(fēng)險相關(guān)?；颊叻冒⑺酒チ謺r(shí)應評估出血風(fēng)險,尤其是胃腸道出血風(fēng)險。建議根據病情需要,進(jìn)行個(gè)體化選擇,服用阿司匹林時(shí)嚴密監測并預防出血,必要時(shí)使用PPI或H2受體拮抗劑。對于支架術(shù)后、急性冠脈綜合征等患者一年內應盡量堅持服用阿司匹林75-100mg/日等雙聯(lián)抗血小板治療。但對于一級預防人群,應充分評估獲益和風(fēng)險,強調在獲益遠超過(guò)風(fēng)險的前提下使用小劑量阿司匹林。
新華制藥
創(chuàng )新擦亮金字招牌
河北省人民醫院副院長(cháng)、老年病科主任郭藝芳教授對《手冊》的撰寫(xiě)過(guò)程予以了深切關(guān)注,他指出,血栓栓塞事件是心血管病致死致殘的主要機制之一。長(cháng)期以來(lái),阿司匹林在心血管疾病防治中一直發(fā)揮著(zhù)重要作用。確鑿證據表明,對于已經(jīng)發(fā)生心血管疾病的患者,長(cháng)期應用小劑量阿司匹林進(jìn)行二級預防,可以顯著(zhù)降低心肌梗死、腦卒中以及心臟性死亡與全因死亡率。因而,阿司匹林被視為心血管病二級預防的基石。應以中國心血管病預防指南以及抗血小板治療中國專(zhuān)家共識等針對我國人群制定的指南性文件為依據,確定接受阿司匹林治療的適宜人群,這也是《阿司匹林抗栓治療手冊》編撰并推廣的最終目的。
作為《手冊》的積極支持者,山東新華制藥股份有限公司將一如既往地配合專(zhuān)家組推廣《手冊》。新華制藥副總經(jīng)理賀同慶指出,新華牌阿司匹林原料藥是業(yè)界公認的金字招牌,目前年產(chǎn)能達1.5萬(wàn)噸,居世界第一位,是唯一通過(guò)美國FDA認證與歐盟COS認證的品牌,產(chǎn)品出口北美、歐盟,具有強大的規模及質(zhì)量?jì)?yōu)勢。同時(shí),近年來(lái),新華制藥致力于促進(jìn)抗栓治療領(lǐng)域的學(xué)術(shù)推廣與臨床教育工作,從而推動(dòng)中國健康事業(yè)的不斷發(fā)展。
賀同慶向與會(huì )專(zhuān)家表示,新華制藥有能力也有責任為中國人提供高品質(zhì)的阿司匹林制劑,為護航健康作出積極貢獻,這也是一個(gè)國有制藥企業(yè)應擔的社會(huì )責任。介寧是新華制藥堅持科技創(chuàng )新首創(chuàng )的小劑量阿司匹林,是具有獨立知識產(chǎn)權的專(zhuān)利新藥,具有腸溶加緩釋雙重保障、劑量調整靈活方便的獨特優(yōu)勢,新華制藥將不斷提供臨床證據,支持其在臨床大規模推廣使用。
據了解,該藥2013年獲國家專(zhuān)利證書(shū),其原料藥技術(shù)創(chuàng )新項目被列為“國家重大新藥創(chuàng )制專(zhuān)項”。此外,該藥屬于國家發(fā)改委低價(jià)藥品目錄產(chǎn)品,按照藥物經(jīng)濟學(xué)分析常用的成本與效果、效用、效益的分析理論,患者依從性好,長(cháng)期服用臨床獲益明顯。（焦玉舉 周樹(shù)娥）
刊登于：2015年11月23日《淄博日報》第四版
