本刊記者/邵慧力 趙松波 王文文
“保護健康，造福社會(huì )”，新華制藥廠(chǎng)自成立以來(lái)一直踐行著(zhù)這樣的企業(yè)使命，在醫藥行業(yè)的大風(fēng)大浪中激流勇進(jìn)，伴隨著(zhù)新中國一起成長(cháng)，把建廠(chǎng)初期“救死扶傷”、“救中國于危難之中”的紅色精神傳承至今。由于始終本著(zhù)“為老百姓服務(wù)”的宗旨，新華制藥廠(chǎng)在消費者心中贏(yíng)得了良好口碑，在醫藥行業(yè)中樹(shù)立了榜樣。歷經(jīng)72年風(fēng)雨滄桑，于1993年完成股份制改造的山東新華制藥股份有限公司已成為我國大型骨干制藥企業(yè)、全球最大的解熱鎮痛類(lèi)藥物生產(chǎn)與出口基地，以及國內重要的心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)及中樞神經(jīng)類(lèi)等藥物生產(chǎn)企業(yè)，在我國化學(xué)制藥行業(yè)具有較高的影響力。公司是H股、A股上市公司，目前旗下有9家控股子公司。是商務(wù)部重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌。
有因方得果。新華制藥作為中國最早的化學(xué)合成制藥廠(chǎng)，作為比共和國誕生還早6年成立的八路軍制藥廠(chǎng)，新華制藥有著(zhù)其他制藥廠(chǎng)所無(wú)法比擬的歷史積淀和貢獻。但新華人從不以“功勛藥廠(chǎng)”自居，不驕傲自大，不安于現狀。新華人以此為基石，艱苦奮斗，完善質(zhì)量體系，勇于創(chuàng )新，在發(fā)展的道路上一步一個(gè)腳印，始終保持著(zhù)斗志昂揚的姿態(tài)。
為了更好地還原新華制藥的成長(cháng)歷程，記者轉動(dòng)時(shí)光的齒輪，把歷史的時(shí)針撥回到72年前，那一段關(guān)于新華制藥的故事—
赫赫戰功 墊起品牌基石
1943年前后的膠東抗日根據地，戰爭形勢十分嚴峻，日本帝國主義在做著(zhù)失敗前的垂死掙扎，戰事頻繁，部隊所需的軍事物資極為缺乏，由于敵人的封鎖，醫護用品、藥品的來(lái)源更加困難，戰場(chǎng)急救的基本衛生材料都供應不上。前方急需藥品，為了保障和搶救戰士的生命，時(shí)任膠東軍區司令員許世友將軍、參謀長(cháng)賈若瑜將軍召集軍區衛生部的領(lǐng)導，要他們拿出一個(gè)方案，解決戰時(shí)的藥品供應問(wèn)題。1943年11月1日，時(shí)任膠東軍區衛生部部長(cháng)張一民、政委袁榮抽調18名有一定醫藥知識的八路軍戰士，在煙臺的牙前縣后垂柳村成立了一個(gè)制藥小組，進(jìn)行藥品的研制和生產(chǎn)，以解決藥品緊缺的燃眉之急，這就是新華制藥廠(chǎng)的前身。1944年3月，制藥小組遷到了乳山縣崖子鄉井口村，招收了一批男女青年，并購置了毛驢，開(kāi)始用畜力代替人力碾藥。此時(shí)，還選調原銀匠出身的護士蔡金章手工打制出了手術(shù)用的鑷子、探針等醫療器械。1944年5月，制藥小組人員已發(fā)展到70余人，分為四個(gè)工組：制藥組、燒酒組、器械組、丸藥（中藥）組，同年10月，為應對敵人大規模的掃蕩，藥廠(chǎng)遷入四面環(huán)山的東夼仲家，膠東軍區衛生部正式命名制藥組為“新華制藥廠(chǎng)”，到解放戰爭時(shí)期，新華制藥已有近700名制藥工人。
作為我黨創(chuàng )辦的制藥廠(chǎng)從建立之初，新華制藥就把自己和祖國民族的命運緊密聯(lián)系在了一起。從抗日戰爭到解放戰爭到抗美援朝，新華制藥為民族獨立，人民解放建立了卓越的貢獻。解放戰爭中，新華制藥是山東境內唯一能夠生產(chǎn)制劑的制藥廠(chǎng)并充分供應滿(mǎn)足了革命戰爭的需求。1947年，陳毅、粟裕在給中央軍委的電報中說(shuō)，華野數十萬(wàn)軍隊的西藥全靠膠東。昌濰戰役前，許世友在關(guān)于戰役準備的命令中指出，一般傷員應每人注射破傷風(fēng)、抗病毒或血清，各縱隊如用完，迅速派人來(lái)領(lǐng)取，供應十分充足?！ ?br />
新華制藥中“新華”二字有著(zhù)嶄新的時(shí)代意義，那時(shí)，延安已有“新華社”，“新華”其含義就是要用新中國取代舊中國，要建立一個(gè)“人民當家做主”的新中華，新華制藥廠(chǎng)要成為新中華的制藥廠(chǎng)。
如今的“新華”商標已深入人心，可謂是家喻戶(hù)曉，成為新華制藥的品牌。
質(zhì)量至上 夯實(shí)品牌基礎
質(zhì)量是根，品牌是花，沒(méi)有根之豐碩，哪來(lái)花之綻放？新華制藥歷經(jīng)72年在行業(yè)中屹立不倒，僅僅有歷史的支撐遠遠不夠，還需要過(guò)硬的質(zhì)量作為堅強的后盾。一代代的新華人始終堅持“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的“兩個(gè)生命”質(zhì)量理念。面對競爭日益激烈的醫藥市場(chǎng)，新華制藥在藥品生產(chǎn)過(guò)程中嚴格把控，精益求精，在藥品檢測儀器設備的投入上更是舍得花錢(qián)，時(shí)時(shí)刻刻把老百姓的利益放在第一位，老百姓都形象地稱(chēng)新華制藥的產(chǎn)品為“放心藥”。
高質(zhì)量來(lái)自制造全過(guò)程的艱苦、細致和扎實(shí)，來(lái)自科學(xué)而嚴格的管理。一分耕耘一份收獲，在新華制藥全體員工的不懈努力下，質(zhì)量上取得的成績(jì)不斷被刷新。
20世紀90年代，新華制藥在全國首批獲得“國家質(zhì)量管理獎”，先后共有23個(gè)產(chǎn)品獲省部級以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎，其中3個(gè)產(chǎn)品獲國家金質(zhì)獎，3個(gè)產(chǎn)品獲國家銀質(zhì)獎，多個(gè)產(chǎn)品獲山東省名牌產(chǎn)品。新華制藥是國內首家通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO10012三項認證的醫藥生產(chǎn)企業(yè)。目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過(guò)了國家GMP認證，獲得了淄博市第一屆市長(cháng)質(zhì)量獎。布洛芬、甲氧芐啶等9種原料藥通過(guò)歐盟COS認證，阿司匹林、布洛芬等14個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國FDA認證。2011年8月，片劑通過(guò)英國衛生部和藥品與保健產(chǎn)品管理局 ( MHRA)審核認證，該認證在27個(gè)歐盟國家共同有效。從此，新華制藥的制劑產(chǎn)品有了通往國際市場(chǎng)的“綠色通行證”。與英國合作伙伴合作的3年來(lái)，新華制藥在合作伙伴的綜合評分上均為100分。2014年初，新華制藥注射劑又通過(guò)了國際藥房協(xié)會(huì )（IDA）現場(chǎng)檢查，成為符合WHO-GMP標準的合格供應商，標志著(zhù)新華制藥制劑生產(chǎn)達到了國際先進(jìn)水平。至此，新華制藥的片劑、注射劑都拿到了通往國際規范市場(chǎng)的通行證，進(jìn)一步打開(kāi)了制劑出口規范市場(chǎng)的大門(mén)，成為全國首批15家實(shí)施制劑國際化戰略先導企業(yè)之一和全國制劑出口十強企業(yè)。
這些成績(jì)的取得，與新華制藥在實(shí)際工作中嚴格按GMP要求進(jìn)行質(zhì)量體系建設是分不開(kāi)的。新華制藥從上世紀80年代起就引進(jìn)了美國和歐洲的GMP，逐步按照歐美GMP規范和ICHQ7來(lái)指導生產(chǎn)。當ICHQ9/質(zhì)量風(fēng)險管理、ICHQ10/質(zhì)量管理體系、QbD/質(zhì)量源于設計等質(zhì)量理念剛剛在歐美盛行時(shí)，新華制藥就及時(shí)引進(jìn)吸收，并依此為指導來(lái)更新自己的質(zhì)量理念和管理體系，強調質(zhì)量貫穿于整個(gè)產(chǎn)品的生命周期，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行全程設計、風(fēng)險管理，以此減少質(zhì)量差錯的概率。新華制藥的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)是與國內、國外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和手段的不斷進(jìn)步是同步同行的。
在新華制藥，每一個(gè)員工都有著(zhù)高度的責任感，“好藥是造出來(lái)的”、“每個(gè)人都與好藥有關(guān)”，這是他們自創(chuàng )自勉的質(zhì)量格言。新華制藥把質(zhì)量視作立企之本，對于質(zhì)量品質(zhì)的不懈追求使企業(yè)長(cháng)久不衰，持續發(fā)展。
科技創(chuàng )新 保持品牌活力
新華制藥在發(fā)展過(guò)程中始終把創(chuàng )新視作公司發(fā)展的不竭動(dòng)力。多年來(lái)，持續不斷的創(chuàng )新成為新華制藥搏擊市場(chǎng)的法寶，屢創(chuàng )傳奇：1944年12月，新華制藥就成立了研究室，開(kāi)展技術(shù)創(chuàng )新與研發(fā)工作；1953年，新華制藥研制出新中國第一臺搪玻璃反應罐，奠定了中國現代制藥工業(yè)的設備基礎；1955年，新華制藥建成了中國第一個(gè)化學(xué)合成原料藥生產(chǎn)車(chē)間—非那西汀車(chē)間；1956年，自主研發(fā)生產(chǎn)的斯銻黑克撲滅了肆虐中國的黑熱??；1978年，“斯銻黑克和咖啡因重大工藝改進(jìn)”獲全國科學(xué)大會(huì )獎。
進(jìn)入新時(shí)期，科技創(chuàng )新更是為公司提供了強大發(fā)展動(dòng)力。產(chǎn)品的更新?lián)Q代速度加快。公司每年研發(fā)投入近億元，經(jīng)過(guò)多年巨額投入和不懈努力，目前，公司擁有藥品生產(chǎn)文號400個(gè)，其中國家一類(lèi)新藥文號8個(gè)，二類(lèi)新藥文號21個(gè)，獲得授權專(zhuān)利164項。在鞏固傳統優(yōu)勢的基礎上，公司將抗腫瘤類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗感染等前沿藥物作為研發(fā)重點(diǎn)，目前100多個(gè)新藥研發(fā)項目正在加速推進(jìn)。公司已成為國家火炬計劃重點(diǎn)高新技術(shù)企業(yè)、國家火炬計劃生物醫藥產(chǎn)業(yè)基地骨干企業(yè)，是第一批國家級企業(yè)技術(shù)中心，建有院士工作站、企業(yè)博士后科研工作站和“泰山學(xué)者”崗位，建成了重大抗腫瘤藥物等五大技術(shù)創(chuàng )新平臺。公司與淄博高新區、山東大學(xué)共同建設了國家級科技孵化中心—山東大學(xué)淄博生物醫藥研究院，依托“泰山學(xué)者”崗位組建了生物技術(shù)團隊，啟動(dòng)重大創(chuàng )新藥物—偶聯(lián)單抗項目的研發(fā)。積極參與了淄博高新區在美國硅谷生物醫藥孵化器的籌建和管理?？萍紕?chuàng )新，讓新華制藥的積淀更加醇厚，讓新華制藥發(fā)展的動(dòng)力愈加強勁。正是基于新華人高瞻遠矚、敢于突破、永不固步自封的精神，新華制藥才得以長(cháng)盛不衰，蒸蒸日上。
新華制藥的故事還在繼續，新華制藥的紅色精神依舊延續。我們有理由相信，新華人在“質(zhì)量至上，科技創(chuàng )新”的支撐下，必將緊扣中國經(jīng)濟發(fā)展的節奏，把握行業(yè)發(fā)展騰飛的機遇，越做越強，實(shí)現新的飛躍！
刊登于：《科技創(chuàng )新與品牌》雜志2015年第2期
