記者 張志東 通訊員 扈艷華 報道
近日,新華制藥順利通過(guò)國際藥房協(xié)會(huì )質(zhì)量認證，確定將新華制藥列為正式生產(chǎn)商。這是繼2011年新華制藥固體制劑生產(chǎn)線(xiàn)順利通過(guò)歐盟(MHRA)認證、成功打開(kāi)歐美高端市場(chǎng)后的又一個(gè)發(fā)展里程碑,標志著(zhù)新華制藥注射劑產(chǎn)品質(zhì)量體系達到了世界衛生組織（WHO）的要求，成為國內屈指可數的能滿(mǎn)足國際藥房協(xié)會(huì )質(zhì)量要求的廠(chǎng)家之一，再次說(shuō)明新華制藥制劑產(chǎn)品正加速邁向國際高端市場(chǎng)。
國際藥房協(xié)會(huì )是全球不以營(yíng)利為目的、向世界各國政府機構、非政府組織和私營(yíng)組織提供藥品及醫療產(chǎn)品的組織,銷(xiāo)售超過(guò)3000種不同的藥品和醫療用品。其對生產(chǎn)商的選擇有著(zhù)嚴格的要求,要經(jīng)過(guò)生產(chǎn)商預確認、產(chǎn)品預確認、動(dòng)態(tài)生產(chǎn)現場(chǎng)檢查、藥品運輸與發(fā)放、質(zhì)量監測等5個(gè)過(guò)程,要求生產(chǎn)商完全遵照世界衛生組織關(guān)于藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范的要求組織生產(chǎn)。在先期國際藥房協(xié)會(huì )質(zhì)量保證總監和中國辦事處質(zhì)量專(zhuān)員對新華制藥注射劑生產(chǎn)線(xiàn)進(jìn)行了為期兩天的現場(chǎng)檢查的基礎上，國際藥房協(xié)會(huì )總裁、總經(jīng)理、采購經(jīng)理以及國際藥房協(xié)會(huì )駐中國辦事處質(zhì)量專(zhuān)員對新華制藥進(jìn)行了正式訪(fǎng)問(wèn)，并與公司董事長(cháng)、黨委書(shū)記張代銘等進(jìn)行了親切會(huì )談和交流。國際藥房協(xié)會(huì )總裁對新華制藥悠久的歷史、完善的質(zhì)量保證體系、先進(jìn)的生產(chǎn)設施給予了高度評價(jià)，認為新華制藥注射劑生產(chǎn)符合世界衛生組織藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范和國際藥房協(xié)會(huì )對質(zhì)量體系的要求，批準新華制藥為其正式生產(chǎn)商。雙方就采購產(chǎn)品目錄及數量等達成初步共識，合作前景非常樂(lè )觀(guān)。
目前，新華制藥已向國際藥房協(xié)會(huì )提供了多個(gè)注射劑產(chǎn)品資料，下一步將與國際藥房協(xié)會(huì )進(jìn)一步拓寬合作領(lǐng)域。
刊登于：2014年4月25日《高新區通訊》第四版
