人民網(wǎng)淄博7月23日電 近日,從新華制藥傳來(lái)消息,該公司收到了法國藥品及醫療保健品安全局(ANSM)簽發(fā)的其左旋多巴、甲氧芐啶、布洛芬3個(gè)原料藥產(chǎn)品的EU-GMP證書(shū),這是2011年該公司通過(guò)英國藥品和健康產(chǎn)品管理局制劑認證基礎上,獲得又一產(chǎn)品出口歐盟高端市場(chǎng)的“通行證”,顯示出新華制藥拓展國際市場(chǎng)的強勁動(dòng)力。
讓制劑和原料藥兩個(gè)輪子快速轉起來(lái),加快國際市場(chǎng)的拓展力度,新華制藥打出系列組合拳。
其實(shí),對于長(cháng)期以醫藥原料藥出口為主的新華制藥來(lái)說(shuō),讓制劑產(chǎn)品走出國門(mén),特別是進(jìn)入發(fā)達國家主流藥品市場(chǎng),是新華制藥長(cháng)期以來(lái)的夢(mèng)想,也是國家政策鼓勵引導的方向。
今年初,新華制藥(美國)有限責任公司在美國洛杉磯市注冊成功并順利運行,該公司定位于開(kāi)發(fā)以美國為主的美洲高端醫藥市場(chǎng),準確把握世界醫藥經(jīng)濟發(fā)展動(dòng)向,有利于新華制藥的發(fā)展及產(chǎn)品結構調整、研發(fā)水平提高,完全符合其“十二五”發(fā)展的需要及國際化發(fā)展戰略的要求。
新華制藥在德國漢堡設立了首家子公司拓展海外業(yè)務(wù),經(jīng)過(guò)近10年的發(fā)展,已積累了豐富的海外經(jīng)營(yíng)經(jīng)驗。目前,該公司已和歐美、日本、東南亞等60多個(gè)國家和地區的100多個(gè)客戶(hù),建立了長(cháng)期穩定的貿易往來(lái),形成了雙贏(yíng)的國際戰略合作關(guān)系。新華制藥美國子公司和歐洲子公司將形成互動(dòng)和互補,既為新華牌產(chǎn)品進(jìn)入美洲及歐洲的分銷(xiāo)和終端市場(chǎng)網(wǎng)絡(luò )提供有效的平臺,也必將使“中國造”、“新華造”在國際市場(chǎng)更具競爭力。
新華制藥董事長(cháng)張代銘向記者介紹說(shuō):“目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過(guò)了國家GMP認證,取得歐洲EU-GMP證書(shū)的原料藥產(chǎn)品已增至4個(gè),在美國食品藥品管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)FDA)注冊的原料藥產(chǎn)品有11個(gè),在歐洲藥品質(zhì)量管理局(簡(jiǎn)稱(chēng)EDQM)注冊并通過(guò)其現場(chǎng)檢查的原料藥產(chǎn)品有9個(gè),一個(gè)制劑生產(chǎn)車(chē)間取得了歐洲制劑產(chǎn)品cGMP證書(shū),還有多個(gè)產(chǎn)品在俄羅斯、印度等國家完成了注冊。公司絕大多數原料藥產(chǎn)品能順利獲得歐美等高端醫藥市場(chǎng)的官方通行證,得益于新華制藥20余年自營(yíng)進(jìn)出口業(yè)務(wù)的深入及國際化戰略的深化。”
數據顯示,近年來(lái),新華制藥原料藥和制劑產(chǎn)品出口屢創(chuàng )新高,在國際日益嚴峻市場(chǎng)的形勢下,今年上半年,新華制藥出口創(chuàng )匯仍然取得同比增長(cháng)近一成的好成績(jì)。反映出其原料藥和制劑產(chǎn)品雙輪驅動(dòng)、雙翼發(fā)展的布局正在深化,呈現出國際市場(chǎng)占有率和國際競爭力日益提升的良好態(tài)勢。（周榮順 鹿鵬 韓彩鴻）
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