安徽合肥第67屆全國藥品交易會(huì )前夕，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )共同發(fā)布“中國醫藥國際化制劑認證企業(yè)第一批先導性企業(yè)”，引導更多的企業(yè)投入到制劑國際化的隊伍中，并呼吁各級政府應該為這些先導性企業(yè)提供更好的政策支持，包括財稅政策、定價(jià)政策、招標采購政策等各個(gè)方面。
中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )副會(huì )長(cháng)駱燮龍認為，從原料藥出口到制劑出口是我國醫藥工業(yè)轉型升級和國際化發(fā)展的重要方向。擴大制劑出口，特別是實(shí)現面向歐美日等世界醫藥主要市場(chǎng)的出口，是我國醫藥工業(yè)發(fā)展水平提升的標志，可為我國醫藥工業(yè)開(kāi)辟更大的發(fā)展空間。
據駱燮龍介紹，上海復星、深圳立健、浙江京新、浙江華海、石藥歐意、安徽華益、深圳九新、深圳致君、山東新華、杭州民生、浙江金華、北京悅康等15家企業(yè)，已在歐洲27個(gè)國家、美國、日本獲得ANDA的出口認證和相應的生產(chǎn)間的確認。
據介紹，《國家藥品安全“十二五”規劃》提出，要提高藥品質(zhì)量水平、藥品標準和藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范，并與國際接軌?！夺t藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規劃》提出要推動(dòng)醫藥工業(yè)國際競爭力的提升，加快國產(chǎn)藥物國際認證步伐，“十二五”期間力爭200個(gè)以上通用名藥物制劑在歐美日等發(fā)達國家注冊和銷(xiāo)售，80家以上的制劑企業(yè)通過(guò)歐美日等發(fā)達國家或WHO的GMP認證。
2011年12月，中國醫藥企業(yè)管理協(xié)會(huì )、中國醫藥保健品進(jìn)出口商會(huì )共同研究并發(fā)起中國醫藥國際化制劑認證企業(yè)的專(zhuān)家確認工作。在業(yè)內制劑出口企業(yè)自愿報名的基礎上，經(jīng)過(guò)三個(gè)月的反復調研和資料收集，組織行業(yè)專(zhuān)家進(jìn)行確認，公布經(jīng)確認過(guò)的15家企業(yè)，這些企業(yè)通過(guò)大量投入和系統復雜的工作，完成了生產(chǎn)體系的國際認證，部分企業(yè)完成了制劑產(chǎn)品境外注冊，實(shí)現了中國制劑產(chǎn)品進(jìn)入國際高端市場(chǎng)的突破。(中國證券網(wǎng)·上海證券報 記者宦璐 編輯 阮奇)
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