新華制藥：始終遵循“兩個(gè)生命”質(zhì)量理念
——晚報記者專(zhuān)訪(fǎng)市人大代表、新華醫藥集團董事長(cháng)張代銘
“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命。‘兩個(gè)生命’的質(zhì)量理念貫穿于新華制藥整個(gè)產(chǎn)品的生命周期。”正在參加淄博市第十四屆人民代表大會(huì )的新華醫藥集團董事長(cháng)張代銘如此闡述企業(yè)的質(zhì)量理念。
新華制藥是國內首家通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO10012三項認證的醫藥生產(chǎn)企業(yè)。目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過(guò)了國家GMP認證，茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個(gè)產(chǎn)品獲美國FDA注冊，茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個(gè)產(chǎn)品獲歐洲藥品質(zhì)量管理局注冊，咖啡因產(chǎn)品還通過(guò)了國際跨國公司社會(huì )責任及環(huán)境認證、中國食品安全體系認證。自1986年起在國家開(kāi)展的藥品質(zhì)量市場(chǎng)監督性抽檢中，“新華牌”產(chǎn)品始終保持了100%的合格率。
張代銘認為，這些成績(jì)的取得，與新華制藥在實(shí)際工作中嚴格按GMP要求進(jìn)行質(zhì)量體系建設是分不開(kāi)的。新華從上世紀80年代起就引進(jìn)了美國和歐洲的GMP，逐步按照歐美GMP規范和ICHQ7來(lái)指導生產(chǎn)。當ICHQ9/質(zhì)量風(fēng)險管理、ICHQ10/質(zhì)量管理體系、QbD/質(zhì)量源于設計等質(zhì)量理念剛剛在歐美盛行時(shí)，公司就及時(shí)引進(jìn)吸收，并依此為指導來(lái)更新自己的質(zhì)量理念和管理體系，強調質(zhì)量貫穿于整個(gè)產(chǎn)品的生命周期，對產(chǎn)品的質(zhì)量進(jìn)行全程設計、風(fēng)險管理，以此減少質(zhì)量差錯的概率。因此新華制藥的質(zhì)量管理體系的改進(jìn)是與國內、國外先進(jìn)的質(zhì)量管理理念和手段的不斷進(jìn)步是同步同行的。
新華制藥有一支高素質(zhì)的員工隊伍，這讓張代銘非常自豪。他說(shuō)，新華制藥每年都要接受上百次的各類(lèi)產(chǎn)品認證、客戶(hù)質(zhì)量審計，這個(gè)時(shí)候，每個(gè)員工都把客戶(hù)審計、認證作為一次提高改進(jìn)自身的機會(huì )，作為一次培養國際化思維和國際化意識的機會(huì )，作為一次鍛煉隊伍的機會(huì )，虛心學(xué)習，為我所用，不斷改進(jìn)。 （編輯 王磊）
刊登于2012.03.01《淄博晚報》A8版
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