上海雷允上、通化盛和、哈藥集團、武漢健民……這些藥品生產(chǎn)廠(chǎng)家相信不少市民都耳熟能詳，但恰恰是這些知名大廠(chǎng)的部分產(chǎn)品卻被曝出抽驗不合格。藥品質(zhì)量無(wú)小事，針對近期發(fā)生的多起藥品安全事故，記者今天在黨代會(huì )現場(chǎng)采訪(fǎng)到山東新華制藥股份有限公司董事長(cháng)張代銘。
張代銘說(shuō)，上世紀80年代起，新華就創(chuàng )立了獨具特色的質(zhì)量文化，遵循“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命,藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的“兩個(gè)生命”的質(zhì)量理念。自1986年起在國家開(kāi)展的藥品質(zhì)量市場(chǎng)監督性抽檢中始終保持了100％的合格率。是國內首家通過(guò)ISO9001、ISO14001、ISO10012三項認證的醫藥生產(chǎn)企業(yè)。”張代銘說(shuō)，目前新華制藥所有在產(chǎn)原料藥產(chǎn)品、制劑劑型均通過(guò)了國家GMP認證，茶堿、布洛芬、左旋多巴等11個(gè)產(chǎn)品獲美國FDA注冊，茶堿、阿司匹林、咖啡因等10個(gè)產(chǎn)品獲歐洲藥品質(zhì)量管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)EDQM）注冊，咖啡因產(chǎn)品還通過(guò)了國際跨國公司社會(huì )責任及環(huán)境認證、中國食品安全體系（HACCP）認證，有多個(gè)產(chǎn)品在俄羅斯、印度等國家完成了注冊。
在中國的醫藥行業(yè)，應用最廣泛的是仿制藥品，具備核心競爭力的是原研藥，很多藥品企業(yè)對藥品研發(fā)領(lǐng)域的投入只占到銷(xiāo)售額的3%——5%，多數的醫藥企業(yè)對藥品研發(fā)是零投入，這與跨國巨頭每年以銷(xiāo)售額的10%以上的投入相比，實(shí)在微不足道。對此，張代銘認為從長(cháng)遠眼光來(lái)看，企業(yè)發(fā)展還應以自主品牌為主，目前新華制藥的研發(fā)投入占比遠遠超過(guò)銷(xiāo)售額5%，今后重點(diǎn)發(fā)展解熱鎮痛類(lèi)、心腦血管類(lèi)、抗感染類(lèi)和中樞神經(jīng)類(lèi)藥品，重點(diǎn)發(fā)展高附加值、擁有自主知識產(chǎn)權的產(chǎn)品。聚焦大品種，做大做強數個(gè)過(guò)億元的產(chǎn)品。
刊登于2012.02.03《魯中晨報》
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