淄博新聞網(wǎng)訊 經(jīng)歷9年的努力，山東新華制藥股份有限公司自主研發(fā)的三類(lèi)新藥甲磺酸帕珠沙星及其氯化鈉注射液目前順利通過(guò)國家有關(guān)部門(mén)的審核認定，成功取得了原料藥及其2個(gè)制劑規格的生產(chǎn)批件及原料藥新藥證書(shū)，以實(shí)際行動(dòng)向企業(yè)創(chuàng )建68周年獻上了一份厚禮。
新華制藥始終堅持把自主創(chuàng )新作為企業(yè)發(fā)展的生命線(xiàn)，并取得了累累碩果。2010年3月獲得國家藥品食品監督管理局（SFDA）頒發(fā)臨床批件的聚卡波非鈣片產(chǎn)品，是新華制藥自主研發(fā)的、具有自主知識產(chǎn)權的國家級三類(lèi)新藥。與中國疾病預防控制中心寄生蟲(chóng)病預防控制所聯(lián)合研發(fā)的國家一類(lèi)新藥三苯雙脒，2010年6月17日被國家衛生部確定為治療腸道寄生蟲(chóng)病中鉤蟲(chóng)病的首選藥物，填補了中國沒(méi)有國際原創(chuàng )新藥的空白。
據統計，近3年來(lái)，新華制藥先后有十幾個(gè)產(chǎn)品取得生產(chǎn)批件、臨床試驗批件、標準轉正頒布件等；8個(gè)科研項目列入國家科技計劃；15個(gè)項目先后建成投產(chǎn)。擁有乙氧苯柳胺等10個(gè)原料藥獨家品種，阿司匹林腸溶緩釋片等18個(gè)制劑獨家品種。
新華人通過(guò)堅持不間斷的自主創(chuàng )新，極大地提高了企業(yè)的核心競爭力，并在強手如林的世界醫藥市場(chǎng)占有一席之地，在其化學(xué)原料藥70％以上出口的基礎上，今年外貿經(jīng)營(yíng)工作實(shí)現新突破，前不久，通過(guò)了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局（簡(jiǎn)稱(chēng)MHRA）對企業(yè)制劑車(chē)間的現場(chǎng)審核并成功取得cGMP證書(shū)，標志著(zhù)新華制藥系列制劑產(chǎn)品在生產(chǎn)、質(zhì)量、設備等方面達到國際先進(jìn)水平，從此“新華牌”制劑產(chǎn)品有了通往國際高端市場(chǎng)的“綠色通行證”，9月15日，第一批藥品布洛芬糖衣片起運英國。
為強化新產(chǎn)品研發(fā)及創(chuàng )新工作，今年以來(lái)，新華制藥在歷年年均研發(fā)投入占銷(xiāo)售收入5％以上的基礎上，再次追加4000余萬(wàn)元，據統計，目前公司在研項目近50項，其中包括和國內幾大科研機構及美國科研機構的合作項目，為其“十二五”時(shí)期實(shí)現“再造一個(gè)新華”的目標提供了強大的科技支撐。（周榮順 韓彩鴻）
刊登于2011-11-04《淄博日報》頭版
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