本報訊 近日，山東新華制藥股份有限公司固體制劑車(chē)間通過(guò)歐盟GMP認證，獲得歐盟制劑產(chǎn)品cGMP認證證書(shū)，這意味著(zhù)其制劑產(chǎn)品擁有了進(jìn)入歐盟成員國藥品市場(chǎng)的“通行證”。
近年來(lái)，新華制藥抓緊實(shí)施國際化戰略。截至目前，他們已在中國香港地區和越南、巴基斯坦等亞洲國家完成了制劑產(chǎn)品注冊。今后5年，該企業(yè)將全力推進(jìn)自有品牌產(chǎn)品的國際注冊以及國際推廣工作，逐步實(shí)現自有品牌制劑產(chǎn)品進(jìn)入歐美市場(chǎng)的目標。另外，他們還將做好大品種的市場(chǎng)培育工作，力爭在“十二五”末，制劑銷(xiāo)售收入占公司總收入比重超過(guò)50%。
該公司董事長(cháng)張代銘表示：“目前，新華制藥已獲得8項原料藥FDA認證、10項歐盟COS認證，這為企業(yè)實(shí)施國際化戰略打下了堅實(shí)的基礎。本次制劑通過(guò)歐盟GMP認證，表明新華制藥已具備國際化藥品制劑生產(chǎn)和管理能力，我們將以此為契機，發(fā)揮品牌優(yōu)勢、質(zhì)量?jì)?yōu)勢和產(chǎn)品特色優(yōu)勢，加大國際市場(chǎng)開(kāi)拓力度，使‘新華’成為響當當的世界品牌”。（鄭明）
刊登在《中國醫藥報》2011年10月26日 第五版
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