筆者曾多次采訪(fǎng)山東新華制藥股份有限公司，總是先從基層一線(xiàn)開(kāi)始，一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間到另一個(gè)生產(chǎn)車(chē)間，希望能夠了解真正的“新華制藥”。然而令人驚嘆的是，每一個(gè)新華人都自信地給出同樣的回答：“我們在質(zhì)量上嚴格把關(guān)，雖然成本不是最低的，但是我們的質(zhì)量是最好的！”
“新華制藥70%以上原料藥產(chǎn)品出口至歐美等發(fā)達國家，每年都要接受百余次的客戶(hù)質(zhì)量審計。”公司分管質(zhì)量的副總經(jīng)理竇學(xué)杰說(shuō)，國際合作伙伴對產(chǎn)品質(zhì)量的要求遠遠高于國內國際質(zhì)量標準要求，但新華制藥的產(chǎn)品質(zhì)量是經(jīng)得起任何考驗與審核的。
邁進(jìn)新華制藥的大門(mén)，隨處可見(jiàn)生產(chǎn)標語(yǔ)：“兩個(gè)生命”的質(zhì)量?jì)r(jià)值觀(guān)——“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命。”這一前瞻性標語(yǔ)是新華制藥上世紀80年代提出的。
把產(chǎn)品質(zhì)量當成信仰——幾乎每一個(gè)了解新華制藥的人都發(fā)出這樣的感慨。到底是一家怎樣的制藥企業(yè)呢？
新華制藥是亞洲最大的解熱鎮痛類(lèi)藥物生產(chǎn)與出口企業(yè)，也是國內重要的咖啡因產(chǎn)品生產(chǎn)商。公司的創(chuàng )立與成長(cháng)可說(shuō)是沿著(zhù)中國共產(chǎn)黨的發(fā)展一路走來(lái)：1943年11月1日，一支18人的八路軍小分隊開(kāi)進(jìn)膠東抗日根據地腹地，開(kāi)始了制藥的事業(yè)。這支小分隊當初被稱(chēng)為八路軍制藥小組，1944年被正式命名為新華制藥廠(chǎng)。從此，新華制藥載著(zhù)奮斗和功勛、奉獻和榮譽(yù)，在中華大地上不斷發(fā)展壯大，并發(fā)展成為21世紀一個(gè)響亮的醫藥制造業(yè)品牌。
68年來(lái)，新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量標準上不斷升級，不斷根據需求進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)，創(chuàng )下了無(wú)數的奇跡，在國內及國際醫藥產(chǎn)業(yè)界成為了標桿與楷模。先后與歐、美、日等國際著(zhù)名跨國公司進(jìn)行了多方位的合作，如可口可樂(lè )、葛蘭素史克、拜耳、施貴寶、百利高、帝斯曼等國際知名公司，如今“新華牌”如同自由通行證一般，認可度極高，客戶(hù)遍及四大洲，暢銷(xiāo)50多個(gè)國家和地區，其中7個(gè)產(chǎn)品通過(guò)美國FDA認證，9個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS證書(shū)，新華制藥可靠的品質(zhì)保證贏(yíng)得了眾多客戶(hù)的廣泛認可。
而這都源于新華制藥在產(chǎn)品質(zhì)量上的精益求精。舉例來(lái)說(shuō)，抗菌藥——克林霉素磷酸酯注射液（商品名：力派），由于該藥品有其特殊性，必須采取無(wú)菌工藝，實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中對生產(chǎn)環(huán)境的要求極高，否則質(zhì)量很難保證。為了克服這個(gè)問(wèn)題，確保產(chǎn)品質(zhì)量，新華制藥投資1500多萬(wàn)元建成克林霉素磷酸酯注射液無(wú)菌生產(chǎn)線(xiàn)，選用美國Millipore公司生產(chǎn)的國際先進(jìn)超濾設備、國內最先進(jìn)的洗灌封連動(dòng)生產(chǎn)設備，經(jīng)過(guò)粗濾、超濾、除菌過(guò)濾后在百級層流罩下無(wú)菌灌裝封口。這一先進(jìn)的生產(chǎn)工藝既可以完全去除藥液中的微生物和細菌內毒素，又避免藥物受熱分解、有關(guān)物質(zhì)含量升高，確保質(zhì)量穩定，而且整個(gè)超濾系統穩定可靠，對藥品無(wú)吸附、無(wú)污染、對產(chǎn)品質(zhì)量特性無(wú)任何影響。正因為對產(chǎn)品質(zhì)量精益求精，克林霉素磷酸酯注射液得到各界一致好評：國內最早上市，1995年獲國家藥品監管部門(mén)生產(chǎn)批文，至今已有15年的臨床使用歷史，曾先后榮獲“山東省醫藥管理局科技進(jìn)步一等獎”、“2000年度國家級新產(chǎn)品”，2004年被列入“國家級火炬計劃項目”。而就在新華制藥的訂單紛至沓來(lái)的時(shí)候，同樣是克林霉素磷酸酯注射液的部分廠(chǎng)家卻面臨恐慌——產(chǎn)品不合格，甚至致使多人死亡。
事實(shí)上，克林霉素磷酸酯注射液只是新華制藥對產(chǎn)品質(zhì)量精益求精的一個(gè)縮影。自1986年國家開(kāi)展藥品質(zhì)量市場(chǎng)監督性抽查以來(lái)，新華藥品保持了100%的合格率，重大質(zhì)量事故為零，藥品適應客戶(hù)的任何質(zhì)量要求，可以說(shuō)質(zhì)量目標幾近完美。先后獲得國家質(zhì)量獎、全國企業(yè)管理獎、國家級技術(shù)進(jìn)步獎、第五屆全國設備管理優(yōu)秀單位、國家新材料產(chǎn)業(yè)化基地骨干企業(yè)等多項榮譽(yù)，首批進(jìn)入國家一級企業(yè)，連續多次被評為全國用戶(hù)滿(mǎn)意企業(yè)和質(zhì)量效益型先進(jìn)企業(yè)。先進(jìn)的生產(chǎn)工藝、優(yōu)質(zhì)的原料供應、完善的質(zhì)保體系、強烈的責任意識、雄厚的科技力量和強大的科技投入造就了新華制藥產(chǎn)品的全優(yōu)出廠(chǎng)。
新華制藥擁有世界先進(jìn)的科研設備、手段和質(zhì)量分析檢測儀器。近10年來(lái)，企業(yè)建立博士后流動(dòng)工作站，注重引進(jìn)高層次研究人員從事研究開(kāi)發(fā)，強大的科技投入換來(lái)豐厚的科技成果：“八五”以來(lái)，新華制藥完成各類(lèi)技術(shù)項目100余項，其中75個(gè)新產(chǎn)品投產(chǎn)，填補多項國內省內空白，科技進(jìn)步對產(chǎn)值的貢獻率達到30％。其中包括多個(gè)獨家產(chǎn)品，如：治療黑熱病的特效藥——葡萄糖酸銻鈉又名斯銻黑克、氟乙酰胺殺蟲(chóng)農藥解毒劑——鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑，以及治療腸道寄生蟲(chóng)病中鉤蟲(chóng)病的國家一類(lèi)新藥——三苯雙脒（力卓）等。
治療黑熱病的特效藥斯銻黑克，是新華制藥1950年研制成功的，1978年曾榮獲全國科學(xué)大會(huì )獎。當時(shí)撲滅了肆虐我國北方多年的黑熱病。治療鼠藥解毒藥乙酰胺注射劑，曾在解救南京湯山鼠藥中毒患者、甘肅白銀食物中毒患者、哈爾濱集體食物中毒患者過(guò)程中發(fā)揮了重要作用，創(chuàng )造了一次解救中毒患者800人的奇跡。治療腸道寄生蟲(chóng)病中鉤蟲(chóng)病的三苯雙脒（力卓）是山東新華制藥與中國疾病預防控制中心寄生蟲(chóng)病預防控制所聯(lián)合研制的國際原創(chuàng )國家一類(lèi)新藥，受到國務(wù)院和國家衛生部的高度重視，被列為治療腸道寄生蟲(chóng)病中鉤蟲(chóng)病的首選藥物。
作為一家為全球諸多醫藥或食品產(chǎn)品線(xiàn)提供普及需求和特殊需求的國家重點(diǎn)骨干制藥企業(yè)，新華制藥以其強烈的質(zhì)量標準意識和社會(huì )責任意識默默地為國家和人民貢獻著(zhù)自己的力量。作為新中國名副其實(shí)的功勛藥廠(chǎng)新華制藥68年始終如一的執著(zhù)堅持，為無(wú)數百姓送去健康與幸福，可說(shuō)是為人民交上了一份滿(mǎn)意的答卷，也為建黨90周年獻上了一份厚禮。（永成）
