近日，新華制藥再傳佳音，公司自主研發(fā)的艾司奧美拉唑鎂收到國家藥品監督管理局核準下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，己酮可可堿注射液獲得上市許可持有人資格。
艾司奧美拉唑鎂
艾司奧美拉唑鎂產(chǎn)品用于治療胃食管反流病(GERD)，包括反流性食管炎的治療、已經(jīng)治愈的食管炎患者預防復發(fā)的長(cháng)期治療、GERD 的癥狀控制；與適當的抗菌療法聯(lián)合用藥根除幽門(mén)螺桿菌；需要持續非甾體抗炎藥（NSAID）治療的患者。該產(chǎn)品作為治療消化性潰瘍病和胃食道反流病的質(zhì)子泵抑制劑類(lèi)藥物，其制劑屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2024年)》乙類(lèi)品種。據相關(guān)數據庫統計顯示，艾司奧美拉唑鎂相關(guān)制劑2023年全球銷(xiāo)售額約31.64億美元，消耗原料藥約424噸。
己酮可可堿注射液
己酮可可堿及其代謝產(chǎn)物通過(guò)降低血液粘度來(lái)改善血液流變學(xué)特性，在慢性外周動(dòng)脈疾病的患者中，可增加受影響微循環(huán)的血流，并提高組織的氧合量，適用于外周動(dòng)脈疾?。ㄩg歇性跛行或靜息痛）與內耳循環(huán)障礙，屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》乙類(lèi)品種。據相關(guān)數據顯示，2023年中國城市公立醫院己酮可可堿銷(xiāo)售額達人民幣9.7億元，比2022年增長(cháng)11.98%，其中注射劑型銷(xiāo)售額達人民幣7.4億元。
