近日，山東新華制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)新華制藥）申辦發(fā)起一項針對嚴重高甘油三酯血癥患者的新臨床研究。該研究將評估金澤百牌魚(yú)油軟膠囊（以下簡(jiǎn)稱(chēng)金澤百）在降低患者血清甘油三酯水平方面的療效和安全性。
該研究為前瞻性、多中心、探索性研究，將招募約70名確診為嚴重高甘油三酯血癥（空腹甘油三酯≥5.65mmol/L）的患者參與?；颊邔⒈浑S機分為兩組,一組服用較低劑量（2g/天）魚(yú)油軟膠囊，另一組服用較高劑量（4g/天）。研究觀(guān)察周期為90天，主要觀(guān)察指標為服用魚(yú)油3個(gè)月后與基線(xiàn)相比甘油三酯（TG）的變化率。該研究計劃以中國醫學(xué)科學(xué)院阜外醫院為主中心，目前已進(jìn)入倫理申報階段。
金澤百的主要成分為魚(yú)油，魚(yú)油中的omega-3脂肪酸被認為能有效降低血脂水平。此前的研究也顯示，魚(yú)油補充劑可以顯著(zhù)降低高甘油三酯血癥患者的血清甘油三酯濃度[1]。相比于其他產(chǎn)品，金澤百主要含有EPA，EPA純度可達90%以上（EPA乙酯95%）。一項關(guān)于omega-3脂肪酸的最新Meta分析，囊括了2021年之前所有關(guān)于EPA或EPA+DHA的38項隨機對照研究，分析發(fā)現對比EPA+DHA，單獨使用EPA能進(jìn)一步降低心血管死亡、非致死性心梗、冠心病事件以及主要心血管事件和血運重建，效果更優(yōu)[2]。
“嚴重高甘油三酯血癥是一種常見(jiàn)的代謝性疾病，如果長(cháng)期未得到有效控制，會(huì )大大增加心血管疾病的風(fēng)險?！毙氯A制藥的產(chǎn)品研發(fā)人員表示說(shuō)，“希望通過(guò)這項臨床研究，進(jìn)一步驗證金澤百在降低嚴重高甘油三酯血癥患者血脂水平方面的療效，也更進(jìn)一步探索科學(xué)合理的用量，為廣大消費者進(jìn)行營(yíng)養補充和健康管理提供新的選擇。
