近日，新華制藥激素類(lèi)品種潑尼松收到國家藥品監督管理局核準下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》。此前，公司該產(chǎn)品已在歐美等多個(gè)國際市場(chǎng)注冊。
本品具有抗炎及抗過(guò)敏作用，能抑制結締組織的增生，降低毛細血管壁和細胞膜的通透性，減少炎性滲出，并能抑制組胺及其它毒性物質(zhì)的形成與釋放。當嚴重中毒性感染時(shí)，與大量抗菌藥物配合使用，可有良好的降溫、抗毒、抗炎、抗休克及促進(jìn)癥狀緩解作用。本品為腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥，其片劑已被列入《國家基本藥物目錄》（2018版），且屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2023年)》甲類(lèi)品種。
新華制藥自主研發(fā)的潑尼松原料藥獲批，是繼醋酸潑尼松、氫化可的松、潑尼松龍之后的又一激素類(lèi)產(chǎn)品，進(jìn)一步豐富了公司激素原料藥產(chǎn)品結構，也為國內外制劑生產(chǎn)提供持續穩定可靠的原料藥來(lái)源。
