近日，新華制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的雷貝拉唑鈉腸溶片(20mg)《藥品補充申請批準通知書(shū)》，該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，同意本品增加20mg規格。
雷貝拉唑鈉是第三代質(zhì)子泵抑制劑，用于治療胃潰瘍、十二指腸潰瘍、吻合口潰瘍、反流性食管炎、卓-艾氏綜合征，輔助用于胃潰瘍或十二指腸潰瘍患者根除幽門(mén)螺旋桿菌。
雷貝拉唑鈉腸溶片屬于《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2021年)》乙類(lèi)品種，據相關(guān)數據顯示，2022年中國城市公立醫院雷貝拉唑銷(xiāo)售額達人民幣33.3億元，其中口服劑型銷(xiāo)售額達人民幣22.1億元。
新華制藥雷貝拉唑鈉腸溶片采用自產(chǎn)原料，今年6月份，本產(chǎn)品10mg規格率先通過(guò)了仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)，此次新增20mg過(guò)評，進(jìn)一步豐富了產(chǎn)品多樣性，為患者提供更加靈活的用藥選擇。
