近日,新華制藥鹽酸多巴酚丁胺注射液(5ml:100mg)獲得《藥品補充申請批準通知書(shū)》,通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
鹽酸多巴酚丁胺注射液臨床用于器質(zhì)性心臟病時(shí)心肌收縮力下降引起的心力衰竭,包括心臟直視手術(shù)后所致的低排血量綜合征,作為短期支持治療。
經(jīng)查詢(xún)CDE官網(wǎng),截至目前,新華制藥為該品種國內第二家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。作為急診、ICU、心內科、心外科、兒科等科室急救大品種,鹽酸多巴酚丁胺注射液目前已被納入2018版國家基藥目錄及2022版國家醫保甲類(lèi)藥目錄。據有關(guān)數據統計顯示,2022年中國公立醫療機構鹽酸多巴酚丁胺注射液銷(xiāo)售額合計超過(guò)5.32億元。
新華制藥自主研發(fā)鹽酸多巴酚丁胺注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià),進(jìn)一步提升了產(chǎn)品競爭力,豐富了公司注射劑產(chǎn)品結構,展示了公司強勁的研發(fā)水平與質(zhì)量管控能力,也為患者提供更完備的治療方案。