近日，新華制藥自主研發(fā)的原料藥苯甲酸阿格列汀收到國家藥品監督管理局核準下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》。
苯甲酸阿格列汀適用于治療2型糖尿病。單藥治療可作為飲食控制和運動(dòng)的輔助治療，用于改善2型糖尿病患者的血糖控制。當單獨使用鹽酸二甲雙胍仍不能有效控制血糖時(shí)，本品可與鹽酸二甲雙胍聯(lián)合使用，在飲食和運動(dòng)基礎上改善2型糖尿病患者的血糖控制。
據相關(guān)數據庫統計顯示，苯甲酸阿格列汀制劑2021年全球銷(xiāo)售額約6.96億美元，消耗原料藥約20噸。
新華制藥自主研發(fā)的苯甲酸阿格列汀原料藥獲準生產(chǎn)上市，進(jìn)一步豐富了公司原料藥產(chǎn)品結構，展示了強勁的研發(fā)水平與質(zhì)量管控能力，同時(shí)也為苯甲酸阿格列汀相關(guān)制劑產(chǎn)品提供穩定可靠的原料藥來(lái)源。
