近日，山東省藥品不良反應監測中心組織檢查組對新華制藥進(jìn)行《藥物警戒質(zhì)量管理規范》（GVP）專(zhuān)項檢查。新華制藥黨委委員、副總經(jīng)理、藥品安全委員會(huì )副主任、藥物警戒負責人鄭忠輝出席首次會(huì )，藥物警戒部以及子公司新達制藥相關(guān)負責同志參加。
本次檢查是《藥物警戒質(zhì)量管理規范》（GVP）和《藥物警戒檢查指導原則》自2021年12月1日和2022年4月11日發(fā)布以來(lái)首次進(jìn)行的正式檢查，也是山東省藥品監督管理局首次對藥物警戒檢查員進(jìn)行專(zhuān)業(yè)培訓后進(jìn)行的實(shí)訓檢查，充分體現了省局對藥物警戒檢查工作的高度重視。
檢查組一行三人，忠于職守，實(shí)事求是，認真負責，一天半的時(shí)間，對藥物警戒體系涉及的5個(gè)板塊（機構人員與資源，質(zhì)量管理與文件記錄，監測與報告，風(fēng)險識別與評估，風(fēng)險控制），28個(gè)要素，100條細則進(jìn)行了專(zhuān)業(yè)細致的檢查。檢查組一致認為，公司的藥物警戒體系滿(mǎn)足國家對于生產(chǎn)企業(yè)藥物警戒工作的要求，符合《藥物警戒質(zhì)量管理規范》和《藥物警戒檢查指導原則》的要求。
本次檢查，是對公司藥物警戒體系的一次全面體檢，也進(jìn)一步提升了藥物警戒有關(guān)人員的專(zhuān)業(yè)素養和綜合能力。公司將以此為契機，進(jìn)一步加強藥物警戒工作，更好地保障患者用藥安全，為人民群眾身體健康保駕護航。
