近日,新華制藥收到國家藥監局核準簽發(fā)的美洛昔康膠囊《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該產(chǎn)品通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。公司成為本品膠囊劑型國內第一家通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)。
美洛昔康是一種烯醇類(lèi)非甾體抗炎藥,能選擇性抑制環(huán)氧化酶-2(COX-2),具有抗炎、鎮痛和解熱作用,適用于骨關(guān)節炎、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎等的治療。
美洛昔康膠囊是國家醫保目錄(2020年版)乙類(lèi)品種,也是臨床指南及專(zhuān)家共識的推薦用藥,中國《骨關(guān)節炎臨床藥物治療專(zhuān)家共識》(2021年版)認為,包括美洛昔康等在內的口服非甾體抗炎藥是目前控制骨關(guān)節炎相關(guān)癥狀的首選藥物,而且建議選用包括美洛昔康等在內的對軟骨基質(zhì)蛋白聚糖合成有促進(jìn)作用的非甾體抗炎藥。
美洛昔康膠囊通過(guò)一致性評價(jià),進(jìn)一步提升了該產(chǎn)品市場(chǎng)競爭力,也為患者提供更加可靠的用藥選擇。