近日，新華制藥Akso eGMP質(zhì)量管理系統一期正式上線(xiàn)，公司領(lǐng)導劉雪松、杜德清及相關(guān)部室分管負責人參加啟動(dòng)會(huì )議，共同見(jiàn)證系統上線(xiàn)。
Akso eGMP質(zhì)量管理系統項目于2022年3月4日正式啟動(dòng)，由新華制藥和重慶阿克索信息科技有限公司共同部署實(shí)施，系統包含偏差、OOS/OOT、變更、CAPA等模塊。項目實(shí)施過(guò)程中，雙方成立聯(lián)合項目組，以“管理科學(xué)、流程高效、數據可靠”為項目目標，經(jīng)過(guò)細致調研設計出滿(mǎn)足企業(yè)需求的質(zhì)量管理系統業(yè)務(wù)流程并組織相關(guān)部門(mén)進(jìn)行了多輪試用，不斷迭代優(yōu)化。根據系統驗證策略使用配置環(huán)境、驗證環(huán)境、生產(chǎn)環(huán)境完成IT基礎設施架構及系統驗證工作，確保符合相關(guān)藥政法規要求，系統于2022年09月30日完成放行。
Akso eGMP質(zhì)量管理系統一期上線(xiàn)后，能夠從根本上確保質(zhì)量管理工作的合規性，實(shí)現人員權限、工作流程和過(guò)程的自動(dòng)控制和記錄。同時(shí)系統能夠準確及時(shí)的自動(dòng)匯總輸出質(zhì)量事件，實(shí)現質(zhì)量數據的有效收集，消除質(zhì)量體系的信息孤島，公司管理人員能夠隨時(shí)了解質(zhì)量工作進(jìn)展情況，及時(shí)發(fā)現問(wèn)題，精準做出決策，避免了由信息不對稱(chēng)帶來(lái)的企業(yè)管理成本，大幅提高質(zhì)量管理工作效率。通過(guò)系統串聯(lián)質(zhì)量管理各環(huán)節形成閉環(huán)管理、網(wǎng)狀立體管理，通過(guò)對大數據進(jìn)行收集，對質(zhì)量量度的趨勢進(jìn)行分析，前瞻性預估風(fēng)險，做到事前控制，顯著(zhù)提升公司質(zhì)量管理體系的管控水平。
