7月14日，山東省食品藥品審評查驗中心2022年職業(yè)化藥品檢查員能力提升培訓班開(kāi)班儀式在新華制藥舉行。培訓分為兩期舉行，每期培訓將在新華制藥實(shí)訓各三天半的時(shí)間。
新華制藥黨委委員、副總經(jīng)理魏長(cháng)生，省中心審評一部部長(cháng)兼一隊班長(cháng)劉軍田參加了開(kāi)班儀式，并分別代表企業(yè)和省中心致辭。開(kāi)班儀式由新華制藥制劑質(zhì)量總監劉雪松主持。
山東省食品藥品審評查驗中心一部部長(cháng)劉軍田致辭
新華制藥黨委委員、副總經(jīng)理魏長(cháng)生致辭
開(kāi)班儀式結束后，第一期培訓班全體學(xué)員集體參觀(guān)了“全國醫藥行業(yè)紅色教育基地”新華制藥展示中心。
2022年省中心職業(yè)化藥品檢查員能力提升培訓包括研討交流、現場(chǎng)實(shí)訓及“服務(wù)面對面，發(fā)展手牽手”座談咨詢(xún)。本次省中心實(shí)訓旨在通過(guò)與藥企實(shí)戰化培訓、理論與實(shí)踐相結合，創(chuàng )新培訓方式并建立一體化聯(lián)動(dòng)，突出檢查工作模擬實(shí)操訓練，強化培訓全過(guò)程管理和考核評估，切實(shí)提升培訓成效，以適應新時(shí)代監管要求。
研討交流共設置企業(yè)迎檢、原料藥生產(chǎn)、倉儲和公用系統、無(wú)菌保證、制劑研發(fā)及生產(chǎn)、QC、QA及CMO等7個(gè)模塊、23門(mén)課程，同時(shí)配備了相關(guān)領(lǐng)域專(zhuān)業(yè)、資深的主題專(zhuān)家全程陪同交流?，F場(chǎng)實(shí)訓涉及現代國際合作中心口服固體制劑車(chē)間、注射劑生產(chǎn)車(chē)間、物流中心、QC實(shí)驗室、研究院等5個(gè)實(shí)訓場(chǎng)地，并安排各部門(mén)負責人、業(yè)務(wù)骨干及制劑QA現場(chǎng)陪同支持，確保每位實(shí)訓學(xué)員交流學(xué)習可及。本次實(shí)訓采用自主選課與分組實(shí)訓相結合的形式，本著(zhù)小班化、交流透、不走過(guò)場(chǎng)的原則，切實(shí)保證實(shí)訓期間學(xué)習交流的效果，最終得到了實(shí)訓學(xué)員們的認可和一致好評。
實(shí)訓期間，省中心實(shí)訓隊同新華制藥開(kāi)展了“服務(wù)面對面，發(fā)展手牽手”的座談咨詢(xún)活動(dòng)?；顒?dòng)現場(chǎng)，省中心老師們與企業(yè)代表們展開(kāi)了熱烈的互動(dòng)交流。代表們暢所欲言，咨詢(xún)了關(guān)于注冊審評、現場(chǎng)檢查、政策法規等方面問(wèn)題，省中心老師一一給予了專(zhuān)業(yè)、嚴謹、豐富的解答。雙方通過(guò)座談交流拉近了距離，通過(guò)充分有效的溝通，解決了企業(yè)所急、所困。此次培訓班進(jìn)一步增強了檢查員的專(zhuān)業(yè)化能力和監管能力，同時(shí)健全了省中心與企業(yè)的雙向溝通體系，企業(yè)可以更深入的了解、掌握關(guān)于注冊審評、備案、GMP符合性檢查等相關(guān)的疑問(wèn)，提高法規事項辦理的效率，推進(jìn)各項認證工作的順利開(kāi)展，必將助推我省醫藥產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展，實(shí)現為人民群眾的健康事業(yè)做出更大貢獻！
