2022年7月5日,新華制藥發(fā)布公告稱(chēng),鑒于中國醫學(xué)科學(xué)院藥物研究所擁有的創(chuàng )新藥物L(fēng)XH-2201項目的臨床前研究和I期臨床試驗研究已經(jīng)完成,新華制藥將出資人民幣1億元受讓該項目,并與藥物所就該項目進(jìn)行合作。
根據協(xié)議內容,藥物所將其持有的該項目的技術(shù)所有權及與該項目有關(guān)的專(zhuān)利權、專(zhuān)利申請權和后期開(kāi)發(fā)權、產(chǎn)品報批上市、生產(chǎn)、銷(xiāo)售權(國內國際市場(chǎng))獨家轉讓給新華制藥。按照中國《藥品注冊管理辦法》的要求,在國內開(kāi)發(fā)Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥“LXH-2201” ,藥物所配合新華制藥完成該項目申報并取得藥品注冊證書(shū)。本合同簽訂后該項目的所有費用由本新華制藥支付,在支付完合同約定款后,新華制藥將成為“LXH-2201”創(chuàng )新藥物中國相關(guān)專(zhuān)利的專(zhuān)利權人。新華制藥有權利用藥物所讓與的技術(shù)進(jìn)行后續改進(jìn),由此產(chǎn)生的具有實(shí)質(zhì)性或者創(chuàng )造性技術(shù)進(jìn)步特征的新的技術(shù)成果,歸新華制藥所有?!癓XH-2201”若取得生產(chǎn)批文,則歸新華制藥所有。
該創(chuàng )新藥物的研究將為心腦血管系統疾病患者提供更安全有效的治療選擇。新華制藥與藥物所簽署《創(chuàng )新藥物L(fēng)XH-2201原料藥及其制劑技術(shù)轉讓?zhuān)▽?zhuān)利權)合同》,符合公司長(cháng)期發(fā)展戰略,有利于豐富公司Ⅰ類(lèi)創(chuàng )新藥物研發(fā)管線(xiàn),增強公司的創(chuàng )新藥物研發(fā)能力,提升藥品臨床試驗能力,同時(shí)也有利于增強公司的持續盈利能力和整體抗風(fēng)險能力。