近日,新華制藥(高密)公司收到農業(yè)農村部核準簽發(fā)的獸藥產(chǎn)品批準文號批件,10個(gè)品種(12個(gè)品規)藥品經(jīng)審查符合要求,準予生產(chǎn)。
新華制藥為了更好的發(fā)揮已形成的原料藥品種和規模優(yōu)勢,進(jìn)一步拉長(cháng)產(chǎn)業(yè)鏈,重塑價(jià)值鏈,并發(fā)揮公司大小容量注射劑、片劑、顆粒劑等劑型生產(chǎn)經(jīng)驗,發(fā)揮緩控釋、矯味、增溶包被等技術(shù)平臺作用,于2019年開(kāi)始在高密公司布局獸藥制劑項目,設計注射劑生產(chǎn)能力1億支/年、預混劑/粉劑/顆粒劑生產(chǎn)能力2000噸/年。
2021年9月,高密公司通過(guò)了粉劑、預混劑、顆粒劑、最終滅菌小容量注射劑四個(gè)劑型的新版獸藥GMP認證,取得獸藥生產(chǎn)許可證。
此次獲得批準的10個(gè)品種(12個(gè)品規)包括:
安乃近注射液(10ml:3g)
安痛定注射液(10ml)
氟尼辛葡甲胺注射液(10ml:0.5g)
卡巴匹林鈣粉(50%)
鹽酸多西環(huán)素可溶性粉(10%)
氟苯尼考粉(10%、20%)
阿苯達唑顆粒(10%)
氟尼辛葡甲胺顆粒(5%)
阿苯達唑伊維菌素預混劑
替米考星預混劑(10%、20%)。
首批藥品的獲批,意味著(zhù)公司獸藥制劑項目邁出了更加堅實(shí)的一步。
未來(lái),公司將抓住獸藥新版GMP實(shí)施的機遇,持續加大研發(fā)創(chuàng )新,最大限度地豐富產(chǎn)品鏈,不斷完善獸藥GMP體系和動(dòng)物食品質(zhì)量管理體系,努力將獸藥和寵物保健品、高端食品打造成公司新的發(fā)展增長(cháng)極,推動(dòng)企業(yè)實(shí)現高質(zhì)量發(fā)展。