2022年伊始,新華制藥下屬子公司新達制藥產(chǎn)品鹽酸吡格列酮膠囊和阿莫西林膠囊雙雙通過(guò)仿制藥質(zhì)量與療效一致性評價(jià),獲得補充申請批準通知書(shū)。同時(shí),新達制藥還是國內首家鹽酸吡格列酮膠囊通過(guò)一致性評價(jià)企業(yè)。兩個(gè)產(chǎn)品同時(shí)過(guò)評,為新華制藥2022年開(kāi)門(mén)紅,獻上濃墨重彩!
鹽酸吡格列酮膠囊,適應癥為2型糖尿?。ǚ且葝u素依賴(lài)性糖尿病,NIDDM)。該藥品可單獨使用,也可與飲食控制和體育鍛煉聯(lián)合以改善和控制血糖,當飲食控制、體育鍛煉和單藥治療不能滿(mǎn)意控制血糖時(shí),還可以與磺脲、二甲雙胍或胰島素合用。該藥品應用廣泛,已進(jìn)入國家基本藥物目錄和醫保乙類(lèi)目錄。鹽酸吡格列酮膠囊目前是新華制藥重點(diǎn)品種,商品名頓靈。
阿莫西林為青霉素類(lèi)抗生素,對肺炎鏈球菌、溶血性鏈球菌等鏈球菌屬、不產(chǎn)青霉素酶葡萄球菌、糞腸球菌等需氧革蘭陽(yáng)性球菌,大腸埃希菌、奇異變形桿菌、沙門(mén)菌屬、流感嗜血桿菌、淋病奈瑟菌等需氧革蘭陰性菌的不產(chǎn)β-內酰胺酶菌株及幽門(mén)螺桿菌具有良好的抗菌活性。該藥品現已被《中國成人社區獲得性肺炎診斷和治療(2016年版)》、《抗菌藥物臨床應用指導原則(2015年版)》 等權威指南廣泛推薦,并已進(jìn)入甲類(lèi)醫保和2018年國家基藥目錄。
米內網(wǎng)數據顯示,2020年吡格列酮膠囊在中國城市公立醫院銷(xiāo)售額為2.95億元,阿莫西林膠囊在中國公立醫院及城市零售藥店的銷(xiāo)售總額約13.21億元。
兩年來(lái),為構建大研發(fā)格局,新華制藥整合各子公司的研發(fā)管線(xiàn),實(shí)施大研發(fā)戰略。公司不斷加強在研項目的技術(shù)管理和風(fēng)險控制,加快在研項目的進(jìn)度,已初見(jiàn)成果。