近日，新華制藥復方磺胺甲噁唑片（磺胺甲噁唑0.4g，甲氧芐啶80mg）獲得國家藥品監督管理局《藥品補充申請批準通知書(shū)》，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。
復方磺胺甲噁唑片為磺胺類(lèi)抗菌藥，主要用于預防或治療敏感菌株所致感染，為國家基本藥物、《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄(2020年)》甲類(lèi)藥品。該藥品最早由Sun Pharm INDs公司開(kāi)發(fā)，于1973年經(jīng)FDA批準在美國上市。
根據米內網(wǎng)數據，復方磺胺甲噁唑2020年國內樣本醫院銷(xiāo)售份額統計顯示，新華制藥占據36%，市場(chǎng)占有率第一。隨著(zhù)國家帶量采購政策的實(shí)行，該品種的獲批，必將為公司帶來(lái)更加積極的影響。
今年以來(lái)，新華制藥克林霉素磷酸酯注射液（2ml：0.3g，4ml：0.6g）、氨茶堿注射液、復方磺胺甲噁唑片等品種相繼過(guò)評。截至目前，新華制藥已有14個(gè)品種20個(gè)規格藥品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，是公司研發(fā)能力、生產(chǎn)及質(zhì)量管理體系等綜合實(shí)力的體現，有利于公司參與集采投標，擴大產(chǎn)品銷(xiāo)售渠道，提高市場(chǎng)份額。
