近日，新華制藥氨茶堿注射液（10ml：0.25g）獲得國家藥品監督管理局《藥品補充申請批準通知書(shū)》，通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。新華制藥是該品種國內第二家仿制藥一致性評價(jià)獲批企業(yè)。
氨茶堿注射液適用于支氣管哮喘、慢性喘息性支氣管炎、慢性阻塞性肺病等緩解喘息癥狀，也可用于心功能不全和心源性哮喘。氨茶堿注射液最早于1983年在美國上市，商品名為 AMINOPHYLLINE，被國家藥品監督管理局推薦為參比制劑。據公開(kāi)資料顯示（PDB數據），國內重點(diǎn)城市公立醫院茶堿類(lèi)抗哮喘用藥年銷(xiāo)售額約為7.7億元。
隨著(zhù)氨茶堿注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)，新華制藥已有13個(gè)品種19個(gè)規格的藥品，通過(guò)了仿制藥一致性評價(jià)。氨茶堿注射液的獲批，也使公司注射劑產(chǎn)品結構得到進(jìn)一步豐富和完善，為患者提供了更完備的治療方案。
