近日，由山東省食品藥品審評查驗中心委派的核查組，依據《藥品管理法》（2019年修訂）和《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規范》（2010年修訂）要求，對我公司202XY車(chē)間二樓片劑2#線(xiàn)進(jìn)行了GMP符合性檢查、布洛芬片注冊現場(chǎng)檢查。
專(zhuān)家組在檢查過(guò)程中對公司的機構與人員、廠(chǎng)房設施、文件管理、質(zhì)量控制與質(zhì)量保證、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、處方、質(zhì)量標準等方面進(jìn)行了細致認真的檢查，對公司質(zhì)量管理體系的有效運行給予了肯定。最后，檢查組專(zhuān)家一致認為202XY車(chē)間二樓片劑2#線(xiàn)通過(guò)GMP符合性檢查、布洛芬片通過(guò)了注冊現場(chǎng)核查。
202XY車(chē)間為現代醫藥國際合作中心（二期）工程，該車(chē)間設計固體制劑生產(chǎn)能力100億片/年，總建筑面積2.84萬(wàn)平方米，項目投資3.5億元。202XY車(chē)間通過(guò)此次GMP符合性檢查＆布洛芬片注冊現場(chǎng)檢查，對公司鞏固口服固體制劑專(zhuān)業(yè)化優(yōu)勢，打造布洛芬片系列產(chǎn)品品牌具有重要意義。
