近日,山東省工業(yè)和信息化廳公布了2021年山東省工業(yè)企業(yè)“質(zhì)量標桿“典型經(jīng)驗名單,新華制藥榜上有名,“以歐美市場(chǎng)為導向的國際化全面質(zhì)量管理經(jīng)驗”獲評2021年山東省工業(yè)企業(yè)“質(zhì)量標桿”典型經(jīng)驗。
新華制藥始終堅持“兩個(gè)生命的質(zhì)量觀(guān)”:產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命、藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命。新華制藥建立了從原料進(jìn)廠(chǎng)、生產(chǎn)環(huán)節,到產(chǎn)品出廠(chǎng)全過(guò)程質(zhì)量控制體系。長(cháng)期以來(lái),新華制藥走質(zhì)量效益型發(fā)展之路,曾獲得“全國優(yōu)秀質(zhì)量管理獎”,有23個(gè)產(chǎn)品獲省部級以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎,其中3個(gè)產(chǎn)品獲國家金質(zhì)獎,3個(gè)產(chǎn)品獲國家銀質(zhì)獎,多個(gè)產(chǎn)品獲山東省名牌產(chǎn)品,獲得了“中國質(zhì)量誠信企業(yè)獎”等多項榮譽(yù)。
高標準的質(zhì)量管理體系為新華制藥的國際化之路提供了堅實(shí)的保障。因為質(zhì)量過(guò)硬,致力于質(zhì)量體系和國際接軌,新華制藥在海外頗具影響力,目前14個(gè)原料藥產(chǎn)品通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查,9個(gè)產(chǎn)品獲得歐盟COS證書(shū),片劑通過(guò)了英國藥品和健康產(chǎn)品管理局MHRA審計,針劑通過(guò)了國際藥房協(xié)會(huì )IDA審計,公司現代醫藥國際合作中心制劑產(chǎn)品于2020年1月通過(guò)美國FDA現場(chǎng)審計。新華制藥成功開(kāi)辟了歐美高端市場(chǎng),同時(shí)得到了國際制藥企業(yè)的認可,成為許多世界五百強企業(yè)的重要供應商,與200多家跨國企業(yè)建立長(cháng)期戰略合作關(guān)系,產(chǎn)品出口到50多個(gè)國家和地區,年出口額3億美元,被國家商務(wù)部和山東省列為重點(diǎn)培育和發(fā)展的出口品牌、山東省培育百年品牌企業(yè)。
未來(lái),新華制藥將繼續強化質(zhì)量意識,提升質(zhì)量管理水平,進(jìn)一步研究探索先進(jìn)質(zhì)量管理方法的應用,提高質(zhì)量和效益,不斷為我省制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展提供新經(jīng)驗,作出新貢獻!