近日, 新華制藥邀請美國藥典委員會(huì )（USP）中華區對外事務(wù)總監凌霄博士和戰略客戶(hù)發(fā)展高級經(jīng)理曹文軍先生走進(jìn)公司，開(kāi)展為期兩天的定制化專(zhuān)題培訓。
今年以來(lái)，新華制藥同USP中華區建立了有效的溝通渠道，經(jīng)過(guò)深入交流，雙方在專(zhuān)業(yè)培訓、質(zhì)量標準、藥典論壇、標準物質(zhì)等領(lǐng)域形成了開(kāi)展廣泛合作的共識。公司相關(guān)單位已多次參加USP組織的在線(xiàn)培訓和藥典論壇。
本次培訓為USP針對?1224? Transfer of Analytical Procedures、?1225? Validation of Compendial Procedures和?1226? Verification of Compendial Procedures三個(gè)通則開(kāi)發(fā)的高級強化課程。公司制劑質(zhì)量總監劉雪松主持培訓會(huì )，來(lái)自研究院、QC、QA、部分車(chē)間和新華百利高公司的一百三十多位專(zhuān)業(yè)人員參加。
凌霄博士由美國藥典的起源講起，系統性的介紹了其發(fā)展歷史、法律地位，并詳細講解了USP的體系架構和內容組成。在主體部分，凌霄博士結合自己豐富的從業(yè)經(jīng)歷和深厚的專(zhuān)業(yè)功底，詳細闡述了小分子藥物分析方法驗證的性能參數、法定方法確認和方法轉移的要求，對分析方法轉移的流程構架、方法轉移的類(lèi)別、影響分析方法轉移的重要因素、以及可采取的不同策略等內容進(jìn)行了深入解析。
凌霄博士授課生動(dòng)有趣，案例豐富詳實(shí)，使參訓人員對USP分析方法驗證、確認和轉移的理解更加深入，在實(shí)踐中更具可操作性，受到參訓人員的一致好評。
曹文軍先生在互動(dòng)中談到USP重視聆聽(tīng)企業(yè)的聲音，歡迎企業(yè)在USP的平臺上發(fā)出自己的聲音。他重點(diǎn)講解了企業(yè)同USP的溝通渠道和參與互動(dòng)的方式，并現場(chǎng)演示如何使用USP豐富的在線(xiàn)資源解決工作中的現實(shí)問(wèn)題，激發(fā)了參訓人員探索USP的濃厚興趣。
在培訓中，全體參訓人員認真聽(tīng)課，主動(dòng)溝通，將工作中遇到的疑難問(wèn)題帶到培訓現場(chǎng)，抓住一切機會(huì )提出問(wèn)題，參與互動(dòng)，展現了新華制藥專(zhuān)業(yè)人員熱愛(ài)學(xué)習、求真務(wù)實(shí)、精益求精的精神面貌、職業(yè)素養和業(yè)務(wù)能力。
公司將以此次培訓為起點(diǎn)，繼續發(fā)掘培訓需求，探索合作模式，積極同USP開(kāi)展更多、更深入的交流，將雙方的合作推進(jìn)到更高層次。
