日前,新華制藥生產(chǎn)的首批296箱 758萬(wàn)片ANDA布洛芬片打包裝箱結束,從山東淄博出發(fā),開(kāi)始了通往大洋彼岸的航程。這是繼今年1月份現代醫藥國際合作中心零缺陷通過(guò)美國FDA現場(chǎng)檢查后,新華制藥自主制劑產(chǎn)品又一次歷史突破,實(shí)現首次商業(yè)化出口美國。
布洛芬片是解熱鎮痛類(lèi)藥物,具有退燒、止痛及消炎作用,是全球最暢銷(xiāo)的消炎鎮痛藥物之一,市場(chǎng)用量巨大。新華制藥作為全球重要的布洛芬原料藥生產(chǎn)基地,憑借原料優(yōu)勢,布洛芬片早在2011年就出口英國,并逐步涵蓋了歐盟市場(chǎng),目前已累計出口歐盟超過(guò)25億片。
此次ANDA布洛芬片出口美國,意味著(zhù)除了歐盟這一法規市場(chǎng),新華制藥自主制劑品牌也將登陸另一大法規市場(chǎng)——美國。美國的消費者將可以直接選用新華制藥自主產(chǎn)權、在淄博生產(chǎn)、漂洋過(guò)海而去的布洛芬片,這對公司實(shí)施制劑國際化戰略具有重要意義,也必將進(jìn)一步提升新華制藥在國際醫藥市場(chǎng)上的知名度和美譽(yù)度,強勢助推公司高質(zhì)量發(fā)展!