近日,新華制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸苯海拉明片(25mg)《藥品補充申請批準通知書(shū)》,該產(chǎn)品以全國第二名通過(guò)仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)。同時(shí)也是公司第8個(gè)品種、第11個(gè)品規通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)的產(chǎn)品。
鹽酸苯海拉明片為抗過(guò)敏類(lèi)非處方藥品,是醫保工傷用藥,用于皮膚黏膜的過(guò)敏,如蕁麻疹、過(guò)敏性鼻炎、皮膚瘙癢癥、藥疹,對蟲(chóng)咬癥和接觸性鼻炎也有效;該產(chǎn)品亦可用于預防和治療暈動(dòng)病,有較強的鎮吐作用。
包括鹽酸苯海拉明片在內,2020年度新華制藥已有4個(gè)品種6個(gè)品規產(chǎn)品通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)。未來(lái),公司繼續推進(jìn)仿制藥一致性評價(jià)工作,同時(shí)加大科研投入,加強科研隊伍建設,加快新產(chǎn)品成果轉化,讓科技創(chuàng )新成為公司高質(zhì)量發(fā)展新引擎。