近日，新華制藥收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的鹽酸法舒地爾注射液（規格：2ml:30mg）《藥品注冊批件》，藥品批準文號：國藥準字H20193118，批件號：2019S00320；同時(shí)，公司研發(fā)的鹽酸法舒地爾原料藥符合《中華人民共和國藥品管理法》及相關(guān)規定，通過(guò)技術(shù)審評。
鹽酸法舒地爾（Fasudil）是異喹啉磺胺衍生物，是一種新型的鈣離子拮抗劑?，F已成為改善和預防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀的首選藥物。據相關(guān)資料統計，鹽酸法舒地爾注射液在國內年銷(xiāo)售額人民幣4億元左右。在當前心腦血管疾病人數眾多的大背景下，具有廣闊的市場(chǎng)前景。
新華制藥從2010年開(kāi)始進(jìn)行鹽酸法舒地爾及注射液研究。在研究過(guò)程中，一直堅持“產(chǎn)品質(zhì)量關(guān)系企業(yè)生命，藥品質(zhì)量關(guān)系人的生命”的質(zhì)量理念，研制的鹽酸法舒地爾質(zhì)量與原研產(chǎn)品一致。綜合國家藥品標準、國內外藥典，制定了更加嚴格質(zhì)量標準，嚴控產(chǎn)品質(zhì)量，為廣大患者提供質(zhì)優(yōu)價(jià)廉的臨床藥物。
該產(chǎn)品的上市，進(jìn)一步豐富了新華制藥心腦血管產(chǎn)品系列。下一步，公司將盡快進(jìn)行市場(chǎng)推廣，使該產(chǎn)品成為新的經(jīng)濟增長(cháng)點(diǎn)，為公司新舊動(dòng)能轉換和健康快速發(fā)展提供強勁動(dòng)力。
